丹灵芪刺饮治疗假日后疲劳型亚健康临床观察*

骞 芳，范铁兵，樊新荣△，万 涛，梁 晶

(1.北京市海淀区卫生服务管理中心，北京 100037;2.中国中医科学院，北京 100700; 3.北京市朝阳区六里屯社区卫生服务中心，北京 100018)

丹灵芪刺饮治疗假日后疲劳型亚健康临床观察*

骞 芳1，范铁兵2，樊新荣2△，万 涛3，梁 晶3

(1.北京市海淀区卫生服务管理中心，北京 100037;2.中国中医科学院，北京 100700; 3.北京市朝阳区六里屯社区卫生服务中心，北京 100018)

目的:评价丹灵芪刺饮治疗假后疲劳型亚健康的临床疗效。方法:将82例假后疲劳型亚健康患者按随机数字表法分为对照组与治疗组各41例，对照组给予补中益气丸治疗，治疗组给予丹灵芪刺饮治疗，治疗周期28 d。结果:丹灵芪刺饮治疗假后疲劳型亚健康的总有效率优于补中益气丸;治疗后2组症状积分较治疗前均有改善，丹灵芪刺饮改善程度优于补中益气丸。结论:丹灵芪刺饮用于治疗假后疲劳型亚健康具有较好的临床疗效。

丹灵芪刺饮;补中益气丸;疲劳;亚健康;假日后

亚健康是介于健康和疾病之间的中间状态，既不符合健康的标准，现代医学检查后生理指标又未见异常，但躯体、心理及社会适应性方面存在复杂多样的自觉不适症状，以疲劳较为常见，对工作及日常生活均有不良影响。随着生活节奏的加快，工作压力的增大，亚健康人群与日俱增，其中以疲劳和失眠较为常见，在节假日后疲劳感尤为显著［1］，在亚健康防治领域中医具有西医无法比拟的优势［2］。正确有效地治疗疲劳型亚健康，尤其是改善假后疲劳状态，对人们的身心健康及顺利工作具有重要意义。故笔者对丹灵芪刺饮治疗假后疲劳型亚健康进行了临床研究，现报告如下。

1 临床资料

1.1 一般资料

选取2014年3月至2015年3月期间，节假日后就诊于中医门诊的82例疲劳型亚健康患者，按照随机数字表法分为对照组和治疗组各41例。对照组男性14例，女性27例;年龄19～45岁，平均年龄(32.56±6.82)岁;病程 5～23个月，平均病程(10.87±3.48)个月。治疗组男性11例，女性30例;年龄21～44岁，平均年龄(33.21±5.53)岁;病程6～25个月，平均病程(11.03±3.96)年。2组性别、年龄、病程等资料比较差异无统计学意义(P＞0.05)。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准 参照《亚健康中医临床指南》［3］并结合张雅静［4］等研究成果制定诊断标准:以疲劳为主要症状且持续或反复发作3个月以上，现代医学常规体格检查未见异常，采用疲劳量表-14测定的疲劳分值大于等于3分。

1.2.2 中医诊断标准 参照《中药新药临床研究指导原则》中气虚证［5］制定的诊断标准:主症:气短、乏力、神疲、脉虚;次症:自汗、懒言、舌淡。具备主症中2项及次症中1项即可。

1.3 纳入标准

符合上述疲劳型亚健康的西医诊断标准及气虚证的辨证标准者;节假日后疲劳症状自觉加重者;年龄在18岁至60岁之间者;近1个月内未采取抗疲劳干预措施者;签署知情同意书。

1.4 排除标准

抑郁症、慢性疲劳综合症、糖尿病等疾病引发的疲劳者;妊娠或哺乳期妇女;患精神障碍性疾病者;对试验药物过敏者。

2 方法

2.1 治疗方法

2.1.1 对照组 口服补中益气丸9 g，每日2次，餐后30 min服用。

2.1.2 治疗组 将丹参10 g、灵芝孢子粉3g、黄芪10 g(大便偏稀用生黄芪，大便偏干用炙黄芪，大便正常用生、炙黄芪各半)，刺五加10 g泡水代茶频饮，每日2次。2组治疗28 d，治疗期间不采用其他抗疲劳干预措施。

2.2 疗效观察

2.2.1 症状分级标准 参照《中药新药临床研究指导原则》中气虚证［5］各症状分级量化表设定分值与权重。

2.2.2 疗效判定标准 参照《中药新药临床研究指导原则》中气虚证［5］疗效判定标准。临床痊愈:临床症状、体征消失或基本消失，积分减少95%及以上;显效:临床症状、体征明显改善，积分减少70%及以上;有效:临床症状、体征均有好转，积分减少30%及以上;无效:临床症状、体征无明显改善或加重，积分减少不足30%。

2.2.3 安全性评价 观察周期结束后进行安全性指标检测，具体包括血、尿、便常规及肝、肾功能，心电图。

2.3 统计学方法

采用SPSS 17.0统计软件进行统计分析，计量资料以均数±标准差(±s)表示，采用t检验;计数资料采用χ2检验，等级资料采用秩和检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

3 结果

3.1 2组疗效比较

表1显示，治疗组总有效率明显优于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。

表1 2组疗效比较

3.2 2组症状积分比较

表2显示，2组治疗后症状积分较治疗前均有改善(P＜0.05或0.01)，但治疗组症状积分改善情况优于对照组(P＜0.05)。

表2 2组症状积分比较

3.3 安全性评价

观察周期结束后，2组安全性评价指标均未见异常，观察过程中除疲劳外未诉及其他不适。

4 讨论

亚健康是基于现代医学的健康概念而提出的，虽然不能诊断为疾病，但如不采取积极有效的干预措施，有发展为疾病的可能，其包括躯体型、心理型、社会交往型3种状态。对亚健康状态的有效干预，一定程度上能够避免疾病的发生，这属于中医“治未病”范畴，不但能预防疾病的发生，还能提高生活质量。亚健康的临床表现较为复杂，常常以证候的形式出现，以中医经典理论为指导，发挥中医药在亚健康调治方面的优势，是研究亚健康干预措施的一个重要方面［6］。

疲劳型亚健康是亚健康中较为常见的类型。疲劳型亚健康状态大多因工作压力大、用脑过度、精神高度紧张等因素诱发，在节假日短暂休息过程中能够得到部分缓解，而假后需迅速从缓慢而轻松的“节日状态”恢复到忙碌而紧张的“节后状态”，2种状态的巨大反差，出现疲劳型亚健康状态明显反弹甚至加重的现象，此种特殊阶段的亚健康状态称之为“假后疲劳型亚健康”。该亚健康状态仍以疲劳为主要表现，但具有阶段性特征，体现了疲劳感容易受外界因素变化而波动的特点。疲劳型亚健康的发生以气虚为主要因素及病机，与脾脏关系密切，因气是构成人体并维持人体生命活动正常运行的最基本物质，脾为气血生化之源。“气为百病之长”，气虚则失于温煦、固摄、推动、气化，则寒凝、痰浊、血瘀等病理产物相继产生，阻碍机体生命活动的正常运行。脾虚则气无以化生，脾主运化、四肢，思虑或劳累过度耗损脾气，则脾失健运、气血乏源，出现疲劳、四肢倦怠、腹胀、便溏等症状。病由气起，故需“调气治百病”。针对疲劳型亚健康以气虚为主要病因病机，与脾脏关系密切的特点，应始终将补气健脾的思想作为贯穿调治过程的主线。

本研究以辨证论治理论为指导，以典型的假后疲劳型亚健康为研究对象，通过设定严格的中西医诊断标准、观察指标、疗效评价方法，客观地评价丹灵芪刺饮调治假后疲劳型亚健康的干预效果。根据笔者临证经验，结合历代先贤医家的论述，选用丹参、灵芝孢子粉、黄芪、刺五加泡水代茶饮，组成丹灵芪刺饮干预假后疲劳型亚健康。黄芪益气健脾，量大为君，张景岳说:“因其味轻，故专于气分而达表，所以能补元阳，充腠理，治劳伤，长肌肉。”灵芝补气养血、养心安神，增强黄芪补气之功。选用孢子粉能促进吸收，增强效果，《神农本草经》记载:“主耳聋，利关节，保神益精，坚筋骨，好颜色，久服轻身不老延年。”丹参宁心安神、活血化瘀，促进气血运行，使黄芪补而不滞。《滇南本草》记载:“补心定志，安神宁心，治健忘怔忡，惊悸不寐。”刺五加补肝肾、强筋骨，扶助正气，《名医别录》记载:“补中，益精，坚筋骨，强意志。”全方配伍能够益气健脾，兼能宁心安神、补益肝肾，以改善疲劳状态，提高调治假后疲劳型亚健康的干预效果。

本研究显示，丹灵芪刺饮干预假后疲劳型亚健康的效果优于补中益气丸，其能够明显改善假后疲劳型亚健康人群的疲劳状态，而安全性指标检测结果显示，丹灵芪刺饮在干预假后疲劳型亚健康人群过程中无不良反应。由于客观因素的制约，本研究存在小样本、观察周期短等不足，结果有待深入探讨。

［1］李希民，李欢，侯江红.调和营卫法治疗亚健康失眠的疗效观察［J］.中国中医基础医学杂志，2014，20(2):264-265.

［2］张冀东，何清湖，孙贵香.从中医文化角度谈中医亚健康学的学科优势［J］.中国中医基础医学杂志，2014，20(8):1079-1081.

［3］中华中医药学会.亚健康中医临床指南［M］.北京:中国中医药出版社，2006:1.

［4］张雅静，王天芳，薛晓琳，等.中西医结合疲劳型亚健康判定标准的探讨［J］.北京中医药，2009，28(4):269-270.

［5］郑筱萸.中药新药临床研究指导原则［S］.北京:中国医药科技出版社，2002:378-380.

［6］王天芳，薛晓琳，张雅静，等.“消疲怡神”配方颗粒干预肝郁脾虚型疲劳型亚健康状态的前瞻性随机双盲安慰剂对照试验［J］.中西医结合学报，2011，9(5):515-523.

Clinical Study of Danling Qici Decoction in the Treatment of Fatigued Type of Sub-health after Holiday

QIAN Fang1，FAN Tie-bing2，FAN Xin-rong2△，WAN Tao3，LIANG Jing3
(1.Haidian District of Beijing Health Service Management Center，Beijing 100037，China; 2.Chinese Scientific Academy of Traditional Chinese Medicine，Beijing 100700，China; 3.Beijing Chaoyang District Community Health Service Center，Beijing 100018，China)

Objective:To evaluate the clinical therapeutic effects of Danling Qici decoction in the treatment of fatigued type of sub-health after holiday.Methods:Dividing the 82 patients of fatigued type of sub-health after holiday into control group and treatment group randomly and each of them with 41 cases.The control group was treated with Buzhong Yiqi Pill and the treatment group was treated with Danling Qici decoction，the treating period is 28 d.Results:The total effective rate of Danling Qici decoction in the treatment of fatigued type of sub-health after holiday is superior to the Buzhong Yiqi Pill; Improved of the symptom after the treatment，the improved degree of Danling Qici decoction is superior to the Buzhong Yiqi Pill.Conclusion:Danling Qici decoction has better clinical therapeutic effects on the treatment of fatigued type of subhealth after holiday

Danling Qici decoction;Buzhong Yiqi;fatigue;sub-health;after Holiday

R285.6

B

1006-3250(2015)05-0766-02

2015-01-14

国家自然科学基金面上项目(81373708);中医诊断学国家重点学科开放基金(2014-4)

骞 芳(1976-)，女，副主任医师，医学硕士，从事中医全科的临床与研究。

△通讯作者:樊新荣(1973-)，男，陕西西安人，副主任医师，副教授，医学博士后，硕士研究生导师，从事中医治未病与亚健康调治研究，Tel:010-64014411-2230，E-mail:fxr1973@ 126.com。