沈阳市2011～2013年麻疹实验室网络运转状况分析

贾妮娜，张国斌，张 智，朱丽君

(辽宁省沈阳市疾病预防控制中心 110031)



·论 著·

沈阳市2011～2013年麻疹实验室网络运转状况分析

贾妮娜，张国斌，张 智，朱丽君

(辽宁省沈阳市疾病预防控制中心 110031)

目的 评价2011～2013年沈阳市麻疹实验室网络运转状况。方法 回顾性分析2011～2013年沈阳市麻疹实验室网络检测结果及麻疹监测系统数据，分析麻疹病毒血清学检测、病毒分离与基因分型，以及健康人群抗体监测结果，并对实验室网络质量控制进行评价。结果 2011～2013年沈阳市麻疹监测系统报告麻疹疑似病例588例，确诊531例，其中实验室确诊麻疹275例(51.79%)；共采集血清标本515份,标本采集率为87.59%，其中采集合格并有实验结果的标本504份，标本检测率为97.86%。2011～2013年共采集麻疹病毒分离标本111份，麻疹病毒分离率为37.84%，且34株麻疹代表毒株基因型均为H1a型。2011～2013年沈阳市麻疹实验室通过了辽宁省麻疹实验室组织的职能考核和血清复核,且于2013年通过辽宁省麻疹实验室的现场考核。健康人群麻疹IgG抗体阳性率95.24%，保护率为78.10%，初免阳性率为94.12%，几何平均滴度(GMT)为1∶2 269.86。结论 2011～2013年沈阳市麻疹实验室网络运转良好，在麻疹监测中起到了重要作用，应继续规范实验操作，加强实验室网络管理。

麻疹实验室网络； 血清学监测； 病毒学监测； 质量控制； 抗体监测

麻疹是一种严重危害儿童身体健康的急性呼吸道传染病。原卫生部在《2006～2012年中国消除麻疹行动计划》中提出，在提高疫苗免疫覆盖率与进行麻疹流行病学监测的同时也要加强实验室监测[1]。现将沈阳市麻疹实验室网络运转情况报道如下。

1 资料与方法

1.1 标本与数据来源 所有血清标本均来自沈阳市麻疹实验室2011～2013年检测标本，麻疹疑似病例流行病学调查数据和实验室检测数据均来自沈阳市免疫规划信息系统。

1.2 方法

1.2.1 血清学检测 采用酶联免疫吸附试验(ELISA)测定患者血清中的麻疹和风疹IgM抗体。沈阳市麻疹实验室网络试剂由德国维润(塞润)试剂研发公司(麻疹试剂，间接法)和深圳科润达试剂公司(风疹试剂，捕获法)提供。

1.2.2 病毒分离和基因分型 采集麻疹、风疹疑似病例的尿液和咽拭子标本，用Vero/Slam细胞进行病毒分离。用反转录-聚合酶链反应(RT-PCR)和核酸测序方法进行病毒基因分型。

1.2.3 实验室网络质量控制 通过辽宁省麻疹实验室职能考核盲样标本及复核标本检测，以及辽宁省麻疹实验室的现场考核对实验室网络质量进行评价与控制。符合要求则纳入辽宁省麻疹实验室网络管理[2-3]。

1.2.4 健康人群抗体监测 每年选取4个医疗机构作为监测点，每个监测点分别采集7个年龄组(<1岁，1～2岁，3～4岁，5～6岁，7～14岁，15～19岁，≥20岁)人群血液标本，每个年龄组30份。用国家麻疹实验室麻疹IgG抗体检测试剂进行检测，抗体分为4个滴度(1∶200，1∶800，1∶3 200，1∶12 800)，抗体低于1∶200为阴性，≥1∶200为阳性，≥1∶800为有保护性。

1.3 统计学处理 采用SPSS17.0统计学软件进行数据处理与统计学分析，计数资料以百分率表示。

2 结 果

2.1 血清学监测结果 沈阳市2011～2013年共报告麻疹疑似病例588例，确诊531例(90.31%)，排除57例(9.69%)。确诊病例中实验室确诊麻疹275例(51.79%)，风疹6例(1.13%)。共采集血清标本515份,标本采集率为87.58%(515/588)；其中采集合格并有实验结果的标本共504份，总标本检测率为97.86%(504/515)；标本及时送检率达100%。见表1。

2.2 病毒学监测结果 沈阳市2011～2013年共采集麻疹病毒分离标本(尿和咽拭子)111份，分离病毒42株，分离率为37.84%。将34株麻疹代表毒株经过测序显示均为H1基因型的H1a基因亚型。见表2。

2.3 实验室网络质量控制 沈阳市麻疹实验室2012年接受辽宁省麻疹实验室职能考核盲样标本30份，同时检测麻疹、风疹IgM抗体，准确率为100%；2011～2013年按要求送检麻疹IgM抗体阳性复核血清30份，麻疹IgM抗体阴性复核血清30份，风疹IgM抗体阳性复核血清20份，检测结果与辽宁省麻疹实验室检测结果一致率达100%；2013年6月通过了辽宁省麻疹实验室的现场考核，纳入辽宁省麻疹实验室网络管理。

表1 沈阳市2011～2013年麻疹疑似病例血清学结果

表2 沈阳市2011～2013年麻疹病毒分离及基因分型结果

2.4 健康人群抗体监测和初免阳性率调查结果 2011年6月沈阳市设立4个医疗机构监测点共采集各年龄组血清标本210份，阳性率为95.24%(200/210)；其中具有保护性抗体标本164份，保护率为78.10%(164/210)；初免标本102份，初免阳性率为94.12%(96/102)。麻疹IgG抗体几何平均滴度(GMT)，见表3。

表3 沈阳市2011年健康人群抗体监测和初免阳性率调查结果

3 讨 论

沈阳市麻疹实验室于2013年加入辽宁省麻疹实验室网络，主要负责应用ELISA对麻疹疑似病例同时进行麻疹及风疹IgM抗体检测。2011～2013年沈阳市共报告麻疹疑似病例588例，确诊531例，其中实验室确诊275例，占麻疹确诊病例的51.79%，表明实验室血清学检测在病例诊断中发挥了很大的作用。另外，2013年血清标本采集率达87.01%，采集合格标本的检测率达98.87%，标本及时送检率达100%，表明实验室血清学监测的各项指标完成情况越来越好，实验室将在麻疹监测中发挥更加重要的作用。病毒分离与基因分型结果显示，2011～2013年沈阳市麻疹实验室共分离42株麻疹病毒，对其中34株代表毒株进行基因型别测定后均显示为H1a型，与国内其他地区流行的麻疹病毒基因型一致，表明H1a为当前我国流行的麻疹病毒优势基因型[4-5]。

沈阳市现已建立比较完善的质量控制体系。为了保证试验结果的准确性、有效性及各参比实验室之间的可比性[6-7]，2005年辽宁省麻疹实验室网络内统一了麻疹与风疹的诊断试剂。试剂的采购严格，且每批试剂都需要经内部质量控制验证合格，以确保试验结果的准确性和可重复性。2011～2013年的质控结果表明，沈阳市麻疹实验室均顺利通过辽宁省麻疹实验室的各项考核。对于职能考核标本均能做到及时、准确，复核血清结果一致率达100%。说明沈阳市麻疹、风疹IgM抗体检测均维持在较高水平，需要进一步继续加强实验室网络规范化管理[8]。

开展健康人群的麻疹抗体监测，可以评价人群免疫状况和免疫效果。2011～2013年全市健康人群麻疹IgG抗体GMT为1∶2 269.86，抗体阳性率为95.24%，保护率为78.10%，初免阳性率为94.12%，说明沈阳市仍存在一定的易感人群。然后，从试验的角度考虑，若某年度健康人群抗体阳性率和保护率均低，不排除由试剂批号造成的实验结果偏低[9-10]。由于当易感人群达到一定数量时极易造成麻疹的爆发和流行，因此需要对易感人群引起足够的重视。

综上所述，沈阳市麻疹实验室网络运转良好，能按照《预防接种工作规范》要求开展各项工作，为早日实现消除麻疹的目标提供了科学依据。

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[6]张燕，王慧玲，蒋小泓，等．中国2009年麻疹/风疹实验室网络运转情况分析[J]．中国疫苗和免疫，2012，18(3)：200-206．

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[8]马超，郝利新，苏琪茹，等．中国2011年麻疹流行病学特征与消除麻疹进展[J]．中国疫苗和免疫，2012，18(3)：193-199．

[9]司源，李平，武继守，等．麻疹中和试验对酶联免疫吸附试验的质量控制探讨[J]．中国疫苗和免疫，2007，13(2)：123-125．

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Analysis on running status of Shenyang municipal measles laboratory network during 2011-2013

JIANi-na,ZHANGGuo-bin,ZHANGZhi,ZhuLi-jun

(ShenyangMunicipalCenterforDiseaseControlandPrevention,Shenyang,Liaoning110031,China)

Objective To evaluate the running status of the Shenyang municipal measles laboratory network during 2011-2013.Methods The detection results of the measles laboratory network and the data of the measles surveillance system during 2011-2013 were retrospectively analyzed.The detection results of measles viral serological detection,viral isolation,genotyping and antibody monitoring results in the healthy population were analyzed and the quality control of the laboratory network was evaluated.Results 588 cases of suspected measles were reported by the Shenyang municipal measles monitoring system,515 cases were definitely diagnosed,in which 275 cases(51.79%) were diagnosed by laboratory;515 serum samples were collected during 2011-2013,the collection rate was 87.59%,in which 504 samples were qualified and had the laboratory results,the sample detection rate was 97.86%.111 samples of measles virus isolation were collected during 2011-2013,the measles viral isolation rate was 37.84%.34 isolated strains of measles virus were verified as H1a genotype.The Shenyang municipal measles laboratory passed the proficiency test and the serum samples recheck organized by the Liaoning provincial measles laboratory during 2011-2013,moreover passed the on-spot examination by the Liaoning provincial measles laboratory.The measles IgG antibody positive rate in the healthy population was 95.24%,the protective rate was 78.10%,the positive rate of first immune was 94.12%,the geometric mean titer(GMT) was 1∶2 269.86.Conclusion The running status of the Shenyang measles laboratory network is well during 2011-2013.It could play an important role in measles monitoring.The laboratory operation should be continued to normalized and the laboratory network management should be strengthened.

measles laboratory network； serological survinllance； virological survinllance； quality control； antibody survinllance

贾妮娜，女，本科，主管技师，主要从事麻疹实验室管理及检验研究。

10.3969/j.issn.1672-9455.2015.06.025

A

1672-9455(2015)06-0783-02

2014-09-10

2014-12-15)