康艾注射液在胃癌化疗中的应用价值研究

冷 霜 郭丽艳 任 芳

康艾注射液在胃癌化疗中的应用价值研究

冷 霜①*郭丽艳①任 芳①

目的：分析康艾注射液在胃癌化疗中的应用价值。方法：选择128例接受化疗的胃癌患者，将其随机分为对照组和观察组，每组64例。对照组接受常规化疗，观察组接受康艾注射液化疗，比较两组化疗后的近期疗效、免疫功能指标及生活质量评分等情况差异。结果：①观察组患者接受化疗后的完全缓解及部分缓解概率均明显高于对照组患者，差异有统计学意义(x2=2.471，x2=2.748；P＜0.05)；②观察组患者接受化疗后的IL-6、TNF-α、CD3＋、CD4＋值明显高于对照组患者，CD8＋值明显低于对照组患者，差异有统计学意义(t=2.627，t=2.462，t=2.748，t=2.846，t=2.735，P＜0.05)；③化疗前两组患者的生活质量评分相比，差异无统计学意义(t=0.462，P＞0.05)，化疗后各个时期观察组患者的生活质量评分均明显高于对照组患者，差异有统计学意义(t=2.637，t=2.647，t=2.983；P＜0.05)。结论：康艾注射液可以显著提高胃癌患者的化疗效果，优化机体免疫功能，同时提高化疗后生活质量。

康艾注射液；胃癌；化疗；免疫功能

[First-author's address]Department of Oncology, Meihekou City Central Hospital, Meihekou 135000, China.

胃癌是我国常见恶性肿瘤之一，发病率及病死率较高。胃癌在临床中较为常见，由于临床症状无特异性表现易误诊为普通胃病，故许多患者在临床确诊时已至中晚期，只能接受化学药物治疗。化学药物治疗的原理为杀灭肿瘤细胞或者降低其活性，但同时对机体正常细胞功能也有一定损失，带来诸多毒副作用，降低总体临床获益[1]。

康艾注射液为中药复合抗癌制剂，其辅助化疗使用可以取得一定的临床疗效、降低化疗副作用的效果，且已经在肺癌、肝癌及血液系统恶性疾病等疾病化疗中成功应用[2-3]。目前，康艾注射液在中晚期胃癌化疗中的应用实施较少，为此本研究重点分析康艾注射液对胃癌化疗的应用价值。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2012年12月至2013年12月间在梅河口市中心医院接受化疗的128例经临床病理学证实为中晚期胃癌患者，将其按照随机数表法分为观察组和对照组，每组64例。观察组接受康艾注射液化疗，其中男性34例，女性30例；年龄39～72岁，平均(67.42±9.32)岁；低分化腺癌29例，粘液腺癌21例，印戒细胞癌14例。对照组接受常规化疗，其中男性35例，女性29例；年龄42～75岁，平均(68.31±9.17)岁；低分化腺癌31例，粘液腺癌18例，印戒细胞癌15例。两组患者的基本资料无明显差异，具有可比性，且所有患者均签署知情同意书。

1.2 纳入与排除标准

(1)纳入标准：①经X射线、CT、B超及内窥镜等方面的检查，病理学确诊为胃癌；②无法手术切除、仅行姑息手术；③预计生存期＞3个月。

(2)排除标准：①在过去5年中存在胃癌外的其他肿瘤；②有严重心脑血管系统疾病；③严重感染性疾病；④依从性差者。

1.3 化疗方法

对照组患者接受常规化疗方案，患者于第1 d、第2 d静脉注射氟尿嘧啶400 mg/m2、奥沙利铂100 mg/ m2及亚叶酸钙200 mg/m2，同时持续静脉滴注氟尿嘧啶44 h。以14 d为一疗程，连续治疗3～4个周期。观察组患者在常规化疗方案的基础上加用康艾注射液(长白山制药股份有限公司，国药准字Z20026868)40 mg静脉滴注，1次/d，连续滴注14 d为一疗程，化疗进行2个疗程。

1.4 观察指标

1.4.1 近期疗效

参照《内科肿瘤学》相关内容，对患者接受不同化疗方案后的临床疗效进行评价：①完全缓解，病灶全部消失，维持4周；②部分缓解，病灶缩小＞30%，维持4周；③稳定，介于部分缓解与进展之间；④进展，病灶扩大＞20%或者出现新病灶。

1.4.2 免疫功能指标

患者在接受不同化疗后，观察其血清免疫功能指标，包括白介素6(interleukin，IL-6)、肿瘤坏死因子α(tumor necrosis factor-α，TNF-α)、不同T淋巴细胞亚群(CD3＋、CD4＋、CD8＋)等情况。

1.4.3 生活质量评分

采用卡氏评分量表(Karnofsky performance scale，KPS)评价患者接受治疗前及治疗后3个月、6个月及12个月的生活质量情况；总分为100分，得分越高，健康状况越好，越能忍受治疗给身体带来的不良反应，因而能够接受彻底的治疗。

1.5 统计学方法

采用SPSS 18.0软件分析，计量资料以均数±标准差(x-±s)表示，计数资料采用x2检验分析，两组间比较采用两独立样本t检验，治疗前后比较采用两配对样本t检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组近期疗效比较

观察组患者接受化疗后的完全缓解及部分缓解概率均明显高于对照组患者，差异有统计学意义(x2=2.471，x2=2.748；P＜0.05)，见表1。

表1 两组近期疗效比较[例(%)]

2.2 两组免疫功能指标比较

观察组患者接受化疗后的IL-6、TNF-α、CD3+及CD4+水平明显高于对照组患者，CD8+值明显低于对照组患者，差异有统计学意义(t=2.627，t=2.462，t=2.748，t=2.846，t=2.735；P＜0.05)，见表2。

2.3 两组生活质量KPS评分

化疗前两组患者的生活质量评分相比，差异无统计学意义(t=0.462，P＞0.05)，化疗后3个月、6个月及12个月各时期观察组患者的生活质量KPS评分均明显高于对照组患者，差异有统计学意义(t=2.637，t=2.647，t=2.983；P＜0.05)，见表3。

表2 两组免疫功能细胞水平各项指标比较(x-±s)

表3 两组生活质量KPS评分比较(x-±s)

3 讨论

胃癌为消化系统恶性肿瘤性疾病，多由慢性胃炎、胃溃疡治疗不利恶化而来，许多患者对胃肠道不适症状未加重视，按照普通胃病加以医治而贻误了病情，导致疾病确诊时已至中晚期，失去手术机会。中晚期胃癌患者若不及时治疗，1年生存率不高。化疗为其主要的综合治疗手段，临床资料显示化疗可有效杀灭肿瘤细胞活性，缩小肿瘤体积，对患者的病情有较好的控制作用。但是，化疗药物在杀灭癌细胞的同时，对机体正常细胞也具有不同程度的损伤作用，使得化疗整体临床获益大打折扣。如何扩大化疗效果而减小其副作用成为目前临床研究的重点及难点[4]。

研究表明，在化疗期间给予积极的支持治疗这一观念是正确且可行的，而中药联合化疗这一治疗组合也已经被提出。康艾注射液为目前临床应用较多的中药复方抗癌注射液，临床中已经对其在化疗期间的积极作用展开了研究。张梅春等[5]认为，康艾注射液辅助化疗可以有效干预非小细胞肺癌患者的血清血管内皮生长因子表达；白广德等[6]报道，康艾注射液在化疗期间可以降低原发性肝癌患者的肿瘤复发转移概率；万强等[7]则在对急性髓性白血病的研究中发现，康艾注射液使用后可以显著提高疾病缓解率，且缩短骨髓抑制期。以上研究均证实了康艾注射液在肿瘤性疾病中的积极作用，但是其在中晚期胃癌患者中的应用仍较少，相关研究报告更少，部分限制了其在消化系统恶性肿瘤性疾病中的应用[8]。

为了明确康艾注射液在胃癌化疗中的应用价值，本研究对此进行深入探讨，主要从近期疗效、免疫功能指标及患者生活质量3个方面具体展开。

康艾注射液由人参、黄芪及苦参碱综合加工而成，其临床药效是该数味中药药理特性的综合体现。在本研究中，观察组患者在化疗同时使用康艾注射液治疗，其完全缓解率及部分缓解率显著高于单纯接受化疗的对照组患者，可能与人参中的主要成分人参皂苷具有抗肿瘤、抑制肿瘤血管形成及促进肿瘤细胞凋亡有关。化疗过程中患者的感染风险明显增高，这与化疗药物抑制患者免疫功能相关，而本研究中观察组患者的IL-6、TNF-α、CD3＋及CD4＋值明显高于对照组患者，CD8＋值明显低于对照组患者，综合免疫功能较好，这与康艾注射液中的多个主要成分如人参皂苷、黄芪多糖及苦参生物碱的调节免疫功能以及促进抗体形成、促进T淋巴细胞分化成熟及诱生干扰素等作用关系密切[9-10]。

胃癌患者化疗期间所有微观变化均显示出患者的生活质量，所有临床治疗的最终目的是延长患者有质量的生存时间，故本研究在关注患者的肿瘤体积、肿瘤细胞活性及免疫功能等问题的同时，关注患者的综合生活质量[11]。本研究选择KPS评分作为判断患者化疗前后生活质量高低的标准，观察组患者在化疗后的各个时期其生活质量评分均大幅高于对照组患者，表明康艾注射液在化疗期间的使用，通过提高化疗效果、强化患者免疫功能等，能够提高患者的生活质量，符合临床治疗目标[12-13]。

综上所述，康艾注射液辅助化疗可显著提高胃癌患者的治疗效果，优化患者机体免疫功能，同时可提高化疗后生活质量，值得在临床推广使用。

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Research on the value of Kang'ai injection on gastric cancer patients' chemotherapy/

LENG Shuang, GUO Li-yan, REN Fang//
China Medical Equipment,2015,12(12):134-136.

Objective:To analyze the value of Kang'ai injection on gastric cancer patients' chemotherapy.Methods:Chosen gastric cancer patients with chemotherapy between December 2012 to December 2013 in our hospital as study subject, randomly divided into control group received conventional chemotherapy and observation groups received Kang'ai injection combine with chemotherapy, compared term effect after chemotherapy, immune function and quality of life scores.Results:1)Observation group patients' complete remission and partial remission after chemotherapy were significantly higher than control group patients(x2=2.471, x2=2.748; P＜0.05); 2)Observation group patients' IL-6, TNF-α, CD3+, CD4+value was significantly higher than control group after receiving chemotherapy, CD8+value was significantly lower than control group patients(t=2.627, t=2.462, t=2.748, t=2.846, t=2.735; P＜0.05); 3)two groups of patients' life quality scores before chemotherapy was no significant,after chemotherapy observation group patients' life quality scores were significantly higher than control group patients(t=2.637, t=2.647, t=2.983; P＜0.05).Conclusion:Kang'ai injection can significantly improve the effectiveness of chemotherapy in patients with gastric cancer,and optimize immune function, while improving the quality of life after chemotherapy.

Kang'ai injection; Gastric cancer; Chemotherapy; Immune function

10.3969/J.ISSN.1672-8270.2015.12.042

1672-8270(2015)12-0134-03

R735.2

A

2015-06-26

①梅河口市中心医院肿瘤科 吉林 梅河口 135000

*通讯作者：774625807@qq.com

冷霜,女,(1975- ),本科学历，副主任医师。梅河口市中心医院肿瘤科，从事肿瘤化疗工作。