橘红痰咳液治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期咳嗽症状疗效观察

黄艺蓉，刘 佳，张 健，连林生

(广州市香雪制药股份有限公司，广东 广州 510663)



橘红痰咳液治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期咳嗽症状疗效观察

黄艺蓉，刘 佳，张 健，连林生

(广州市香雪制药股份有限公司，广东 广州 510663)

目的：观察橘红痰咳液治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期咳嗽症状的临床疗效。 方法：选取慢性阻塞性肺疾病稳定期患者33例，给予橘红痰咳液，疗程为7天。评价患者咳嗽症状的改善情况与安全性，及吸烟患者咳嗽症状的改善情况。结果：经过治疗，患者日间咳嗽、夜间咳嗽总有效率为66.67%、77.42%，吸烟患者夜间咳嗽总有效率为85.0%，咳嗽视觉模拟评分(VAS)用药过程中均有明显的下降趋势，用药结束后莱赛斯特咳嗽生命质量问卷(LCQ)各区域评分均有明显下降，试验期间未见药物不良反应发生。结论：橘红痰咳液可显著改善COPD稳定期患者的咳嗽症状，对吸烟患者的夜间咳嗽有显著的改善作用，提高患者生活质量。

慢性阻塞性肺疾病；稳定期；橘红痰咳液；咳嗽

慢性阻塞性肺疾病(chronic obstructive pulmonary disease, COPD)是一种具有气流受限特征的可以预防和治疗的疾病。其气流受限不完全可逆，呈进行性发展，与肺脏对吸入烟草烟雾等有害气体或颗粒的异常炎症反应有关[1]。COPD患者肺功能呈进行性减退，严重影响患者的活动能力和生命质量[2]。COPD的主要症状为咳嗽、咯痰、呼吸困难、喘息等，咳嗽通常为COPD的首发症状和主要症状。本研究观察橘红痰咳液治疗COPD稳定期患者咳嗽症状的疗效及对生活质量的影响，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

本研究共入组40例受试者，其中剔除病例1例，脱落病例6例。40例患者均来自广州中医药大学第一附属医院门诊，其中男性31例，女性9例，年龄40～80岁，平均年龄(65.28±9.85)岁。所有患者的生命体征(呼吸、心率、体温、收缩压、舒张压)各项数值均在正常范围内，其中61.54%的受试者有吸烟史。

1.2 诊断标准

参照《慢性阻塞性肺疾病诊断、处理和预防全球策略(2011年修订版)》的诊断标准和病情判定标准执行。

1.3 纳入标准

①符合《慢性阻塞性肺疾病诊断、处理和预防全球策略(2011年修订版)》COPD的诊断标准，且第1秒用力呼气容积占预计值百分比(FEV1%)≥30%预计值； ②COPD处于稳定期,近4周无呼吸道感染及慢性阻塞性肺疾病急性发作(AECOPD)；③有明显咳嗽症状；④年龄40～80岁，性别不限；⑤患者知情同意。

1.4 排除标准

①严重心脑血管疾病或严重躯体疾病；②规则使用氧疗(每天吸氧时间超过12h)或长期使用糖皮质激素、白三烯拮抗剂、抗组胺药和抗生素；③对试验药物过敏；④试验前1周内使用过其他止咳祛痰药者；⑤哺乳、妊娠及准备妊娠的妇女；⑤试验期间必须使用血管紧张素转换酶抑制剂、β-受体阻滞剂、胺碘酮等易引起咳嗽的药物，且有致咳史者；⑥依从性差者。

1.5 治疗方法

所有患者给予橘红痰咳液(药物基本组成：化橘红、蜜百部、苦杏仁、茯苓、半夏、五味子、白前、甘草，由广州市香雪制药股份有限公司提供)，每次口服2支，每日3次，疗程为7天。

1.6 观察指标

疗效观察指标：日间咳嗽、夜间咳嗽症状积分，VAS与基线比较的变化值，用药前后LCQ评分变化；安全性观察指标：生命体征、血常规、尿常规、大便常规、肝功能、肾功能、不良事件监测。

1.7 疗效判定标准

临床痊愈：症状消失，0分；显效：症状由3分转为1分；好转：症状由3分转为2分或由2分转为1分；无效：症状无好转或加重。总有效率=(临床痊愈+显效+好转)例数/总例数×100%。

1.8 统计学方法

2 结果

2.1 治疗前后相关指标评分比较

用药后，患者日间、夜间咳嗽评分，咳嗽视觉模拟量表评分均呈下降趋势，表明用药后，受试者咳嗽症状均有明显改善，且在用药前3天降低幅度最大，从用药第2天起评分差值(治疗前-治疗后)与前一天相比有所降低，与治疗前比较差异均有统计学意义(P<0.05)。具体见表1。

2.2 治疗前后莱赛斯特咳嗽生命质量问卷(LCQ)评分比较

莱赛斯特咳嗽生命质量问卷(LCQ)评分的统计分析结果分别从生理区域、心理区域、社会区域及总分四部分进行治疗前后得分比较。用药后各区域得分及总分得分均显著降低，与治疗前比较差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表1 治疗前后日间、夜间咳嗽症状及咳嗽视觉模拟量表评分比较 分)

注：与用药第1天评分差值比较，*P<0.05；**P<0.01。

表2 治疗前后莱赛斯特咳嗽生命质量问卷(LCQ)评分比较 分)

2.3 临床疗效评价

患者日间咳嗽、夜间咳嗽治疗总有效率分别为66.67%、77.42%；吸烟患者日间咳嗽总有效率为66.67%，不吸烟患者为66.67%，吸烟患者夜间咳嗽总有效率为85.00%，不吸烟患者为63.64%。详见表3、表4。

表3 咳嗽疗效评价 [n(%)]

注：两例受试者疗前夜间咳嗽0分，不纳入分析。

表4 吸烟、不吸烟患者疗效评价 [n(%)]

2.3 安全性分析

治疗前后患者生命体征、肝、肾功能及血、尿常规均无明显变化,整个治疗期间无药物不良反应发生。

3 讨论

COPD 属于中医“咳嗽”“喘证”“肺胀”等范畴，尤其与肺胀高度相关，是在吸烟、反复呼吸道感染、大气污染及遗传等因素影响下，肺系受损，反复发生咳、痰，喘，经久不愈而导致的一种疾病[3-4]。咳嗽是机体重要的一种防御机制，但咳嗽的严重程度与患者的生活质量和治疗满意度直接相关[5]。文献研究表明：吸烟是COPD的重要危险因素，即使是肺功能正常，无症状的吸烟者，在中央气道、外周气道、肺泡以及肺血管都能观察到有别于非吸烟者的病理改变[6]。

本研究选用COPD稳定期患者作为研究对象，疗程为7天，观察发现橘红痰咳液能够改善COPD稳定期患者日间咳嗽和夜间咳嗽症状，特别对吸烟患者夜间咳嗽改善尤为突出。戒烟为治疗COPD的重要措施，可见吸烟对COPD的影响之大，橘红痰咳液起效快，随着服药时间的延长，疗效稳定，对COPD稳定期吸烟人群夜间咳嗽症状的控制，能够有助于缓解此类人群的夜间不适症状，对其临床用药具有一定的指导意义。且莱赛斯特咳嗽生命质量问卷(LCQ)评分结果表明，患者在咳嗽症状、咯痰症状均得到明显改善的同时，患者的生理、心理负担也得到了缓解，生存质量得到了提高。后续研究可以增加吸烟相关炎性因子来评价其对吸烟人群微观指标如白介素-8、白三烯、肿瘤坏死因子-α等的疗效来反映试验药物对吸烟人群慢性炎症反应的控制情况。

[1] 卫生部医政司.慢性阻塞性肺疾病中医诊疗规范(2011版)[J].中国医学前沿杂志：电子版，2012,4(1):69.

[2] 许现艳.氧化雾化吸入治疗慢阻肺的疗效观察和护理[J].当代医学,2009,15(31):118.

[3] 徐顺贵,刘隆棣.慢性阻塞性肺疾病中医证型实质临床研究进展[J].中国中医药科技,2004,11(3):188-189.

[4] 石喜亮.慢性阻塞性肺疾病的中医辨治要点[J].现代中医药,2006,26(3):46-47.

[5] 赵婷,吕寒静,邱忠民.咳嗽症状严重程度评价[J].国际呼吸杂志,2011,31(3):29-32.

[6] 陈菁,徐清,杨硕,等.吸烟对COPD患者稳定期T细胞功能的影响[J].中国老年学杂志,2011,31(10):1736-1737.

(责任编辑：魏 晓)

2015-05-14

黄艺蓉(1988-)，女，广州市香雪制药股份有限公司助理研究员，研究方向为创新中药开发与研究。

R256.11

A

1673-2197(2015)19-0125-02

10.11954/ytctyy.201519059