加味化痰通络汤治疗海南地区痰淤阻络型缺血性中风病的临床观察

周晓晖，林道强，莫小文，卢瑞丽

(海南省中医院针灸康复科，海南 海口 570203)

·临床经验·

加味化痰通络汤治疗海南地区痰淤阻络型缺血性中风病的临床观察

周晓晖，林道强，莫小文，卢瑞丽

(海南省中医院针灸康复科，海南 海口 570203)

目的 观察眼睛豆和化痰通络汤组成的加味化痰通络汤治疗海南地区痰瘀阻络型缺血性中风病患者的疗效。方法将2013年1月至2014年12月海南省中医院和其他中医院符合纳入和排除标准的117例患者按照分层随机、分段随机的方法分为观察组58例和对照组59例。观察组以加味化痰通络汤治疗，对照组以天丹通络胶囊治疗。比较两组患者治疗前后的日常生活活动能力量表(Barthel指数)、神经功能缺损评分(NIHSS)以及治疗效果。结果治疗前观察组和对照组的Barthel指数分别为(41.78±8.58)分和(45.89±7.64)分，治疗后分别为(80.13±8.69)分和(75.78±8.58)分，治疗前后组间比较差异均无统计学意义(P>0.05)，但组内比较差异均有统计学意义(P＜0.05)；治疗前观察组和对照组的NIHSS评分分别为(20.52±2.74)分和(21.80±2.29)分，治疗后分别为(9.31±5.872)分和(9.45±4.654)分，治疗前后组间比较差异均无统计学意义(P>0.05)，但组内比较差异均有统计学意义(P＜0.05)；观察组患者的显效率为89.7%，对照组为88.1%，两组患者的治疗效果相当，差异无统计学意义(P> 0.05)。结论加味化痰通络汤治疗痰瘀阻络型缺血性中风病具有与天丹通络胶囊相同的治疗效果，可作为治疗海南地区缺血性脑卒中痰瘀阻络型的另一有效药物。

缺血性；脑卒中；痰瘀阻络；眼睛豆；化痰通络汤；疗效

缺血性脑卒中是脑血管疾病常见疾病，其致残致死率极高，严重影响患者的生活质量和生命健康，因此寻求一种更加有效的治疗方法至关重要。中医药在脑卒中的治疗过程中具有举足轻重的作用，临床上已有多种治疗药物。眼睛豆为海南特产中药，经研究，其药理疗效有利于脑卒中患者的恢复与治疗[1-2]。本文旨在观察由眼睛豆和化痰通络汤组成的加味化痰通络汤治疗缺血性中风病(痰瘀阻络型)患者的疗效，现将结果报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2013年1月至2014年12月期间在海南省中医院及琼中中医院、琼海中医院、乐东中医院、儋州中医院治疗的缺血性中风病患者937例。其中风火上扰占22.1%(207例)，痰瘀阻络占25.3%(237例)，痰热腑实占23.5%(220例)，阴虚风动占20.9%(196例)，气虚血瘀占8.2%(77例)。

1.2 纳入标准 (1)符合中医中风病中经络-急性期(发病2周内)或恢复期(发病2周至6个月)的诊断标准，中医辨证为痰瘀阻络证患者；(2)符合西医脑梗死且OCSP分型为前循环梗死(包括完全前循环梗死及部分前循环梗死)诊断标准的患者；(3)中医证候积分≥5分，7分≤神经功能缺损(NIHSS)≤22分的患者；(4)年龄在35～75岁之间(包括35岁和75岁)，男女均可；(5)病程为发病后至半年以内；(6)自愿受试，并签署知情同意书者。

1.3 排除标准 (1)后循环梗死、腔隙性梗死、短暂性脑缺血发作、脑梗死后脑出血、进展性卒中、脑动脉炎患者；(2)经检查证实由脑肿瘤、脑外伤、脑寄生虫病、风湿性心脏病、冠心病及其他心脏病合并房颤而引起的脑栓塞患者；(3)目前正参加其他药物研究治疗者；(4)合并有肝、肾、造血系统、内分泌系统等严重疾病者；(5)精神病者；(6)妊娠、哺乳期妇女或近期有生育计划者。

1.4 分组 从237例痰瘀阻络型患者中，将符合纳入和排除标准的117例患者按照分层随机、分段随机的方法分为观察组58例和对照组59例。观察组中男性26例，女性32例；年龄35～75岁，平均(59.10±6.37)岁；平均病程(26.78±22.36)d。对照组中男性28例，女性31例；年龄40～74岁，平均(59.50±7.07)岁；平均病程(25.78±22.06)d；合并高血压病者20例、糖尿病者16例、血脂异常者13例。两组患者的性别、年龄、病程、合并症(高血压病、糖尿病、血脂异常)脑梗死部位等基本资料比较差异均无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.5 治疗方法 两组患者均采用以下基础治疗：卧床，保持安静，维持水与电解质、酸碱平衡以及对症支持治疗；阿司匹林100 mg抗血小板聚集、阿托伐他汀钙片20 mg稳定斑块；心功能不全者予以强心、利尿治疗；合并颅内压高者给予脱水降颅压治疗；合并糖尿病者给予常规降血糖治疗；合并感染者给予经验抗感染药物并根据细菌学检查结果予以调整；高血压者发病24 h内血压维持在收缩压高于200 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa)和(或)舒张压高于110 mmHg时给予对症降压治疗，发病2～3 d后可逐渐将血压降至发病前水平。(1)观察组：口服加味化痰通络汤，处方组成：眼睛豆30 g、半夏15 g、茯苓20 g、白术12 g、胆南星15 g、天竺黄15 g、天麻10 g、香附10 g、丹参20 g、大黄6 g(后下)，500 ml水煎至200 ml，分两次服。疗程8周，疗程结束后随访4周。(2)对照组：口服天丹通络胶囊，每次5粒，2次/d(山东凤凰制药股份有限公司，规格:每粒0.4 g，国药准字Z20010029)[1-4]。疗程8周，用药结束后随访4周。

1.6 疗效评定方法 日常生活活动能力(ADL)采用Barthel指数[5]进行评价，总分为100分，其总分越高则表明ADL越高；治疗前后采用美国国立卫生研究院的NIHSS评分量表进行评价[6]。

1.7 疗效判定标准 (1)临床痊愈：中医临床症状消失或基本消失，症候积分减少≥95%；(2)显效：中医临床症状明显改善，70%≤症候积分减少＜95%；(3)有效：中医临床症状有好转，30%≤症候积分减少＜70%；(4)无效：中医临床症状无明显改善，甚或加重，症候积分减少＜30%。积分值=(治疗前总积分-治疗后总积分)/治疗前总积分×100%，以百分数表示[4，7]。显效率=(临床痊愈患者数+显效患者数)/患者总数×100%。

1.8 统计学方法 应用SPSS19.0统计软件对所得数据进行统计分析，计量资料以均数±标准差(±s)表示，采用配对t检验，计数资料采用χ2检验，以P＜0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗前后的Barthel指数和NIHSS评分比较 两组患者的Barthel指数和NIHSS评分在治疗前和治疗4周后，组间比较差异均无统计学意义(P>0.05)，但组内比较差异均有统计学意义(P＜0.05)，见表1。

表1 两组患者治疗前后的Barthel指数和NIHSS评分比较(±s，分)

表1 两组患者治疗前后的Barthel指数和NIHSS评分比较(±s，分)

组别t值P值t值P值观察组(n=58)对照组(n=59)t值P值Barthel指数治疗前41.78±8.58 45.89±7.64 -2.74 >0.05治疗4周80.13±8.69 75.78±8.58 3.98 >0.05 -23.92 -19.98＜0.01＜0.01 NIHSS评分治疗前20.52±2.74 21.80±2.29 -2.74 >0.05治疗4周9.31±5.872 9.45±4.654 -0.143 >0.05 13.18 18.29＜0.01＜0.01

2.2 两组患者治疗前后的中医证候积分值比较 两组患者的中医证候积分值在治疗前和治疗4周后，组间比较差异均无统计学意义(P>0.05)，组内比较差异均有统计学意义(P＜0.05)，见表2。

表2 两组治疗前后的中医证候积分值比较(±s，分)

表2 两组治疗前后的中医证候积分值比较(±s，分)

组别观察组(n=58)对照组(n=59)t值P值治疗前积分18.00±3.326 19.10±3.519 -1.737 >0.05治疗4周后积分7.27±4.423 8.38±4.528 -1.34 >0.05t值14.77 14.36P值＜0.01＜0.01

2.3 两组患者治疗后中医症候疗效比较 观察组总有显效率为89.7%，对照组为88.1%，经χ2检验差异无统计学意义(P>0.05)，见表3。

表3 两组患者治疗后中医证候疗效比较（例）

3 讨 论

脑卒中又称中风，是脑血管疾病中常见类型。近年来，其发病率具有不断上升趋势。中风病发病率、致残率、致死率、复发率均高，严重危害人类健康，给社会和家庭带来极大的经济和精神负担。对于脑卒中的治疗，西药治疗的临床效果不令人满意，可脑卒中的中医中药治疗历史悠久，经验丰富[8-9]，且临床上已有多种相应中成药物，寻求一种更为有效的中医中药治疗至关重要。为此积极开展缺血性脑血管病防治和康复工作，对于降低病死率、致残率，改善患肢功能，提高生活质量有积极意义。“过江龙”海南民间又称“眼睛豆”，性温味辛；《滇南本草》：“行周身经络，发散风寒湿气。治手足湿痹，不仁麻木，湿气流痰，筋骨疼痛，或打伤筋骨，误伤经络；能强筋舒筋，活络定痛。”《全国中草药汇编》：“榼(音科)子藤，脊龙，眼镜豆，性味功效，藤微苦、涩、平、祛风除湿、活血通络，用于风湿关节炎、跌打损伤、四肢麻木等”。

本研究中，观察组采用眼睛豆和化痰通络汤组成加味化痰通络汤治疗缺血性中风病(痰瘀阻络型)，对照组采用天丹通络胶囊，经治疗后日常活动能力均有明显改善，而两组在治疗4周后日常生活能力和神经功能缺损改善程度改善程度相当，中医症候积分的改善幅度和中医证候疗效亦相当，差异均无统计学意义。由此，为缺血性中风病(痰瘀阻络型)的治疗开辟了一种经济投入少、安全有效、易于被患者接受、便于推广的新方法。

综上所述，对于治疗缺血性脑卒中患者，加味化痰通络汤具有与天丹通络胶囊相同的治疗效果。加味化痰通络汤可作为治疗缺血性脑卒中的另一有效药物。且对于天丹通络胶囊过敏或治疗无效的患者，可接受加味化痰通络汤治疗。

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R743.3

B

1003—6350（2015）18—2734—03

10.3969/j.issn.1003-6350.2015.18.0992

2015-04-09)

海南省自然科学基金项目(编号：813236)

周晓晖。E-mail：270383160@qq.com