辉瑞研发的脑膜炎球菌B群疫苗获得FDA的快速批准 等

辉瑞研发的脑膜炎球菌B 群疫苗获得FDA 的快速批准

本刊讯 前不久，辉瑞公司宣布，美国食品和药品管理局（FDA）已经快速批准了TRUMENBA®（B群脑膜炎球菌疫苗）用于10 ～25 岁人群主动免疫预防B 群脑膜炎奈瑟菌导致的侵袭性疾病。这一疫苗获批的依据是，疫苗对美国流行的4 个B 群的代表性菌株诱导的血清杀菌活性免疫反应结果，其预防不同亚型的B 群菌株的效果尚未确定。作为快速审批过程的一部分，辉瑞将继续完成其正在进行的研究，以证明该疫苗能有效预防不同亚型B 群菌株感染。

据悉，全世界大多数侵袭性脑膜炎球菌病例，由A、B、C、W 和 Y 五种血清群脑膜炎双球菌引起。脑膜炎球菌病可能会引起永久性残疾，严重并长久地影响患者的生活。虽然可进行抗生素治疗，但有10%～15%的脑膜炎球菌病患者会死亡，存活的患者中有11%～19%会发生长期残障，例如脑损伤、听力损失、学习障碍或截肢。在美国，脑膜炎球菌病在所有年龄组内都有发病，但在1 岁以内婴儿、青少年和青年人以及老年人中，发病率最高。2012 年，在全美国发生的脑膜炎球菌病病例中，将近40%由B 群脑膜炎球菌所引起。脑膜炎球菌感染常常难以预测，能在健康的人体中毫无征兆地突然发生，且其引起的疾病进展迅速，从最初出现症状到死亡可在24 小时内发生。诊断时，难以与其他较为常见的、不严重的疾病相区分，这使预防显得十分重要。

TRUMENBA® 为无菌混悬液，由两种来自B群脑膜炎球菌的重组类脂化H 因子结合蛋白（fHBP）的变异体组成，一种来自于fHBP A 亚科 [A05]，另一种来自于B 亚科 [B01]。fHBP 是位于脑膜炎球菌表面的众多蛋白的一种，可帮助细菌免受宿主免疫系统破坏。fHBP 在免疫学上可分为两种不同的亚科﹕A 亚科和B 亚科。接种TRUMENBA®后B 群脑膜炎球菌对补体介导的抗体依赖性杀灭作用的敏感性，依赖于细菌和疫苗fHBP 的抗原相似性以及入侵的脑膜炎球菌表面上表达的fHBP 的数量。但与其他疫苗一样，TRUMENBA®无法在所有个体中有效预防疾病。

（辉文）

北京医院普通外科完成首例腹腔镜下复杂腹壁疝联合修补术

本刊讯 近日，北京医院普通外科成功为一位双侧腹股沟疝合并脐疝及白线疝的患者进行诊治，完成了该院第一例腹腔镜下复杂腹壁疝联合修补术。术后2 天，患者康复出院。

腹壁疝是临床常见疾病，是腹腔脏器连同腹膜经腹壁薄弱处或孔隙突出而致。各种年龄均可能发生，以腹股沟疝最多见，其他还有股疝、脐疝、白线疝、切口疝等。老年肌肉萎缩造成腹壁肌肉薄弱等是发生腹壁疝的先决条件。前列腺增生、便秘、腹压升高等，也是发生疝的危险因素。从治疗上讲，目前仍以开放修补为主，腔镜疝修补术近年来也逐渐应用。

该患者为老年男性，体重轻，腹壁薄，伴有危险因素。同时合并有双侧腹股沟疝、脐疝和白线疝，如果进行传统的修补方式，腹壁至少需要3 个长度在8cm 左右的切口，创伤面大。经过治疗组全体医师的讨论，该院为患者进行了腹腔镜下双侧腹股沟疝、脐疝及白线疝无张力修补术。手术顺利完成，腹壁各切口总长仅为7cm，既达到治疗效果又减少了腹壁损伤，降低了复发的风险，术后2 天患者顺利出院。该手术的成功填补了该院的一项空白。

（许静涌）

北医三院完成全国首例骨髓移植前全身分次照射和电子线同时补量照射治疗

本刊讯 2014 年11 月16 日～18 日，北京大学第三医院（简称北医三院）完成了全国首例骨髓移植前全身分次照射联合电子线同时补量的照射治疗。患者放射治疗期间无任何不适。

全身照射是骨髓移植的重要辅助手段，与大剂量化疗药物协同清除骨髓移植患者自身骨髓干细胞，杀灭肿瘤细胞，降低急性排异反应，提高骨髓移植成功率，降低复发的风险。全身分次照射是目前国际推荐的标准照射方式，在保证治疗疗效的基础上，最大限度降低副反应，减少患者骨髓移植后急性放射性肺炎、黏膜炎和肠炎的发生几率，提高患者在骨髓移植中和移植后的生活质量。

据了解，北医三院肿瘤放疗科积极学习国外先进技术，先后派医生到美国著名骨髓移植中心City of Hope 医院学习先进的骨髓移植全身照射技术。同时，对全身照射治疗床进行多次改造，与血液科多次沟通，联合攻关，历时一年多的筹备，完成国内首例骨髓移植前的分次全身照射。

（王皓）