肾康注射液治疗早期慢性肾脏病的效果及其对患者免疫功能的影响

杨雨琪，夏智明，杨志敏，粟伟峰

（怀化市第一人民医院肾内科，湖南 怀化 418000）

肾康注射液治疗早期慢性肾脏病的效果及其对患者免疫功能的影响

杨雨琪，夏智明，杨志敏，粟伟峰

（怀化市第一人民医院肾内科，湖南 怀化 418000）

目的 观察肾康注射液治疗早期慢性肾脏病(CKD)的临床效果，并分析其对患者免疫功能的影响。方法选取本院肾内科2013年1月至2014年3月收治的89例早期CKD患者，随机将所有患者分为对照组和治疗组，对照组42例，常规西药治疗；治疗组47例，在对照组基础上应用肾康注射液联合治疗。比较两组患者的治疗效果、治疗前后24 h尿蛋白、尿素氮(BUN)和血肌酐(Scr)及治疗后T淋巴细胞亚群及NK细胞活性等指标的变化情况。结果治疗组总有效率为97.87%(46/47)，高于对照组的83.33%(35/42)，差异具有统计学意义(P＜0.05)；两组治疗后的24 h尿蛋白、BUN和Scr均低于治疗前，差异均有统计学意义(P＜0.05)；治疗组治疗后的24 h尿蛋白、BUN和Scr分别为(1.17±0.44)g、(9.14±0.78)mmol/L和(79.63±6.85)μmol/L，均低于对照组，差异均有统计学意义(P＜0.05)；治疗组患者的IgG、CD3+、CD4+/CD8+和NK分别为(16.04±0.63)g/L、（64.12±3.16）、(1.41±0.09)和(23.58±0.64)，均高于对照组，差异均有统计学意义(P＜0.05)。结论肾康注射液对早期CKD患者治疗效果较好，能够显著改善肾脏功能，提高患者免疫功能。

肾康注射液；慢性肾脏病(CKD)；免疫功能；疗效

慢性肾脏病(Chronic kidney disease，CKD)是由于原发性肾小球肾炎、高血压肾病等多种原因造成的肾功能减退及肾脏损害，是一种威胁人们生命和生活质量的重要疾病，早期及时治疗CKD，可以有效改善肾功能。肾康注射液是一种中药复方注射液，具有降逆泄浊、益气活血、通腑利湿等功效，以祛邪为主，活血扶正为辅，可标本兼顾，能够延缓慢性肾功能衰竭[1-2]。本研究旨在观察肾康注射液在早期慢性肾脏病患者中的临床治疗效果及对患者免疫功能的影响，为临床治疗提供依据。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取我院肾内科2013年1月至2014年3月收治的早期CKD患者89例，男性45例，女性44例；年龄32～74岁，平均(44.96±7.51)岁；高血压肾病21例，原发性肾小球疾病19例，糖尿病肾病18例，IgA肾病和微小病变肾病各10例，其他11例。随机将所有患者分为对照组和治疗组，对照组42例，男性21例，女性21例，平均年龄(43.86±6.94)岁，常规西药治疗；治疗组47例，男性24例，女性23例，平均年龄(44.07±8.13)岁，在对照组基础上应用肾康注射液联合治疗。两组患者在性别、年龄和疾病等方面比较差异均无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。研究方案经本院伦理委员会批准并经患者及家属签字同意。

1.2 治疗方法 所有患者均给予低磷、低蛋白饮食，控制患者机体感染，纠正水、电解质和酸碱平衡紊乱，并对其他症状等进行治疗处理。对照组常规西医治疗；治疗组在对照组基础上应用肾康注射液(西安嘉惠药业有限公司，批准文号：国药准字Z20040110，20 ml/支)，将100 ml加入10%葡萄糖液300 ml中，1次/d，两组患者均治疗1个月后进行评估。

1.3 观察指标与检测方法 治疗过程中每周测定24 h尿蛋白、尿素氮(BUN)和血肌酐(Scr)，计算比较平均值。应用酶联免疫吸附法测定24 h尿蛋白、采用Hitachi7600型全自动生化分析仪测定Scr和BUN。采用流式细胞仪测定患者治疗后T淋巴细胞亚群及NK细胞活性等免疫功能指标。

1.4 疗效评估标准 显效为临床症状消失或减轻，血肌酐下降≥30%；有效为临床症状消失或减轻，血肌酐下降≥20%；无效为上述指标无变化或恶化。总有效为显效和有效之和。

1.5 统计学处理 应用SPSS15.0统计软件进行数据分析，计量资料以均数±标准差(±s)表示，组间计量资料比较采用配对t检验，计数资料比较采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组患者的治疗效果比较 治疗组总有效率为97.87%，高于对照组的83.33%，差异具有统计学意义(χ2=8.22，P＜0.05)，见表1。

表1 两组患者的治疗效果比较[例(%)]

2.2 两组患者治疗前后的血压、24 h蛋白尿定量和Scr水平比较 两组患者治疗前24 h尿蛋白、BUN和Scr差异均无统计学意义(P＞0.05)；两组治疗后24 h尿蛋白、BUN和Scr均低于治疗前，差异均有统计学意义(P＜0.05)；治疗组治疗后的24 h尿蛋白、BUN和Scr水平均低于对照组治疗后，差异均有统计学意义(P＜0.05)，见表2。

表2 两组患者治疗前后的24 h尿蛋白、BUN和Scr水平比较(±s)

表2 两组患者治疗前后的24 h尿蛋白、BUN和Scr水平比较(±s)

注：a与治疗前比较，P＜0.05。

组别 例数对照组治疗组检验值P值42 47 24 h尿蛋白(g)治疗前2.96±0.68 2.90±0.93 1.14＞0.05治疗后1.53±0.36a1.17±0.44a6.81＜0.05 BUN(mmol/L)治疗前16.34±4.51 15.86±4.10 3.30＞0.05治疗后11.22±0.94a9.14±0.78a9.28＜0.05 Scr(μmol/L)治疗前114.32±9.86 113.72±9.47 3.18＞0.05治疗后96.38±6.42a79.63±6.85a11.06＜0.05

2.3 两组患者治疗后的免疫功能比较 治疗组IgG、CD3+、CD4+/CD8+和NK分别为(16.04±0.63)g/L、(64.12±3.16)、(1.41±0.09)和(23.58±0.64)，均高于对照组，差异均有统计学意义(P＜0.05)，见表3。

表3 两组患者治疗后的免疫功能比较(±s)

表3 两组患者治疗后的免疫功能比较(±s)

组别对照组治疗组检验值P值例数42 47 IgG(g/L) 12.19±0.77 16.04±0.63 9.36＜0.05 CD3+59.86±2.35 64.12±3.16 10.38＜0.05 CD4+/CD8+1.30±0.06 1.41±0.09 6.94＜0.05 NK 19.22±0.57 23.58±0.64 7.58＜0.05

3 讨论

CKD是指病程在3个月以上，肾小球滤过率(GFR)小于60 ml/min，或是肾功能虽然正常但出现血尿、蛋白尿等尿液检查异常的病变。患者多出现肾功能减退、代谢产物潴留、水电解质酸碱平衡失调，目前发病率呈持续增长趋势。CKD疾病的早期诊治一般采用西药，通过纠正原发疾病，处理相关并发症等措施，可延缓肾功能恶化速度，减少尿毒症发生，但疗程较长。中医学认为CKD发病机制主要由于各种肾脏疾病日久损及各脏腑，肾脏功能失调，湿浊尿毒潴留体内而引发[4]。肾康注射液是以主方大黄、黄芪、丹参、红花等组成的复方中药，具有清热解毒、益气养阴之功效，可化淤降烛、扶正固本，改善肾脏微循环，从而改善和提高肾脏功能[5]。

本组结果显示，治疗组总有效率高于对照组，无效率低于对照组，差异具有统计学意义(P＜0.05)。提示在西医治疗基础上应用肾康注射液可明显提高CKD早期治疗效果，改善慢性肾脏病患者的临床症状，延缓慢性肾衰竭的发生发展。本次调查结果也显示，治疗组治疗后24 h尿蛋白、BUN和Scr均低于对照组治疗后，差异有统计学意义(P＜0.05)。进一步说明肾康注射液可对慢性肾脏疾病起到保护作用，通过益气养阴、补肾健脾，增加机体肝脏白蛋白合成，减少血尿、尿蛋白而改善肾功能。方中丹参可活血化瘀，抑制血小板凝集，缓解血液高凝状态；并能够阻滞α、M受体而扩张血管，增加肾血流量，提高肾小球滤过率，调节血管通透性，改善肾脏微循环。大黄可通腑泄浊，消除水肿，可增加氮代谢产物的排泄，抑制蛋白质分解，促进BUN的再利用，具有降低血肌酐的功效；黄芪可补气，拮抗微血管痉挛和血小板凝集，降低血粘度，减轻或消除肾血管的淤塞，改善微循环；红花能够活血散瘀、通经，缓解血液高凝状态，抑制血栓形成[6-8]。

本组结果还显示，治疗组IgG、CD3+、CD4+/CD8+和NK均高于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)，提示肾康注射液可调节机体免疫功能，抑制过度的炎症反应，改善炎症和组织的损伤。方中黄芪味甘性微温，而大黄性寒，黄芪辅以补气升阳活血，具有扩张血管，降低血压，加强造血功能，增加肾血流量，调节机体免疫的功能。丹参能够抑制免疫复合物反应，通过增强网状内皮系统和巨噬细胞的吞噬功能，促进T细胞转化率，诱导干扰素生成，提高白细胞介素的活性，并使IgG水平增加，促进T细胞的增殖，提高机体免疫功能。大黄可攻积滞，清湿热，祛瘀，有解毒功效；红花、丹参具有清除氧自由基，具有调脂、降压作用，阻止慢性肾病的发展，达到保护肾脏的作用。四药并用达到降逆泄浊、益气活血通瘀、通腑利湿，增强机体免疫功能，改善肾脏微循环，延缓终末肾衰进程[9-10]。

综上所述，肾康注射液对早期CKD患者治疗效果较好，能够减少尿蛋白，显著改善肾脏功能，提高患者免疫功能。

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R692

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1003—6350（2015）03—0410—02

10.3969/j.issn.1003-6350.2015.03.0146

2014-06-30)

杨雨琪。E-mail：Rainy1392010@163.com