福建省新药安全性评价中心通过国家食品药品监督管理总局药物GLP认证

2015-04-16 07:03:03
关键词:新药食品药品总局

药物非临床安全性评价研究是各类新药申报药品注册的必经之路。我校“福建省新药安全性评价中心”于2014年8月26日-28日顺利通过了国家食品药品监督管理总局专家的现场核查认证,11月4日获得国家食品药品监督管理总局的药物GLP认证批件(编号:GLP14011068)。

该中心作为我省目前第一家也是唯一一家新药临床前安全性评价研究机构,将提供符合GLP规范的单次和多次给药毒性试验(啮齿类)、单次和多次给药毒性试验(非啮齿类,不含灵长类)、局部毒性试验、安全性药理试验、免疫原性试验等项目的药物安全性评价技术服务与技术支撑,填补了我省在新药非临床安全性评价技术的空白,将极大推进我省新药研发工作,提升我省创新药物研发水平,促进产学研结合,推动我省医药产业的发展。

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