肠愈宁治疗溃疡性结肠炎(湿热蕴结兼脾虚型)临床观察

谢晶日，李泽洋

(1.黑龙江中医药大学附属第一医院，黑龙江 哈尔滨 150040;2.黑龙江中医药大学，黑龙江 哈尔滨 150040)

溃疡性结肠炎(Ulcerative Colitis，UC)是一种直肠和结肠慢性非特异性炎症性疾病。病变主要限于大肠黏膜与黏膜下层。临床表现为腹泻、黏液脓血便、腹痛，其发生与环境、感染、免疫、遗传等多种因素相关。UC近年在我国的发病率呈上升趋势，西医对此尚无有效根治方法。中医药以其多环节、多靶点、多途径、综合治疗的作用特点，在UC的治疗中具有明显优势［1］。笔者应用自拟中药肠愈宁颗粒治疗UC患者21例，疗效比较满意，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

均来源于黑龙江中医药大学附属第一医院2011年10月～2013年1月期间就诊的门诊及住院患者，所有病例均经电子结肠镜及病理检查确诊。

采用随机对照临床试验方法，将41例患者分为治疗组和对照组。治疗组21例，其中男10例，女11例，年龄19岁～59岁，病程0.5～13年;对照组20例，其中男9例，女11例，年龄23～68岁，病程1～11年。两组患者性别、年龄、病程、临床症状及结肠镜检查黏膜情况等方面比较，差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 纳入标准

参照文献［1］确定的诊断标准，中医证型为湿热蕴结兼脾虚型，且同意用药前后进行肠镜检查。入选病例以轻中度活动期溃疡性结肠炎为主。

1.3 排除标准

1)年龄在18岁以下或70岁以上，妊娠或正准备妊娠的妇女，哺乳期妇女，过敏体质及对本药过敏者。2)有严重的并发症，如局部狭窄、肠梗阻、肠穿孔、直肠息肉，中毒性结肠扩张，结肠癌，直肠癌及肛门疾病患者。3)合并有心、脑、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病，精神病患者。4)未按规定用药，中途病情加重，必须采取紧急措施，无法判断疗效，或资料不全等影响疗效判断者。

1.4 治疗方法

肠愈宁颗粒(白头翁，马齿觅，黄连，黄芩，黄柏，生白术，茯苓，秦皮，椿根皮，赤石脂等组成，由黑龙江中医药大学附属第一医院制剂室加工制成冲剂)。艾迪莎(美沙拉嗪缓释颗粒剂，天津益普生制药有限公司)。用药期间停用其他治疗肠病的药物，生活规律，调畅情志，饮食忌辛辣、咸酸、油腻等物，戒除烟酒。

治疗组:给予艾迪莎联合肠愈宁冲剂治疗，艾迪莎4g/天，分4次口服，见效后维持1周，再逐渐减量至1.5g/天，分3次口服。肠愈宁颗粒，每次10g，每日2次，早、晚温水冲服。

对照组:口服艾迪莎4g/天，分4次口服，见效后维持1周，再逐渐减量至1.5g/天，分3次口服。治疗30天为1个疗程。两组均连续观察2个疗程。

1.5 观察指标

观察41例患者用药前后的炎症活动指数(DAI)的变化，进一步确定各组患者用药后的治疗效果。DAI的评分标准参见表1。

治疗前和治疗后3天分别行结肠镜检查，观察脓性分泌物、假息肉、溃疡、糜烂、黏膜出血、充血水肿和血管模糊程度7项指标。治疗后内镜7项指标中5项或以上比治疗前好转一个等级为完全缓解;治疗后内镜7项指标中3～4项比治疗前好转一个等级为部分缓解;治疗后内镜7项指标中0～2项比治疗前好转一个等级视为无变化。

表1 DAI评分标准

1.6 统计学处理

采用SPSS 16.0分析软件，根据观察指标和数据的不同，计数资料采用χ2检验，计量资料采用t检验。

2 治疗结果

2.1 两组患者临床疗效的比较 见表2。

表2 两组治疗前后疗效比较

2.2 两组患者肠镜下黏膜组织改变的比较 见表3。

表3 两组治疗前后肠镜改变

2.3 不良反应比较

对照组20例患者中有3例出现恶心、头痛等副作用;治疗组21例患者中有3例出现胃部不适、腹痛等轻度不良反应。两组间不良反应发生率差异无统计学意义(P＞0.05)。

3 讨论

溃疡性结肠炎发病年龄多见于20～40岁，男女发病率无明显差别。其病程漫长，常反复发作，治愈难度大，被世界卫生组织列为现代难治病之一。欧洲20个中心调查显示UC的年发病率为11.2/100000。在我国较欧美少见，且病情一般较轻，但近年患病率明显增加，重症也常有报道。笔者在长期的临床观察中发现本病以胃肠湿热多见，病机为湿热内蕴，常兼有脾虚。故在治疗上当以清热解毒、健脾燥湿为其根本法则，同时根据UC活动期患者黏液脓血便的临床特点，配伍止血生肌之品。在此理论基础上，总结出经验方“肠愈宁颗粒”［3-4］。本方由《伤寒论》经方白头翁汤合《外台秘要》黄连解毒汤化裁而来，主要功效为清热解毒、健脾燥湿。方中白头翁味苦性寒，入血分，清热解毒，凉血止痢。黄连、黄柏苦寒燥湿，泻火解毒。白术、茯苓健脾益气、燥湿利水。赤石脂、椿根皮固肠止泻、化湿敛疮。清热解毒与健脾燥湿合用，攻补兼施，标本兼顾，治疗活动期溃疡性结肠炎取得了良好效果。现代药理研究发现，肠愈宁颗粒可以缩短疗程，达到消除肠道炎症，改善肠道微循环，修复氧自由基损伤目的，使溃疡面快速愈合。笔者将肠愈宁联合美沙拉嗪作为治疗药物进行比较观察，结果显示从缓解症状、炎症指数，结肠镜下改变，其有效率明显高于单用美沙拉嗪，症状缓解快，疗程短，且使用安全，减低复发率。

［1］谢晶日，李婷婷.肠愈宁对溃疡性结肠炎大鼠模型IL-10的影响［J］.中医药学报，2014，42(1):53-55.

［2］中国中西医结合学会消化系统疾病专业委员会.溃疡性结肠炎中西医结合诊疗共识［J］.中国中西医结合消化杂志，2010，18(6):416-419.

［3］张杨.谢晶日治疗溃疡性结肠炎经验［J］.中医药学报，2012，40(5):115.

［4］刘朝霞，王静滨，谢晶日.中医学对溃疡性结肠炎的认识［J］.中医药学报，2013，41(6):133-135.