微生物检验技术研究的进展

王雪丽 蔡丽萍（华北制药集团爱诺有限公司， 河北 石家庄 050000）

微生物检验技术研究的进展

王雪丽 蔡丽萍（华北制药集团爱诺有限公司， 河北 石家庄 050000）

随着我国科学技术的不断发展，微生物检验技术也有了不断地提升，已经由过去单一的检验技术手段转化为多种检验技术措施并存的局面，尤其是信息技术的应用大大提高了微生物检验的质量，为制药企业的生产提供了坚强的保障。本文主要通过分析微生物检验技术存在的重要性，阐述目前我国微生物检验技术的现状以及未来发展趋势。

微生物；检验技术；方法剖析

微生物检验起源于20世纪中叶，主要是因为美国医院发生的因药品细菌污染而导致的医疗事故，由此可见加强微生物检验对保证人们的生命健康具有重要的意义。具体而言微生物检验技术存在的重要性主要体现在：一是微生物检验是药品质量保障的基础。通过微生物检验可以及时对药品的质量进行检测，避免受到细菌感染的药品流入到市场中。比如一些药品会因为杂菌的感染而导致药物本身的酸碱性发生变化，以致失去效果，因此通过微生物检验可以避免上述问题的出现；二是通过微生物检验可以规范制药企业的生产行为。通过制定严格的微生物检验规范制度，可以约束制药企业的生产行为，及时将检验中发现的问题进行分析与总结，并且及时调整制药过程中所存在的问题；三是微生物检验有助于促进我国制药行业的整体发展。通过不断加强微生物检验技术，能够不断地提高制药企业的生产质量和效率，进而提升我国制药行业的发展水平。

1　微生物检验技术的研究现状

（1）电阻抗法 电阻抗法是微生物检验中最常见的一种检验方法。该方法的检验结果准确性比较高，检验过程便于操作，因为其广泛应用于对细菌总数、类型的检验。电阻抗法的检验原理就是利用细菌的代谢改变培养基，一般情况下每种细菌在相同情况下的特点是不同的，这样通过阻抗的变化可以判断细菌的情况进而判断出药品是否被污染。电阻抗法的检验过程是：首先选取具有代表性的检验样品，然后将细菌置于培养基中，并且设置符合细菌生长的环境，使其能够进行繁殖，然后由不带电的大小分子化合物代谢为带有电负荷的小分子化合物，这样一来培养基的导电性能就会得到增加，而且培养基的电阻会随着电阻抗的变化情况进行相关数据对照，以此通过标准细菌阻抗图谱进行对比，以此来判断细菌的类型。

（2）微量快速生化法 该技术的发展历程比较长，创始于上世纪40年代后期，经过长时间的发展，微量快速生化法已经成为当前药品检验的主要方法之一，其工作原理：借助于微生物鉴定剂盒，将微生物鉴定用试剂盒内置于不同的培养基微管中，这样在检验微生物时，直接将处理过的微生物滴液滴入到微管中，这样这些滴入的微生物就会在培养基中发生酶促反应，并且这种反应随着时间的变化而发生颜色的变化，这样检验人员可以根据培养基颜色的变化而分析微生物的数据。

（3）分子生物学技术 分子生物学检验技术主要是随着生命科学学科的发展而逐步形成的一种新技术，分子生物学技术是一种比较前端的检验技术，通过分子生物检验而获知的分析结果非常准确、敏感度也非常高，因此其成为当前检验技术发展的最新代表，该技术对实验设备以及操作要求比较高，需要制药企业配备专门的实验设备器材。分子生物学技术主要包括：核酸探针技术和聚合酶链式反应。核算探针技术就是利用特定的方法测定标记物，但是由于核酸探针的制备比较复杂，其在实际中的应用受到影响；聚合酶链式反应技术就是通过加热使双链DNA裂解成两条单链，最终成为引物和模板，一般来说退火温度越高，该微生物的扩增特异性就越好。

（4）仪器分析监测法 仪器分析监测是微生物检验中最常用的一种方法，检验人员通过应用仪器设备对微生物进行检验。目前使用广泛的检验设备主要集中在气相色谱法、mini—VIDAS法以及Vietk—AMS法。其中最常用的就是气相色谱分析法。通过气相色谱分析法可以检验多组分样品，比如属于微生物比较多的药品，就可以采取气相色谱分析法。气相色谱分析法工作的原理是：先将微生物进行分离然后在进行检测。

2　药品微生物检验技术的发展趋势

虽然近些年随着微生物检验技术的不断发展，我国微生物检验工作取得了不错的成绩，但是在具体的药品微生物检验过程中仍然存在不少问题：检验人员的专业素质不高、对药品检验的认识不够以及检验设备与仪器落后等。总体来看，我国计算机技术在药品微生物检验中的应用，使得我国微生物检验技术呈现高度自动化和简洁化方向发展，尤其是分子生物学技术使得对原菌诊断实现了自动化设备仪器。因此我们概括我国微生物检验技术的发展趋势主要具有以下特点：一是微生物检验的工作效率会更高，微生物检验的时间会越来越短，在短时间内就可以检测出微生物的具体含量；二是微生物检验的质量会越来越高，具有高精度和高灵敏度；三是微生物检验的技术呈现高度的自动化，从样品的选择到检验结果分析呈现自动化处理。

3　结语

总之，微生物检验技术的方法有很多种，并且呈现多样化、自动化的方向发展，但是基于目前微生物检验过程中所存在的各种问题，作为药品检验人员一定要不断掌握新的检验技术并且应用于实践中，同时还要勇于创新，敢于借助最前沿的学科应用于创造出最新的微生物检验技术，以此促进我国制药行业的整体发展。

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