临床免疫检验的质量影响因素及相应对策研究

蔡德建，田玫玲，吴殿水，卢庆乐

(山东大学附属省立医院检验科，济南 250022)



·临床探讨·

临床免疫检验的质量影响因素及相应对策研究

蔡德建，田玫玲，吴殿水，卢庆乐

(山东大学附属省立医院检验科，济南 250022)

目的 分析临床免疫检验的质量影响因素，探讨临床免疫检验质量问题的对策，提高临床免疫检验的准确率。方法 回顾分析某院检验科有质量问题的1 000份临床免疫检验报告，总结临床免疫检验的质量影响因素；随机选取该院需要进行临床免疫检验的100例患者，根据是否采取检验质量控制对策，将患者随机分为对策组及常规组；对策组在进行临床免疫检验时，从检验前、检验中及检验后3个阶段采取不同的检验质量控制对策，而常规组采取常规的免疫检验方法。结果 临床免疫检验的质量影响因素包括检验环境温度、检验环境湿度、检验试剂平衡时间、检验环境洁净度、样品的质量、检验人员的素质、清洗液更换情况；对策组的检验结果准确率96.00%、误诊率2.00%、患者的治疗总有效率96.00%、患者对检验的满意度为94.74%，常规组的检验结果准确率60.00%、误诊率16.00%、患者的治疗总有效率16.00%、患者对检验的满意度为67.14%，两组比较，差异有统计学意义(P<0.05)。结论 临床免疫检验存在众多的质量影响因素，但从检验前、检验中及检验后3个阶段采取不同的检验质量控制对策，可以明显提高临床检验结果的准确率及重复性、治疗总有效率、患者对检验的满意度及降低误诊率。

临床免疫检验； 质量影响； 因素； 对策

临床免疫检验的准确结果可以为临床诊断、治疗及研究提供重要的参考依据。从免疫系统方面提供检查报告，阐述病理及动态把握患者病情的预后[1]。但是，临床免疫检验的过程操作要求非常严格。一方面，在检验过程中，检验环境、试剂、检验人员的操作水平、理论知识及责任心都影响着检验结果的真实性[2]；另一方面，检验标本在制作、保存、输送及检验过程，均会出现临床免疫检验的质量问题，从而不能全面地反映患者的实际情况。临床免疫检验的质量影响因素有很多，为了提高临床免疫检验的质量，建立临床免疫检验标准，提高患者的临床效果[3]，本研究将总结临床免疫检验的质量影响因素，并针对影响因素探讨相应的对策，评析其临床效果。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 随机选取某院检验科有质量问题的1 000份临床免疫检验报告及某院需要进行临床免疫检验的100例患者，根据是否采取检验质量控制对策，将患者随机分为对策组及常规组。对策组50例，男26例，女24例，平均年龄(27.4±2.1)岁，病程(1.4±3.1)年，免疫球蛋白(Ig)G检验17例、IgM检验7例、IgA检验3例、IgD检验2例、IgE检验5例、补体免疫学检验7例、抗链球菌激酶(ASK)检验6例、抗链球菌溶血素O(ASO) 检验3例；常规组50例，男23例，女27例，平均年龄(28.2±3.1)岁，病程(1.5±3.6)年,IgG检验18例、IgM检验7例、IgA检验4例、IgD检验4例、IgE检验3例、补体免疫学检验5例、ASK检验5例、ASO检验4例。两组患者的年龄、性别、病程及检验项目比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 方法

1.2.1 回顾分析某院检验科有质量问题的1 000份临床免疫检验报告，总结出现频率较多的影响因素。

1.2.2 常规组患者的检验样品按照常规的检验方法进行，如从标本的采集、储存、输送至检验科、收样、检验、出报告单。

1.2.3 对策组在进行临床免疫检验时，在常规组的基础上，从检验前、检验中及检验后3个阶段采取不同的检验质量控制对策。(1)检验前，样品的采集过程严格遵守操作规程进行，控制采集样品量、采集及送检时间、保存样品的温度及光线强度；定期对相关仪器进行清洗、消毒及校准，在离心抽样过程中注意调节好离心机的温度及转速；检验试剂均选择符合国家标准的酶联免疫吸附试验(ELISA)检测试剂盒，定期对试剂物理、化学及生物性质进行检验；(2)检验中，按照检验项目标准要求，严格控制检验环境的温度、湿度及空气高洁净度，建立动态监测及调节机制；检验试剂平衡时间不宜过短，保证试验温度与室温一致；检验样品避免凝固不完全、贮存时间过长及接触样品的器皿应洁净及消毒灭菌；(3)检验后，及时做好试验过程的记录，以及对检验数据进行分析，做好留样保存；清洗液应该倒出更换，并用纯水清洗干净，避免污染，出现假阳性反应。

1.3 检验结果评价指标 (1)检验结果准确率；(2)误诊率；(3)患者的治疗总有效率；(4)患者对检验的满意度。

1.4 统计学处理 采用统计软件SPSS17.0进行数据分析，计数资料以率表示，比较采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。采用线性回归统计方法分析自变量与应变量关系，建立多元线性回归模型，逐步拟合法，检验水准为0.05。

2 结 果

2.1 临床免疫检验的质量影响因素 检验环境温度12.90%、检验环境湿度12.10%、检验试剂平衡时间8.80%、检验环境洁净度8.90%、样品的质量9.90%、检验人员的素质5.30%、清洗液更换情况13.40%。见表1。

表1 临床免疫检验的质量影响因素

2.2 两组患者临床免疫检验报告结果对比 对策组的检验结果准确率96.00%、误诊率2.00%、患者的治疗总有效率96.00%、患者对检验的满意度为94.74%；常规组的检验结果准确率60.00%、误诊率16.00%、患者的治疗总有效率72.00%、患者对检验的满意度为67.14%。两组比较，差异有统计学意义(P<0.05)。

3 讨 论

临床免疫检验对于疾病的诊断，包括内源性的疾病或传染类疾病的诊断提供了依据，在临床上，还可以根据临床免疫检验数据，判断患者的病情发展情况及疗效进度[4-5]。本研究对临床免疫检验的质量影响因素进行回归分析，结果显示临床免疫检验的质量影响因素主要为检验环境温度、检验环境湿度及清洗液更换情况。因为，取样、制作标品及检验3个环节，检验样品暴露在环境当中，容易受到环境温度及湿度的影响，对样品的Ig及抗原的活性有所影响，同时清洗液更换情况存在假阳性的风险，这源于清洗液溶解残溶物及清洗不完全导致的[6]。针对临床免疫检验的质量影响因素，从检验前、检验中及检验后3个阶段采取不同的检验质量控制对策，对策组的检验结果准确率、误诊率、患者的治疗总有效率、患者对检验的满意度均明显优于常规组。这表明，临床免疫检验存在众多的质量影响因素，但从检验前、检验中及检验后3个阶段采取不同的检验质量控制对策，可以有效地避免检验过程质量问题的发生[7]；在检验过程中，根据检验标准，对检验环境的温度、湿度、空气洁净度进行智能地监测调节、加强对检验人员的培训教育，提高其检验素质、同时及时更换清洗液及洗液桶，清洗彻底及做好消毒，防止出现干扰反应[8]。

综上所述，严格的检验质量控制规程可以提高临床免疫检验结果的重复性，有效地提高患者的临床免疫检验准确性及降低误诊率，间接提高患者的临床治疗效果及对治疗工作的满意度。

[1]杨晓萍．影响临床免疫检验质量的因素与对策[J]．中外医疗，2014，33(1)：183-184．

[2]黄善忠．影响临床免疫检查质量的因素以及干预对策[J]．医学信息，2013(27)：715．

[3]曹玮．临床免疫检测中存在的问题及对策分析[J]．白求恩军医学院学报，2012，10(4)：314-315．

[4]陶小美．临床免疫检验影响因素及对策分析[J]．大家健康:下旬版，2014(2)：64．

[5]赵晨晖，赵霞，陆岩平，等．影响临床免疫检验质量的因素及控制对策研究[J]．甘肃医药，2014，33(2)：107-108．

[6]鲁石，贺宇．影响临床免疫检验质量的因素分析与对策探究[J]．中外医学研究，2014，7(6)：70-71．

[7]刘辉，王立波．影响临床免疫检验质量的因素以及干预对策[J]．中国保健营养:下旬刊，2013，23(12)：7754．

[8]布祖拉买买提．影响临床免疫检验质量的因素及控制措施分析[J]．中外健康文摘，2014(7)：168-169．

10.3969/j.issn.1672-9455.2015.13.053

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1672-9455(2015)13-1939-02

2015-01-22

2015-03-16)