放射免疫分析技术测定甲状腺激素分析前质量控制探析

朱卫健

摘要：目的 探讨放射免疫分析技术测定甲状腺激素分析前的质量控制。方法 随机选取我院2010年9月～2013年7月门诊患者20例，分别使用不同采血管对患者进行静脉采血，并对标本进行溶血处理，对各组甲状腺激素分析结果进行对比。结果 不同采血管、不同溶血程度所得到的测定结果各自对比差异无显著性（P>0.05）。结论 采用放射免疫分析仪进行甲状腺功能分析时，应注意保证标本的高质量，从而保证检测结果的可靠性。

关键词：放射免疫分析技术；甲状腺激素；质量控制

当前，临床常对患者甲状腺激素水平进行测定以判断患者甲状腺功能是否正常，其中游离甲状腺素（FT4）、游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）、促甲状腺素（TSH）是三种常用的甲状腺激素测定指标。放射免疫分析技术是一种体外超微量分析法，目前被广泛应用于临床甲状腺激素的水平中，为取得满意的分析结果，需进行质量控制以保证其结果具有可靠性[1， 2]。本次研究通过对放射免疫分析技术测定甲状腺激素分析前质量控制中标本采集、溶血对测定的影响等因素进行分析探讨，旨在为临床研究提供可靠的证据。现将结果汇报如下。

1资料与方法

1.1仪器和试剂 放射免疫分析仪采用中国科大创新股份有限公司中佳分公司提供的GC-1200γ放射免疫分析仪；甲状腺激素试剂盒选取山东潍坊三潍生物工程集团有限公司产品，批号为070601、070701、070801、070901，质控品由中国药品生物制品检定所提供，T3、T4批号为1603-0404，TSH批号为1603-0409，FT3、FT4批号为1602-0510.

1.2材料 选取普通负压采血管，批号为070103；分离胶，批号为070416；负压肝素钠采血管，批号为070406，采血管均由湖南浏阳市医用仪器厂提供。

1.3方法

1.3.1标本采集 随机选取20例门诊患者，分别采用负压肝素钠抗凝采血管、普通负压采血管、促凝剂负压采血管和分离胶负压采血管进行静脉采血，并于抗凝管中进行充分混匀，对各项指标水平进行测定。测定指标： RIA包括T3、T4、FT3、FT4，IRMA包括TSH。

1.3.2溶血 随机选取10名应试者，每个各采集3管血，并分别取10管作为对照组，另取10管进行临床常规溶血模拟：使用玻璃棒将试管中的血块轻轻搅拌捣碎，离心后使其呈明显红色（Hb>5g/L），并采用相同方法使另外10管呈重度溶血（Hb>30g/L），对各组进行甲状腺激素水平测定。

1.4统计学方法 本次研究采用统计学软件SPSS13.0对数据进行分析处理，采用平均值± 标准差的形式表示计量资料，采用t检验对组建配对结果进行检验，P<0.05时认为差异具有统计学意义。

2结果

2.1标本采集分析结果 见表1。由表1中数据可知，不同采血管的测定结果对比差异无显著性（P>0.05）。

2.2溶血对测定结果的影响 轻度溶血组：T3=0.087，T4=0.165，FT3=0.259，FT4=0.558，TSH=0.149，各指标数据相比差异无显著性（P>0.05）；重度溶血组：T3=1.256，T4=1.239，FT3=1.227，FT4=1.558，TSH=1.579，各组相比差异无显著性（P>0.05）。

3讨论

3.1溶血对质量控制的影响 本次研究中，结果显示，轻度溶血组、重度溶血组各项数据对比差异无显著性（P>0.05），表明溶血程度不会对测定结果造成影响，其中溶血组的测定结果较对照组存在一定降低趋势，提示溶血效应对测定结果具有一定的影响趋势。因此，在临床工作中，一方面需保证检验结果的准确性，另一方面应尽量减少操作步骤，避免给患者和临床带来不必要麻烦，建议仅对严重溶血标本进行标注即可。部分研究表明，在-20℃的条件下其稳定性可保存70d左右，因此建议在临床需要得到满足条件下，可对标本进行集中检测，并冻存血清，以备研究或复核之用。

3.2标本采集对质量控制的影响 肝素分子中含有硫酸基团黏多糖，能够一直凝血酶的火星，从而阻碍血小板凝集达到抗凝效果。肝素钠作为一种常用的抗凝剂，其化学性质稳定，因此临床常用肝素钠采血管进行血样采集操作；分离胶采血管、促凝管均是急诊生化检验常用仪器，前者弄呢狗狗促使血细胞和血清的分离，后者能够促使血液在短时间内凝固，以往部分研究认为，不同标本采集方法会对标本质量造成影响：部分临床试验表明，化学发光法测定FT3时，不同采血管之间具有明显差异；AxSYM分析仪进行血液标本测定时，T3等各项数据均无异常表现。本次研究中结果显示，不同采血管对于甲状腺激素测定结果不会造成明显影响（P>0.05），结合相关资料结果，本次研究认为甲状腺激素测定结果异常主要是受到分析方法、采集仪器的影响，而与采集方法无关[3]。

综上所述，采用放射免疫分析仪进行甲状腺功能分析时，采血管不会对结果造成影响，重度溶血对测定结果具有一定影响趋势，因此，临床检测时应注意保证标本的高质量，从而保证检测结果的可靠性。

参考文献：

[1]余小华，骆磊，朱郧鹤，等.化学发光免疫分析法和放射免疫分析法检测血浆甲状腺球蛋白的结果对比分析[J].标记免疫分析与临床，2012，19（1）：54-56.

[2]王焰，黄晓雪，马莉，等.电化学发光法与放射免疫法测定血清促甲状腺素受体抗体比较[J].贵阳医学院学报，2012，37（6）：652-653.

[3]向金玉.178例肝纤维化患者放射免疫法检查血清甲状腺素的临床意义[J].检验医学与临床，2011，8（14）：1740-1741.

编辑/孙杰