益气养阴活血中药治疗系统性红斑狼疮43例

廖圣榕

系统性红斑狼疮(systemic lupus erythematosus，SLE)是一种多因素参与、多系统损害的自身免疫性疾病［1］。约80%～90%的SLE患者伴有伴有面部蝶形红斑或身体其他区域的皮肤损害，严重影响了患者的身体健康和生命质量［2］。对于SLE的治疗，西医多糖皮质激素及免疫抑制剂，虽然取得一定疗效，但西药的不良反应也给患者治疗的依从性产生影响，且停药后复发率较高。近年来，中医学在SLE的治疗中得到了广泛应用，取得了显著的疗效，本研究自2010年起应用自拟益气养阴活血中药治疗SLE，并与西医治疗比较，疗效满意，现报道如下。

1 对象与方法

1．1 一般资料

将2010年1月～2014年1月宝安区人民医院皮肤科门诊收治的轻中度活动期SLE患者86例作为研究对象，所有患者现代医学诊断均符合美国风湿病学会1997年修订的SLE的诊断标准［3］，按照数字随机表法分为两组，每组43例，治疗组男4例，女39岁，年龄16～62岁，平均(33．8±10．2)岁，病程最短4 个月，最长9 年，平均(3．7 ±2．1)年;对照组男2例，女41岁，年龄18～59岁，平均(34．6±10.7)岁，病程最短6个月，最长11年，平均(4．1±2．4)年，两组患者一般资料差异无统计学意义(P＞0．05)。

1．2 纳入标准

所有患者入组前红斑狼疮活动度评分(SLEDAI)［4］≤14分，≥5分，均未应用免疫抑制剂治疗，本研究经医院伦理委员会批准，所有患者对本研究知情同意并签署协议书。

1．3 排除标准

患有结缔组织疾病、严重感染等并发症及心脑肾等重要脏器的严重器质性疾病、妊娠期或哺乳期女性、或由于各种原因不能配合研究的患者。

1．4 治疗方法

对照组给予羟氯喹片(上海中西药业公司生产，国药准字:H19990263)口服，0．1 g/次，2 次/天，同时给予醋酸泼尼松片(天津力生药业公司生产，国药准字:H12020123)口服，10 mg/次，1次/天，治疗组在对照组用药基础上给予自拟益气养阴活血中药口服，药物组成:黄芪30 g、党参15 g、白术15 g、麦冬 20 g、太子参 20 g、白茅根 15 g、五味子10 g、丹参10 g、赤芍10 g、甘草6 g，以上中药有本院代煎，每剂煎2袋，150 mL/袋，每天1剂，早晚分2次温服，两组均连续治疗3个月，治疗期间，两组显效后可逐渐减少泼尼松用量。

1．5 观察指标

1．5．1 中医症候积分［5］将患者主要症状面部红斑、神疲乏力、心悸气短、腰膝酸软、失眠、脱发、口疮的轻重分别记1～3分，各项积分之和作为该患者中医症候积分，比较两组患者治疗前后中医症候积分变化。

1．5．2 中医症候疗效［5］根据临床表现及中医症候积分变化进行疗效评价，临床控制，症状、体征消失，中医症候积分减少≥95%;好转，症状、体征明显改善，中医症候积分减少≥70%，＜95%;有效，症状、体征有好转，中医症候积分减少≥30%，＜70%;无效，症状、体征无好转或加重，中医症候积分减少＜30%，(临床控制+好转+有效)/患者总数=总有效率，比较两组治疗后总有效率。

1．5．3 免疫指标 治疗前后分别抽取上午空腹静脉血，离心后分离血清，对两组患者进行免疫球蛋白G(immunoglobulin G，IgG)、补体 C3、C4 及抗核抗体(antinuclear antibody，ANA)滴度测定。

1．5．4 安全性指标 记录两组不良反应发生情况，比较不良反应发生率，对两组进行肝肾功能、心电图检测，比较治疗前后变化情况。

1．6 统计学处理

两组统计数据采用SPSS19．0版本软件分析，计量资料以均数±标准差，各指标数据均符合正态分布，中医症候积分、免疫指标的组间比较采用独立样本t检验，组内比较采用配对样本t检验，计数资料比较采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2．1 两组治疗后中医症候疗效

治疗后治疗组总有效率为95．3%，对照组总有效率为81．4%，两组总有效率比较(χ2=4．074，P=0．044)，差异有统计学意义，见表1。

表1 两组治疗后中医症候疗效比较

2．2 两组治疗前后中医症候积分

两组治疗前中医症候积分比较，差异无统计学意义(P＞0．05)，治疗结束后，两组较治疗前显著降低(P＜0．05)，且组间比较差异有统计学意义，治疗组优于对照组(t=6．422，P ＜0．05)，见表2。

表2 两组治疗前后中医症候积分比较(±s，分)

表2 两组治疗前后中医症候积分比较(±s，分)

注:与治疗前比较:a P＜0．05;与对照组比较:b P＜0．05。

组别 例数 治疗前 治疗后治疗组 43 25．24 ±5．59 10．28 ±3．69ab对照组 43 24．51 ±5．32 16．24 ±4．81a

2．3 两组治疗前后免疫指标

治疗前两组各项免疫指标差异无统计学意义(P＞0．05)，治疗结束后两组 IgG、ANA 滴度均下降，补体C3、C4升高，IgG、补体C3组间比较，差异无统计学意义(P＞0．05)，ANA滴度、补体C4组间比较，差异有统计学意义(t=7．531、8．346，P ＜0．05)，治疗组均优于对照组，见表3。

2．4 两组安全性指标

治疗期间对照组有出现畏光、视物模糊3例，心动过速2例，心烦易怒2例，痤疮疹1例，面色潮红3例，不良反应发生率为25．6%(11/43)，对照组出现胃肠道反应2例，心动过速1例，面色潮红 1例，不良反应发生率为 9．3%(4/43)，两组不良反应发生率比较 χ2=3．998，P=0．046，差异有统计学意义，治疗组低于对照组，两组治疗前后肝肾功能各项指标及心电图均未发生较大波动。

表3 两组治疗前后免疫指标比较(±s)

表3 两组治疗前后免疫指标比较(±s)

注:与治疗前比较，a P ＜0．05;与对照组比较，b P ＜0．05。

组别 例数 IgG(g/L) 补体C3(g/L) 补体C4(g/L) ANA滴度(u/mL)43治疗前 16．41 ±6．68 0．65 ±0．22 0．15 ±0．05 67．90 ±13．41治疗后 12．22 ±5．30a 0．81 ±0．29a 0．24 ±0．05ab 48．29 ±10．57ab对照组 43治疗前 15．69 ±6．43 0．67 ±0．19 0．16 ±0．06 66．68 ±14．22治疗后 12．59 ±5．42a 0．78 ±0．30a 0．20 ±0．06a 55．42 ±9．51治疗组a

3 讨论

SLE目前尚无根治的办法，临床治疗主要目的是延缓或抑制病变进展，改善症状，提高生存率。激素和羟氯喹均有较好的抗炎、免疫抑制作用，对SLE有较好的疗效，但其不良反应也对治疗产生一定影响。中医学注重辨证论治，整体调节，在重建SLE患者免疫自稳状态、提高临床疗效方面发挥了积极作用［5-7］。

中医学并无SLE的病名，根据其临床特点归为“日晒疮”“阴阳毒”“红蝴蝶疮”等范畴［8-9］，患者多禀赋不足，加之劳累过度或七情内伤，致气血失调，SLE急性发病期多为热毒炽盛，治疗多用具有攻伐之性的清热解毒凉血之品，易耗气伤阴，迁延日久，患者多表现为气阴两伤。同时热毒蕴与体内耗伤阴液，阴液不足致脉道不利，进而形成瘀血，故本病主要病机为气阴两虚血瘀，中医治疗宜益气养阴活血。本研究自拟中药方剂中，黄芪、党参、白术可补气升阳，益气固表［10］，麦冬，太子参合用可补气养阴清热，润肺生津，彰显其益气养阴之功［11］，白茅根具有凉血止血功效，丹参、赤芍可清热凉血、滋生阴液、活血祛瘀［12］，甘草可调和诸药，使益气养阴活血相得益彰，彼此兼顾，发挥对SLE的治疗作用。

本研究结果显示在西医治疗基础上应用益气养阴活血中药可提高SLE的临床疗效;两种方案均可调节患者免疫状态，控制SLE活动，但治疗组治疗后补体C4浓度高于对照组，ANA滴度低于对照组，表明在西医治疗基础上应用益气养阴活血中药，有益于改善SLE患者的免疫状态，提高疗效。本研究还对两组不良反应发生率进行比较，发现治疗组显著低于对照组(P＜0．05)，可能与益气养阴活血中药降低了患者维持期糖皮质激素的用量有关，卢桂玲等［7］的研究证实激素联合益气养阴活血中药治疗SLE可调节相关因子的分泌，调动患者免疫系统，提高疗效，较单用激素治疗患者可明显减少维持期激素用量，降低不良反应。本研究结果还显示治疗后两组肝肾功能各项指标及心电图均未发生较大波动，表明益气养阴活血中药对SLE患者是安全的。

综上所述，益气养阴活血中药治疗SLE，可改善患者免疫状态，降低不良反应发生，提高临床疗效，安全性好，益气养阴活血中药改善SLE患者免疫状态的具体机制及患者长期获益情况，需增加样本数量、延长随访时间进一步研究。

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