胆痛贴联合左氧氟沙星胶囊治疗慢性胆囊炎50例

曹玉净，刘光伟，侯静玥

(1.河南省中医院骨伤科，河南 郑州 450014； 2.河南中医学院第一附属医院脾胃肝胆科，河南 郑州 450000)

胆痛贴联合左氧氟沙星胶囊治疗慢性胆囊炎50例

曹玉净1，刘光伟2，侯静玥2

(1.河南省中医院骨伤科，河南 郑州 450014； 2.河南中医学院第一附属医院脾胃肝胆科，河南 郑州 450000)

目的：观察胆痛贴联合左氧氟沙星胶囊治疗慢性胆囊炎的临床疗效。方法：将102例慢性胆囊炎患者采用随机数字表法随机分为治疗组和对照组。对照组给予左氧氟沙星胶囊，0.1 g/次，3次/d，口服。治疗组在对照组用药基础上加用胆痛贴(延胡索、山慈姑、没药、乳香化、皂角刺、薏苡仁、冰片、白及、金钱草)外用。主穴：阿是穴、胆囊穴。配穴：期门、阳陵泉、关元(选1)，主穴及配穴穴位各贴敷1贴，24 h更换1次。若患者出现局部烧灼疼痛或皮疹，应及时去除敷贴。两组均以4周为1个疗程，共治疗1个疗程。结果：治疗组治愈3例，显效40例，有效5例，无效2例，有效率为96.0%；对照组治愈1例，显效36例，有效5例，无效10例，有效率为80.7%。两组临床综合疗效对比，差别有统计学意义(P<0.05)。结论：胆痛贴联合左氧氟沙星胶囊治疗慢性胆囊炎临床疗效显著。

胆囊炎治疗；中医外治疗法；胆痛贴/治疗应用

慢性胆囊炎发病特点为病情反复，缠绵难愈。目前，现代医学治疗该病主要以消炎、利胆为主，病情发展至化脓性胆管炎或胆囊穿孔后以手术切除胆囊为主要手段。西药治疗后虽能暂时缓解症状，但疼痛症状易反复发作，部分患者对西药耐受性差，过敏反应及胃肠道反应大，手术切除后易出现反复腹胀、消化不良、胆汁反流等，临床迫切需要简单易行的方法迅速缓解患者症状。2014年5月—2015年2月，笔者采用胆痛贴联合左氧氟沙星胶囊治疗慢性胆囊炎50例，总结报道如下。

1 一般资料

选择本院门诊及住院慢性胆囊炎患者102例，采用随机数字表法随机分为治疗组和对照组。治疗组50例，男30 例，女20例；年龄 25～47岁；病程1～3 a。对照组52例，男30例，女22例；年龄29～51岁；病程2～4 a。两组患者一般资料对比，差别无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

2 诊断标准

西医诊断标准按照《中药新药临床研究指导原则》[1]中慢性胆囊炎标准，中医诊断标准按照《实用中医内科学》[2]中胁痛病诊断标准。排除不能按规定用药者；妊娠或哺乳期妇女；急性梗阻性化脓性胆囊炎者；伴有严重心、肝、肾或其他脏器疾病者。

3 治疗方法

对照组给予左氧氟沙星胶囊(由扬子江药业集团有限公司生产，批号 15033151)0.1 g/次，3次/d，口服。治疗组在对照组用药基础上加用胆痛贴外用。笔者根据中医经络学说、经络俞穴理论，创制了外用膏药胆痛贴，并获得授权专利(专利号ZL201110362407.5)。药物组成：延胡索、山慈菇、没药、乳香、皂角刺、薏苡仁、冰片、白及、金钱草。主穴：阿是穴、胆囊穴。配穴：期门、阳陵泉、关元(选1)。治疗时，把胆痛贴药膏放入无纺布胶布中间的材料圈内，灌满材料圈，使软膏表面与材料圈齐平，药物对准穴位，固定好无纺布胶布，成直径为5 cm，厚度1～2 cm圆形贴剂，主穴及配穴穴位各贴敷1贴，24 h更换1次。若患者出现局部烧灼疼痛或皮疹，应及时去除敷贴。

两组均以4周为1个疗程，共治疗1个疗程。

4 疗效判定标准和观测指标

⑴临床综合疗效评分及标准参照《中药新药临床研究指导原则》[1]，观察患者治疗前后右上腹痛、肩部放射痛、恶心、腹胀等主要临床症状变化情况，并根据轻重程度中的有关标准进行评分。无明显症状者计0分；症状较轻者计1分；症状时轻时重或反复出现者计2分；症状较重者计3分。痊愈：症状消失或基本消失，总积分减少>95%。显效：症状明显改善，总积分减少>70%～<95%。有效：症状有好转，总积分减少>30%～<70%。无效：症状无明显改善，甚或加重，总积分减少<30%。⑵B超疗效评分及标准。治疗前后B超检查胆囊壁的毛糙程度和胆汁的透声程度，并分别转化为3级评分。①胆囊壁检查分光滑、欠光滑、毛糙3个等级，分别对应0，1，2分；②胆汁透声检查分为好、略差、差3个等级，分别对应0，1，2分。痊愈：B超复查积分为0分。显效：积分减少2分。有效：积分减少1分。无效：积分无变化或增加。⑶实验室检查指标。治疗前后检测血脂指标和肿瘤坏死因子，血清胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白( LDL-C)采用酶法检测，测定仪器为HITACHI 7600全自动生化仪；肿瘤坏死因子检测采用ELISA方法，检测仪器为美国DYNEX OPSYS MR酶标仪。各组在治疗前后空腹抽血检查各项指标。

5 统计学方法

6 结 果

6.1 两组临床综合疗效对比

见表1。两组对比，经Ridit分析，u=2.16，P<0.05，差别有统计学意义。

表1 两组疗效对比

6.2 两组B超疗效对比

见表2。两组对比，经Ridit分析，u=2.40，P<0.05，差别有统计学意义。

表2 两组B超疗效对比

6.3 两组治疗前后实验室指标变化对比

见表3。

组 别例数时间NEU(×109)TG(mmol·L-1)TC(mmol·L-1)TNF-α(ng·L-1)治疗组50治疗前10.23±4.641.23±0.984.23±1.9858.23±5.98治疗后4.53±2.64**##2.15±1.23**5.15±2.13*20.12±4.12**##对照组52治疗前9.23±2.541.25±0.794.19±1.3659.15±3.18治疗后 6.15±2.17** 2.10±1.57**4.58±2.02 48.23±4.17**

注：与同组治疗前对比，*P<0.05，**P<0.01；与对照组治疗后对比，##P<0.01。

6.4 两组不良反应对比

治疗组除1例出现敷贴周围瘙痒外，其余患者未出现不良反应。对照组出现腹泻症状2例，未影响继续治疗，治疗结束后不良反应消失。两组治疗前后血、尿、大便常规及肾功能均未见异常变化。

7 讨 论

慢性胆囊炎属中医学“胆胀”“胁痛”范畴。因忧思气恼、肝气久郁，湿热内蕴、胆腑不通，导致胆腑气机升降失常而发为本病。中医治疗胆囊炎常采取传统利胆及消炎治疗；但临床疗效差异较大，且不方便及时治疗，因此，依从性不佳，且部分患者因疼痛剧烈而无法及时服用中药。临床研究[3-5]表明：慢性胆囊炎患者TNF-α、NEU水平升高的原因是并发细菌感染导致，所以，评估NEU水平可以间接反映胆囊炎症状态。慢性胆囊炎患者TG、TC水平下降的原因可能是细菌感染，使疾病发展过程中粒细胞的复制加速，大量摄取TG、TC导致血脂水平下降。本研究结果表明：治疗组治疗后TNF-α、NEU水平明显降低，与对照组对比，差别有统计学意义(P<0.05)，提示胆痛贴外用可以有效缓解患者临床症状，改善胆囊局部炎症状态，其机制可能是通过降低TNF-α、减少中性粒细胞的趋化而改善临床症状，并减轻胆囊的局部炎症反应。

中医外治法具有悠久的历史，临床疗效肯定，操作简便、毒副作用少。胆痛贴利用中药局部刺激可使胆囊有节律的收缩、胆管及其括约肌舒张的原理，以利胆、消炎、止痛，并使病变组织得到及时恢复。方中重用延胡索疏肝理气止痛；山慈姑、没药、乳香化瘀散结止痛；皂角刺、薏苡仁解毒散结止痛；冰片、白及、金钱草清热凉血止痛。全方共奏疏肝、理气、化瘀之效，切合中医通则不痛的认识，符合胆囊炎基本的病机。本研究表明：中药局部敷贴或塌渍可使胆囊有节律的收缩，并有利于促进胆管分泌及括约肌的舒张，同时穴位敷贴可以通过药物渗透作用而达到调整局部气血阴阳、改善慢性胆囊炎症状的目的。另外，外用中药可有效的避免胃肠道的负担和肝脏“首过效应”，尤其是对部分口服药物有胃肠道反应的患者，既能及时有效的解决患者的症状，又避免了药物的副作用，提高了患者的依从性[6-7]。清代吴师机指出：“外治之理，即内治之理，外治之药，亦即内治之药，所异者法耳。”穴位敷贴是外治学与经络学的综合运用，药物通过经络的传导作用而直达病所，达到治疗疾病的目的。该药膏成本较低，疗效明显，符合中医简便效廉的治疗原则，值得临床进一步研究和推广。

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(编辑 马 虹)

1001-6910(2015)07-0025-03 ·临床研究·

R22

B

10.3969/j.issn.1001-6910.2015.07.13

曹玉净(1971-)，男(回族)，河南郑州人，副教授，骨伤学科副主任，主要从事中医外科研究。

2015-01-05；

2015-03-13