制药企业标准化管理思考

□文/刘 烨

（河北经贸大学公共管理学院 河北·石家庄）

一、问题的提出

企业管理工作就是指秉承企业的管理理念和企业未来的发展目标来寻求适应企业发展的方法，通过一定的方法为实现企业的整体战略目标而开展的管理活动，并为企业顺利开展各项活动提供各种数据资料、共同准则的基础性工作。企业基础管理工作主要包括信息工作、标准化工作、定额工作、计量工作、规章制度、劳动关系等工作。其中，标准化工作涉及到企业管理的每个方面，是管理工作中的最高境界，是企业管理工作加强的重要标志。那么，什么是标准化？怎样进行标准化管理呢？

所谓标准化，就是在一定范围内获得最佳的经营秩序和经济效益，对公司经营范围内的问题和重复使用的条款达到统一，以贯彻国家、行业标准，获得最佳秩序和效益的活动。标准化管理要求在企业的管理中，针对管理组织分工、管理方式方法、岗位规范职责等制定符合人性化的、科学化的标准。它使企业可以按照规章制度工作、形成统一的思想和行为，使企业更加便于管理。严格按照标准执行可以更好地指导工作。

我国市场经济正与国际接轨，与此同时给生产制造业带来了更多的国际竞争压力和挑战，尤其是国有大中型企业。因此，未雨绸缪，生产商从现在开始就要对产品做到高标准、高质量、多创新，将成熟的新技术应用到产品研发中，积极按照国际允许标准进行生产和管理。与此同时，带动了市场向国际化靠拢，促进了技术的成熟和进步。标准是技术的载体，因此企业要搜集相关的标准，对产品研发制定严格标准，注重新产品的创新研发。

二、华北制药公司标准化管理现状

随着我国经济的快速发展，中国医药行业也发生着深刻的变革。调查发现，我国药品公司每年保持20%的速度增长。世界多元化、人口老龄化等问题的出现，也带来了患疾病或者其他疑难杂症患者的逐渐增多。在地大物博的中国，虽然药品企业很多，但是整体表现为小型企业，大型医药企业比重很小。目前，在我们国家7，000多家医药生产企业中，几乎90%都是中小型企业，并且没有领头行业。在年销售额上也与其他国家的差距还很大。药品制造业在地域结构分布上不均匀，主要集中在东部地区和一些发达地区。长期发展下去，区域经济发展差距会越来越大。

华北制药集团公司是中国最大的化学制药公司，主要是医药化工产品的生产加工和销售，植物的提取生产等，连续多年跻身全国工业企业500强行列，并且创造了很高的效益，在医药行业内有较强的影响力。进入21世纪，伴随着国际环境的变化，企业传统的标准体系已经不适应外部环境变化的发展要求。而且大多数的制药企业仍然存在体系不完善、管理意识淡薄、创新研发能力差等问题。

在生产方面，伴随着技术的进步，对制药生产流程、质量监管、设备管理的要求也越来越高。华北制药的生产水平，与国际或者一些地区生产水平差距还是很大，尤其产品开发方面。因此，认真贯彻标准化、技术管理、自主创新能力成为不可争辩的事实，成为企业如何在优胜劣汰中生存的永久话题。

在制度方面，华北制药与其他一些地区相比，差距还是很大的。GMP认证标准主要是形式主义，应付主义，制度文件太过于千篇一律，没有针对性。制度只是规定员工如何做、怎样做、合适做，而不能确保员工在工作过程中的标准化程度。随着制药技术的提高，标准的制订、修订是标准化执行的关键环节，只有制定出切实的适应企业发展的标准，才能取得良好的经济效益。

信息时代的到来，新一轮的技术革命也即将到来，必然会带来药品企业新的管理方法和管理内容。各种技术创新和管理方法层出不穷，为企业的发展提供了更多的机会。对于公司的管理人员而言，管理者应针对华北制药的现状和外界同类行业的发展现状，不断对员工进行适应环境的培训，包括成立培训班，认为水平一定时，可以申请GMP认证，使华北制药紧跟时代的步伐。

三、华北制药公司标准化管理存在的问题

1、起草标准的人员水平差距大。制药行业每年制定标准的数量在国际标委会中名列前茅。可见，起草标准的企业多，参与制定的人员数量大。同时也说明起草人员不断更换，好多人员都是第一次制定修订，没有实践经验，但是为了保证进度，就会盲目的按照以前的标准执行，依葫芦画瓢的模式来应付工作，造成了标准的水平差异很大。

2、该公司药品种类不完善，市场不健全。华北制药集团先泰药业有限公司在结构、市场发展规模、产品的种类等方面与同行业的相关产业相比还存在着较大的差距，没有形成专业化、标准化的规模协作优势。

3、标准化执行人员执行意识淡薄。缺乏执行力、人员意识淡薄是企业标准化管理的重大问题。首先，部分生产管理人士缺乏标准化意识。在华北制药公司，标准执行人员很难按照标准执行。不能严格要求车间生产工人按照规程去执行，一味地追求眼前的经济效益，忽视了药品企业的长远发展。其次，该公司的标准化人员综合素质不高，对标准化没有足够的认识，不理解标准化的重要性和意义。

4、制定标准转型慢。我国是由计划经济转向市场经济的，计划经济时期的药品标准化的制定主要是侧重质量和产量，有些问题严重的制造商更加注重生产效率高、成本少。计划经济时期更多的体现了制造方的要求。而在市场经济条件下，尤其是国际化大市场中，标准化反映了厂商的生产、销售、执行过程，效果等多方面，较多的代表了市场和消费者的需求。华北制药以往的标准执行，多以尺寸公差、精确度、表面质量为主的指标方法。产品是否适用于消费者、是否用好的要求却很少。用户需要的不是产品，而是效用，每一个环节都要以顾客为中心，关心顾客要求，接受顾客的反馈，哪一种药有不良反应和副作用，等等。要提高产品的适应性，唯有将生产标准转型为按照功能要求标准，产品才会有竞争力。因此，制定标准要转型。

四、对策建议

1、提高认识。现代企业管理强调以人为本的思想，重视人力资源的开发和培养。华北制药公司标准化管理也不例外。标准化工作开展得好与坏，领导的重视、员工的执行是远远不够的。而是要把这种思想融入到企业文化中去，认识到标准化的重要性和标准化给企业带来的发展意义，并且能够严格按照规程去执行，企业的标准化工作才会开展得好。

2、优化创新主体。华北制药的技术结构和技术创新不够健全，阻碍了其药品企业的发展。以人为本进行科学管理和技术创新，科学水平的提高是制药业发展的关键。所以，必须使企业充分认识到科学进步的重要性，把竞争力转移到创新上来。科技创新需要一大批从事技术研发的人员，而在华北制药企业在此方面的成就非常小。所以，必须识才、育才、用才、容才。加强与高等院校的合作，例如河北医科大学，努力提高具有高专业水平的科技人才。在招聘方面，注重外部招聘，多吸收外部人才，给企业带来新鲜的血液，同时也有利于新药品的研发，从而增加药品种类，以及先进的技术为本企业所用。

［1］汪华斌.对企业经营管理体系中管理标准化的再认识和实践.

［2］秦必俭.如何做好企业标准化工作［J］.大众标准化，2011.4.

［3］宋兵.我国制药业的发展现状与建议.魅力中国，2010.1.

［4］国家标准管理委员会.标准化良好行为活动实施指南［S］.北京：中国标准出版社，2006.

［5］金荣涛.企业实行ISO9000标准失效的原因的分析.世界标准化与质量管理，2003.6.