重庆市实验动物管理与资源共享平台建设的探讨

王 胜, 谭冬梅, 罗盛淑, 韩文莉, 徐 磊, 韩志刚, 潘永全

(1. 重庆医科大学 实验动物中心, 重庆 400016； 2. 重庆医科大学 附属第一医院, 重庆 400042)

重庆市实验动物管理与资源共享平台建设的探讨

王 胜1, 谭冬梅1, 罗盛淑2, 韩文莉1, 徐 磊1, 韩志刚1, 潘永全1

(1. 重庆医科大学 实验动物中心, 重庆 400016； 2. 重庆医科大学 附属第一医院, 重庆 400042)

通过对重庆市实验动物管理的现状与实验动物资源共享平台的建设思路的阐述,希望通过对平台的建设实现对全市实验动物资源的整合,提高技术服务和研究开发水平,促进以政府为主导、以市场为基础、资源配置合理的实验动物行业的科学发展。

实验动物管理； 资源共享； 平台建设

实验动物资源是生命科学研究中的重要科技资源,直接关系到科研成果的完成与评价。我国自从1988年由国家科委颁布第一部《实验动物管理条例》以后,陆续又发布了《医学实验动物管理细则》、《实验动物质量管理办法》、《实验动物许可证管理办法》、《动物源性饲料产品安全卫生管理办法》等与实验动物相关的法规,从从业人员、动物生产、质量控制等多方面对实验动物行业进行了规范。

随着科学水平不断进步,我国在实验动物资源研究、开发以及保存与利用方面取得了很大成绩,资源不断丰富、质量不断提高,实验动物标准、检测技术和质量保障体系日趋完善,初步建立了实验动物质量监测网络。同时,在国际社会科技资源共享成为趋势的背景下[1],国家资助建立了实验动物种质资源的保存与共享平台、比较医学技术共享平台、实验动物信息平台(E平台)、实验动物公共服务平台、实验动物遗传资源共享平台,并已成为科技可持续发展的重要前提和根本保障[2]。重庆市科委在全国率先提出由政府主导搭建面向全社会的科技资源共享平台。实验动物资源作为自然科技资源的重要内容,也参与了自然科技资源共享平台的建设。

在实现资源共享的过程中,涉及到原有管理体制、管理办法、资源所有权和使用权等各方面关系的协调。有效的共享机制和合理的共享方式是实现实验动物资源共享和充分利用的重要保障。因此,我们需要开展资源共享机制和共享原则等有关政策和管理办法方面的研究,以协调资源共享过程中各方面的关系,保证资源共享的顺利实现[3]。

1 重庆市实验动物管理的现状

1.1 实验动物管理制度与体系

1988年3月,重庆市科委、市卫生局、市医药管理局联合筹组,并经报重庆市人民政府批准,成立了重庆市实验动物管理委员会。实验动物管理委员会的主要工作任务是对本市实验动物工作进行监督管理和组织协调,负责贯彻执行国家于同年颁布的《实验动物管理条例》和有关实验动物科学技术的方针、政策、法规,编制重庆市实验动物科学发展规划,逐步开展合格证的发放和技术咨询工作,组织实验动物科技交流和人才培训工作等。重庆市于2006年以政府令的形式发布了《重庆市实验动物管理办法》(渝府令195号),作为实验动物行业管理的依据。

1.2 实验动物生产基地建设

重庆市实验动物行业目前有9个生产单位与20余家使用单位。2008年,获得国家发展和改革委员会专项资金1 000.0万元支持,建立了“重庆国家生物产业基地实验动物中心”；重庆市科学技术委员会投入资金100.0万元,建立了“重庆市啮齿类实验动物工程技术研究中心”；国家科技部批准建立了“国家创新药物孵化(重庆)基地实验动物服务平台”大型联合项目。全市年产实验动物50余万只,能满足各高等院校、科研机构和医药企业的教学、科研和产品检验等需求。

1.3 实验动物质量保障体系

重庆市实验动物质量检测中心于2001年首次通过重庆市质量技术监督局的计量认证和国家科技部的技术审查,建立了省级实验动物质量检测机构。该中心下设有4个检测站,分别负责实验动物微生物、寄生虫、遗传与病理、营养与环境等检测项目。质量检测中心的建立,标志着我市实验动物工作步入了法制化、规范化、科学化、标准化管理的轨道。

1.4 实验动物从业人员资格培训体系

自2010年以来,重庆动物学会、重庆市实验动物管理委员会对全市从业人员进行了多次实验动物相关技能培训,迄今已培训500余人次,并颁发了实验动物从业人员证书。与此同时,随着实验动物质量等级的提高,各使用单位动物实验场所对进行实验的科研人员的要求也在不断提高。因此相关单位与实验动物管理委员会对动物实验研究人员进行了实验动物基础知识培训,发放了5 000余份动物实验资格证书,以此作为动物实验人员的资质依据。

1.5 实验动物许可证管理体系

《实验动物管理条例》第五条规定:“国家科学技术委员会主管全国实验动物工作。省、自治区、直辖市科学技术委员会主管本地区的实验动物工作。国务院各有关部门负责管理本部门的实验动物工作”[4]。

《重庆市实验动物管理办法》第五条规定:“市科学技术行政管理部门负责全市实验动物的管理工作,组织、监督本办法的实施和依法审核、发放《实验动物生产许可证》和《实验动物使用许可证》。卫生、教育、农业、质量技术监督、食品药品监督等有关部门应当在各自职责范围内做好实验动物管理工作。”目前,重庆市实验动物管理委员会办公室设置在重庆市科学技术委员会社会发展处,进行许可证的申请、审查、验收、发证等流程日常工作。

2 共享平台的建设思路

2.1 建立共享平台的目的

重庆市实验动物行业获得许可证的目前有9个生产单位与20余家使用单位,服务于全市相关行业的用户。将大量复杂的资源信息与资源用户融合在一起,在管理上是个难题,也是共享平台需要解决的主要问题。我们贯彻执行政府部门要淡化管理、加强服务精神,秉承“整合、协作、共享、支撑”的理念,以整合资源为主线,以协作共享为手段,以支撑发展为目标,力图对全市实验动物行业发展提供卓有成效的基础支持。

我们希望通过建设重庆市实验动物资源共享平台,使各依托单位按照国家相关法令、法规的要求,结合自身特色,确定重点建设方向,在管理、设施设备、信息、人员和技术等方面进行资源整合、促进共享,不断积累数据、总结经验,全面提高技术服务和研究开发水平,发挥平台的示范作用,为我市实验动物科技事业、生命科学事业、国民经济和社会发展作出新贡献。

2.2 共享平台的组织结构与运行体系研究

实验动物资源共享平台是由政府主导,隶属于重庆市科学技术委员会的重庆市科技资源共享平台的一个子平台。依照总平台的建设模式,设置实验动物资源共享平台管理委员会,下设专家委员会；管理委员会需要制定各项保证平台顺利运行的规章制度；在管理委员会的监督下,各资源提供分中心进行日常运作；每年管理委员会负责对各资源提供分中心进行考核与奖惩。同时,实验动物质量检测中心和许可证管理部门对职能相关部分进行监督,保证交易的资源内容符合国家相关法律法规要求,并达到相应国家质量标准。

共享平台包括重庆市科学技术委员会、实验动物资源共享平台管理委员会、各资源提供分中心、实验动物质量检测中心、许可证管理部门等。结合实验动物交易的特点,制定出能够鼓励各方积极性的办法。实验动物资源共享平台将通过平台网站向用户提供质量符合国家标准的实验动物以及动物实验服务业务、实验动物设施等产品,用户通过平台享受到快捷、准确的服务。实验动物资源共享平台管理委员会对交易行为进行监管、记录、控制,确保交易公平公正。

每年度末,重庆市科学技术委员会组织对实验动物资源共享平台运行绩效进行评估,根据评估效能对各资源提供分中心进行奖励与补贴,引导并推动资源共享平台健康高效的发展[5]。

2.3 共享平台网站的设计

在社会高度信息化的今天,需要我们将资源共享平台拥有的资源信息及时准确地传递到用户手中,平台网站是实现该功能的重要途径。通过平台网站,用户能够方便快捷地了解到共享平台所拥有的实验动物品种与数量、动物实验的开展情况、资源提供单位的资质情况、生产与使用许可证的发放和审批等。一方面要保证信息的丰富性,另一方面要保证信息的时效性,因此网站的设计十分重要,应当由具有专业资质的互联网公司根据平台的要求进行定制设计,以保证功能的完整与规范,并符合国人的网上浏览习惯。

2.4 共享平台的完善与发展

2.4.1 加强平台的服务与监督功能

目前,国内外在维护动物福利和动物实验规范等方面要求越来越严格,只有依法使用实验动物才能保证实验结果得到认可。共享平台要大力进行学科建设,为用户提供更多的技术方案设计、实验操作方法指导,还要充分实行各级实验动物管理机构和实验动物伦理委员会的监督职能,加强对实验人员与实验机构资质的监管,以确保动物实验结果的合法性[6]。

2.4.2 建设更多品种、更高级别的标准化实验动物供应基地

目前重庆市实验动物行业主要提供的实验动物为SPF级大小鼠、普通级豚鼠、家兔、猴、小型猪等,在动物品种品系上都还有所不足。为满足科研需要,各个实验动物生产机构在资源共享平台的扶持下,通过引进相关专业人才,尽量开发新的实验动物,如对斑马鱼、家蚕、蛙等动物的标准化,开展裸鼠的繁殖研究,开展新品系转基因小鼠的制备与基因检测研究,开展模型实验动物研究开发与转基因小鼠人类疾病动物模型繁育等,以满足不同科研人员的需求。同时,对现有实验动物的质量等级进行提升,如繁育SPF级Beagle犬、SPF级家兔等[7-8]。

2.4.3 建设完备的动物实验基地

目前重庆市已有实验动物生产机构与药理毒理研究所共同组建成立的“重庆市药物安全评价研究中心”,并通过国家GLP认证,可为多类新药提供药效学、药动学研究,开展安全性评价研究。根据生物产业的发展趋势,还应建立更多符合GLP规范的动物实验基地,通过严格的组织管理体系与质量保证体系,形成专业化、科学化、规范化的实验服务体系,确保动物实验成果的科学性与合法性[9]。

2.4.4 开展质量检测技术研究

实验动物质量标准是实验动物质量管理和评价的依据,质量检测的结果,是生产和使用许可证发放的依据。实验动物质量检测技术包括微生物、寄生虫、遗传学、营养与设施等多个方面,对检测用的试剂、参与检测的人员和检测结果的准确性与一致性都有严格的要求。不仅要使用国标规定的检测方法完成检测任务,同时也要积极开展新方法的试验、新试剂盒的研制,以形成一套完整的质量检测体系。

2.4.5 完善实验动物质量证明和饲料垫料使用管理

在实验动物的使用过程中,教学用动物的许可证的开具仍不理想。共享平台要发挥自身的监督作用,引导各单位在使用教学用动物时及时开具合格证,使其使用在合法的范围内进行。

目前重庆市的饲料生产类别尚不能覆盖现有实验动物类别,少数单位使用的饲料只经过畜牧业标准的检验,与实验动物饲料的检验标准并不一致。同时,实验动物所用的垫料目前也并无强制性标准,垫料质量无法有效控制,需要在共享平台的组织下进行垫料的质量研究,制定垫料质量标准,保证实验动物质量的稳定[10]。

2.4.6 加强对实验动物屏障设施实验室的管理

目前重庆市内已有数个对外开放的屏障环境下的动物实验室,均要求实验人员拥有动物实验资格证书,并在入室前进行再次培训。但由于实验人员多数为高校学生、教师,进入时间并不固定,进入次数也较为频繁,给管理带来很多不便。这要求我们的屏障实验室管理人员结合各自用户的特点,建立科学的规章制度,加强对人员的管理和设施的维护保养[11]。

3 讨论

为了更好地完成共享平台的建设工作,在北京举行的首届全国地方实验动物联盟年会上,课题组成员与多个省市实验动物管理部门、科委相关管理部门负责人进行了工作交流,并发放了共享平台构建相关的调查问卷,得到了参会领导的积极反馈。问卷调查结果的统计分析,为共享平台的建设和继续完善提供了新的思路和依据。

根据统计,61%的问卷表示共享平台中有必要增加在线交易的模块,这说明相当多的用户已经认识到电子商务在共享平台中的重要性,它将在资源供应商与用户间建立快速购销途径,降低成本,提高实验动物资源利用率[12]。这提示共享平台网站不仅要完成传递资源信息的任务,还要承担一部分在线交易的功能,因此将来在平台网站中加入在线交易系统将是一个重要的功能完善。同时,所有的问卷都表示共享平台需要全国性的联网,这表明用户在网络时代对信息的需求是非常巨大的,如果行业能够做到信息的全国联网,对行业本身的发展也是作用巨大。

共享平台的考核奖励机制也是保障平台运行的一个重要方面,其目的是在明确的政策引导下,运用经济手段,使科技资源的配置、积累有序进行，使拥有者能够在较为宽松的经济条件下全力、高质地完成其职责范围内的资源共享平台建设、运行和维护等工作,以减少政府部门把持资源,避免重复建设,从而在整体上提高资源共享的质量。在调研问卷中,仅有21.7%的被调查者表示共享平台未达到预期效果时应进行处罚,其余均认为不应处罚,这表明目前全国各省市的地方性共享平台多处于建设阶段,各省市实验动物行业发展水平也参差不齐,因此考评标准并未有统一结论,对共享平台所达到的绩效没有进行严格的考评。

在共享平台的运作中,需要研究制定资源共享保障措施。国内实验动物界专家贺争鸣研究员曾建议形成以国家投入为主的实验动物资源建设机制,将实验动物资源建设与共享服务作为一项长期的社会公益性科技工作,给予连续支持。我们十分期待看到国家有相关政策法规的出台,使实验动物资源共享平台能在有力支持下快速、协调发展。

References)

[1] 魏淑艳.国外科技资源共享的有益经验及对我国的启示[J].科技进步与对策,2005,22(9):95-97.

[2] 中国科学技术协会,中国实验动物学会.2008—2009实验动物学学科发展报告[M].北京：中国科学技术出版社.

[3] 贺争鸣,李冠民,李根平,等.浅淡我国实验动物资源共享[J].实验动物与比较医学,2007,27(3):208-210.

[4] 国家科学技术委员会.实验动物管理条例[S].1988.

[5] 诸晓峰.浙江省实验动物平台建设回顾[J].实验动物与比较医学,2009,29(2):71-73.

[6] 汤球,崔淑芳,孙伟.构建动物实验公共服务平台的探讨[J].实验技术与管理2011,28(2):185-187.

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[8] 徐平.实验动物资源开发、保存和共享利用[J].中国比较医学杂志,2011,21(10):48-56.

[9] 黄黎玲.构建区域性实验动物技术服务平台[J].实验室研究与探索,2013,32(4):183-186.

[10] 李彪,余亮,陈梅丽,等.广东省实验动物许可证管理工作的现状及对策[J].中国比较医学杂志,2014,24(6):73-76.

[11] 徐绍业,邵晓云.高校屏障系统动物实验室的开放管理[J].实验技术与管理,2011,28(4):156-158.

[12] 李志满,李国婧,张晓红,等.实验动物电子商务平台建设之构想[J].实验动物科学,2011,28(5):51-53.

Discussion on management of laboratory animals and construction of resources sharing platform

Wang Sheng1, Tan Dongmei1, Luo Shengshu2, Han Wenli1,Xu Lei1, Han Zhigang1, Pan Yongquan1

(1. Laboratory Animal Center,Chongqing Medical University,Chongqing 400016,China;2. First Affiliated Hospital,Chongqing Medical University, Chongqing 400042, China)

This paper states the present situation of Chongqing laboratory animal management and constructive idea of resource sharing platform. The construction of platform can realize the integration of laboratory animal resources in Chongqing,improve the level of research and technical service and promote the government-led,market-based,resources allocation-rational scientific development in laboratory animal industry, would be posible.

laboratory animal management; resource sharing; construction of platform

2015- 02- 16 修改日期：2015- 03- 30

重庆市科委一般应用开发项目(cstc2014yykfA110033)

王胜(1977—),男,重庆,学士,实验师,主要从事实验动物管理研究

E-mail：ws775@126.com

潘永全(1964—)，男，硕士，副研究员，四川大竹，研究方向为实验动物管理与研究.

E-mail：cypyq@126.com

Q95-33

B

1002-4956(2015)10- 0244- 04