茵栀黄口服液联合布拉氏酵母散治疗新生儿黄疸疗效观察*

张昆艳 戴秀华 刘树艳 马丽娟 薛彧娜 孙小亮 付洪涛 宋宴宏

河北省唐山市妇幼保健院新生儿科(唐山 063000)

茵栀黄口服液联合布拉氏酵母散治疗新生儿黄疸疗效观察*

张昆艳 戴秀华 刘树艳 马丽娟 薛彧娜 孙小亮 付洪涛 宋宴宏

河北省唐山市妇幼保健院新生儿科(唐山 063000)

目的：探讨茵栀黄口服液联合布拉氏酵母散治疗新生儿黄疸的临床疗效。方法：120例病理性黄疸的新生儿随机分两组，对照组60例，治疗组60例。对照组采用常规蓝光治疗并服用布拉氏酵母散；治疗组在对照组的基础上，联合服用茵栀黄口服液。结果：治疗组的治疗时间明显短于对照组，治疗组在治疗后第2～6天的血清胆红素下降明显比对照组快，日均下降值显著高于对照组，差距具有统计学差异(P<0.05)。结论：茵栀黄口服液联合布拉氏酵母散在新生儿黄疸治疗中疗效确切、安全，起效快且可以明显缩短病程。

新生儿黄疸是常见的临床症状，约80%以上的新生儿可出现不同程度黄疸[1]。大部分黄疸在新生儿出生10～15d内自行消退，但由于消化不良、免疫力低下等原因，过量的胆红素就会积聚在血中，并产生毒副作用，变成病理性黄疸，少数患儿可出现高胆红素血症[2]，甚至引起胆红素脑病，导致神经损害和功能残疾，影响正常的生长发育。对新生儿黄疸进行适时、安全、有效的干预，预防病理性黄疸的发生，降低黄疸对新生儿的危害，具有重要意义[3]。本研究采用茵栀黄口服液联合布拉氏酵母散对新生儿黄疸进行干预，现报道如下。

临床资料 选取唐山市妇幼保健院新生儿科2010年1月～2012年12月收治的新生儿黄疸的患儿120例，随机分为两组：对照组60例，男32例，女28例；治疗组60例，其中男33例，女27例。经统计学处理，两组患儿在性别、日龄、胎龄、出生体重、血清胆红素水平差异均无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

治疗方法 对照组采用常规处理[4]：①对其采用单面蓝紫光治疗仪，波长450nm，每天连续治疗12h，间隔12h。②予蓝紫光照射时，静点核黄素磷酸钠注射液1mg/kg。③根据患儿情况必要时使用白蛋白，静脉用丙种球蛋白。伴感染者给予抗感染治疗。④口服布拉氏酵母散(法国百科达制药生产，进口药品注册证号S20100086)，主要成分为冻干布拉氏酵母菌粉，每次0.12g，2次/d。

治疗组：在对照组的基础上，口服北京华润高科天然药物有限公司生产的茵栀黄口服液(国药准字Z11020607主要成分为茵陈蒿提取物、栀子提取物、黄芩提取物和金银花提取物)，每次3mL，3次/d。

纳入标准 胎龄≥370/7 周，且血清胆红素浓度>221μmol/L，全部病例均符合第3版《实用新生儿学》新生儿高胆红素血症诊断标准[5]。

排除标准 排除新生儿中、重度缺氧缺血性脑病，重度窒息，头颅血肿，呼吸窘迫综合征，红细胞增多症，胎儿宫内窘迫，先天性代谢性疾病等。母孕期无特殊用药史，无家族遗传病史等因素。病例资料完整，所有病例均已达足月新生儿患疸干预推荐标准。

疗效标准 每日上午9点，采用经皮胆红素仪(北京麦邦生物科技公司生产，型号MBJ20)检测胆红素。取患儿眉心、右侧脸颊、胸骨中点三个部位，每个部位测量2次，取平均值。并于治疗前、治疗后5d各抽1次静脉血行胆红素(TSB)及肝功能检查，观察黄疸消退情况。观察患儿精神状态、吃奶、有无呕吐以及大小便等情况。如果在观察过程中，患儿胆红素明显增高超过临界值或出现其他疾病，则剔除观察范围。

治疗结果 治疗后结果显示，对照组的黄疸消退时间为(6.36±2.65)d，治疗组为(4.33±1.34)d，且(P<0.01)。 两组患者治疗前血清胆红素值相近，无差异，治疗组在治疗后第2～6天的血清胆红素下降明显比对照组快，日均下降值显著高于对照组，差距具有显著性统计学差异(P<0.01)，具体见表1。整个研究过程，患儿未见异常反应。

表1 血清胆红素变化情况比较(±s)

注：与对照组比较，△P<0.05

讨 论 中医将新生儿黄疸称为胎黄，由于孕母内蕴湿热传入胎儿；或婴儿胎产之时，出生之后感受湿热邪毒而发。正如《证治准绳》所说：“皆因乳母受湿热而传于胎儿也。”胎儿因其脏腑娇嫩，形气未充，脾运不健，感受湿热之邪不能输化，郁结于里，气机不畅，郁蒸肝胆，以致胆汁外泄，出生后泛溢于肌肤面目，因而皮肤发黄。生理性黄疸对小儿健康一般无影响，不需特殊处理[6]。但未结合胆红素浓度达到一定程度时，会损害脑细脑(常称核黄疸)，引起脑性瘫痪、智能障碍等后遗症，甚至死亡[7]。因此，寻找有效的治疗方法，加快新生儿代谢，迅速建立肠道循环的正常菌群，促进胆红素排泄，减少其重吸收，成为治疗新生儿黄疸的有效措施之一[8]。

茵栀黄制剂作为一种传统的治疗黄疸的药物，临床应用较多[9]。茵栀黄制剂主要从黄芩、栀子、茵陈蒿、金银花中提取，具有清热、解毒、利湿、退黄的作用。方中茵陈蒿具有清热利湿、退黄疸的作用。栀子味苦、性寒，具有清热利湿、泻火除烦的作用。黄芩苦寒具有清热燥湿、泻火解毒的作用。上述三药相配伍，加强了其清利湿热的作用，方中佐以具有清热解毒作用的金银花，共同起到清热、解毒、利湿、退黄的作用。临床发现无任何毒副作用，通用于新生儿各种原因引起的黄疸(除外胆道梗阻)，疗效满意[10]。与汤药及注射液相比，茵栀黄口服液用药方便、无创伤、无明显副作用，易于接受推广和接受[11,12]。新生儿肠道内细菌不足，消化功能低下，导致未被结合的胆红素的重吸收增加[13]。布拉氏酵母菌是一种耐热、耐酸的非致病性真菌，可产生、释放多胺类物质，对肠道的微生态有调节作用[14]。本研究结果显示，治疗组患儿黄疸消退时间明显减少，胆红素消退速度明显提高，缩短黄疸消退时间，从而可有效减低胆红素脑病的发生率。治疗组患儿第1天胆红素下降值差别无显著性，2～4d下降较快，提示茵栀黄口服液的起效快，效果好，且治疗时间在2～4d。

本研究证实，在口服茵栀黄的基础上加用布拉氏酵母散，协同互补，能显著减轻黄疸的程度，缩短黄疸的持续时间，从而减少了核黄疸及神经系统后遗症的发生。两种药物联合使用，可作为早期干预新生儿黄疸的有效方法之一，值得临床应用。

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[2] 中华医学会中华儿科杂志编辑委员会,中华医学会儿科学分会新生儿学组.新生儿黄疸干预推荐方案[J].中华儿科杂志,2001,39(3) : 185-187.

[3] 李秋平，封志纯. 美国儿科学会最新新生儿黄疸诊疗指南[J].继续医学教育,2012,21(18):23-26

[4] 赵秋霞,陶永明.布拉酵母菌散治疗小儿腹泻的临床讨论[J].基础医学论坛，2012，8(23):3017-3018.

[5] 胡亚美，江载芳.诸福棠实用儿科学[M].第6版.北京：人民卫生出版社,2002：437-444.

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[10] 茵栀黄口服液临床研究协作组．茵栀黄口服液治疗足月新生儿高间接胆红素血症的多中心随机对照研究[J].中华儿科杂志,2011,49(9) : 663-668．

[11] 韦翠芬.茵栀黄注射液佐治新生儿高胆红素血症疗效观察[J].右江医学杂志, 2008,36(1):123.

[12] 韦 毅.茵栀黄治疗新生儿病理性黄疸临床观察[J].现代中西医结合杂志, 2009,18 (32): 3956-3957.

[13] 金汉珍,黄德珉,宫希吉.实用新生儿学[M].第3版. 北京:人民卫生出版社,2008: 266- 268.

[14] 李鹏程,郭玉秀,郭 飞.布拉氏酵母菌对治疗新生儿黄疸的促进作用[J].中国现代药物应用,2012,6(8):4-5.

(收稿2014-07-16；修回2014-08-19)

*唐山市科学技术研究与发展指导项目(07134650a)

黄疸/中西医结合疗法 茵栀黄口服液 布拉氏酵母散 新生儿

R722.17

A

10.3969/j.issn.1000-7369.2015.03.006