复方枣仁胶囊治疗失眠45例临床观察

倪飞蕊，陈光西

1.温州市第七人民医院，浙江 温州 325200；2.瑞安市鹿木中心卫生院，浙江 瑞安 325200

复方枣仁胶囊治疗失眠45例临床观察

倪飞蕊1，陈光西2

1.温州市第七人民医院，浙江 温州 325200；2.瑞安市鹿木中心卫生院，浙江 瑞安 325200

目的：观察复方枣仁胶囊治疗失眠的临床疗效。方法：90例患者随机分为对照组和治疗组，对照组给予佐匹克隆片治疗，治疗组加用复方枣仁胶囊治疗。2组患者均连续治疗4周。观察2组临床疗效，比较匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）评分，生活质量测定量表简明版（WHOQOL-BREF）评分。结果：总有效率治疗组97.8%，对照组77.8%，治疗组总有效率明显高于对照组（P＜0.05）。2组治疗后PSQI评分均治疗前下降（P＜0.01），治疗组低于对照组（P＜0.01）；治疗前后对照组WHOQOLBREF各维度评分变化无统计学意义（P＞0.05），治疗组治疗后生理、心理、社会维度评分均较治疗前升高（P＜0.01），并高于对照组（P＜0.01）。2组均未出现其它严重的不良反应。结论：复方枣仁胶囊联合佐匹克隆片治疗失眠能提高临床疗效，改善生活质量。

失眠；复方枣仁胶囊；佐匹克隆片

失眠是临床较为常见的病症，主要是指患者无法入睡或无法保持睡眠状态，从而导致睡眠不足，临床主要表现为入睡困难，断断续续不连贯，醒后不能再继续睡，全身乏力，倦怠等不适感觉，若长期罹患失眠，将会导致记忆力减退、诱发心血管疾病等，严重影响患者的日常生活及学习［1～2］。随着生活节奏的加快，失眠患者有逐年增加的趋势，据流行病学调查资料显示，西方发达国家遭受不同程度失眠折磨者已超过35.2%，我国约为20.1%左右，并有逐年上升的趋势，有效的防治失眠已成为临床研究的热点问题之一［3～4］。笔者采用复方枣仁胶囊对失眠患者进行治疗，取得了较好的临床效果，现报道如下。

1　临床资料

1.1一般资料入选病例为2011年1—12月温州市第七人民医院及瑞安市鹿木中心卫生院门诊收治的90例患者，随机分为对照组和治疗组，每组45例。对照组男22例，女23例；年龄24～65岁，平均（42.8±10.2）岁；病程0.5～8年，平均（4.1±0.8）年；入睡时间2.5～3 h，平均（2.1±0.5）h。治疗组男24例，女21例；年龄22～67岁，平均（41.9±9.8）岁；病程0.6～9年，平均（4.3±0.9）年；入睡时间2.4～3.1 h，平均（2.0±0.6）h。2组患者在性别、年龄、病程等方面等比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2诊断标准诊断标准参照《中国精神疾病分类与诊断标准》［5］标准制定。

1.3纳入标准①临床通常表现为入睡困难、入睡障碍、彻夜难眠等症状，睡觉过程中多梦，睡眠时间不足者；②伴有不同程度的心神不宁，记忆力减退，容易出现疲乏感、烦躁、脾气暴躁等；③发作次数较为频繁，每周失眠次数多在3次以上，少数患者甚至出现彻夜难眠；④同意参加临床研究并签署知情同意书者；⑤无其它严重疾病者等。

1.4排除标准①伴有严重的继发性失眠者；②有酒精、药物滥用病史；③近2周内有重大生活事件；④服用过催眠药物、抗抑郁药、抗焦虑药；⑤对药物出现严重过敏而不宜参加临床治疗者；⑥妊娠或哺乳期妇女等。

2　治疗方法

2.1对照组口服佐匹克隆片（齐鲁制药有限公司，规格：每片7.5 mg），每次1片，每天1次，睡前服用。

2.2治疗组在对照组治疗基础上加用复方枣仁胶囊（北京优你特药业有限公司，规格：每粒0.4 g），每次1粒，每天1次，睡前服用。

2组患者均连续治疗4周。

3　观察指标与统计学方法

3.1观察指标采用匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）对患者的睡眠质量进行评分［6］；WHO生活质量测定量表简明版（WHOQOL-BREF）对患者进行生活质量进行评分。WHOQOLBREF：该量表评价生理、心理、社会关系和环境领域。治疗前后各评价1次；记录2组患者的用药安全性。

3.2统计学方法采用SPSS17.0统计软件，计量资料以±s）表示，采用t检验；计数资料采用χ2检验。

4　疗效标准与治疗结果

4.1疗效标准采用PSQI指数减分率［6］，痊愈：PSQI评分＜8分或减分率≥75%，睡眠时间恢复正常或夜间睡眠时间在6h以上，睡眠深沉，醒后精神充沛。显效：PSQI评分减分率＜75%且≥50%，睡觉明显好转，睡眠时间增加3h以上，睡眠深度增加。有效：PSQI评分减分率＜50%且≥25%，症状减轻，睡眠时间较前增加不足3 h。无效：PSQI评分减分率＜25%，治疗后失眠无改善或反加重者。

4.22组睡眠临床疗效比较见表1。总有效率对照组77.8%，治疗组97.8%，治疗组高于对照组，2组比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。

4.32组治疗前后PSQI和WHOQOL-BREF评分比较见表2。2组治疗后PSQI评分均较治疗前下降（P＜0.01），治疗组低于对照组（P＜0.01）；治疗前后对照组WHOQOL-BREF各维度评分变化差异无统计学意义（P＞0.05），治疗组治疗后生理、心理、社会维度评分均较治疗前升高（P＜0.01），并高于对照组（P＜0.01）。

4.4安全性评价治疗期间，对照组有4例患者出现轻度的头痛、头晕、嗜睡等反应，3例患者出现恶心、呕吐、腹痛、腹泻等反应，3例患者出现记忆困难、情绪低落、精神错乱等反应，不良反应发生率为22.2%；治疗组有2例患者出现轻度的眩晕、恶心、乏力等反应，不良反应发生率为4.4%。

5　讨论

良好的睡眠有助于调节人体的生理功能的相对稳定，提高人体的免疫力。随着经济的发展及生活节奏的日益加快，失眠已成为较为普遍的症状，尤其在较为发达的国家和地区，如美国有失眠患者超过4000万人，且以中老年患者为主，严重影响患者的生活质量。据文献报道，睡眠状况与年龄有较大的相关性，一般会随着年龄的增长而出现深睡眠的时间减少，长期处于失眠状态的患者，容易诱发其它较为严重的疾病，如高血压、抑郁症、记忆力减退等，防治失眠已成为许多医疗工作者关注的焦点。

传统治疗失眠多采用镇静催眠药，如地西伴、三唑仑等苯并二氮卓类，通过与脑内GABA受体结合，增加氯离子通道的开放频率而使氯离子内流增加，从而加强了对神经系统的抑制作用，小剂量使用发挥镇静催眠的效果，但不良反应较为明显，易出现眩晕、困倦、头昏、乏力、精细运动不协调等不良反应，长期使用有一定的成瘾性。佐匹克隆作用机制与苯并二氮卓类相似，选择性与GABA受体结合，发挥GABA的抑制作用，可在较短的时间内出现镇静催眠的效果，但仍会出现苯并二氮卓类药物的不良反应，且成瘾性不容忽视。

复方枣仁胶囊系由酸枣仁、左旋延胡索乙素等经现代工艺制备而成的口服固体制剂，具有养心安神的功效，处方中含有的酸枣仁具有养肝，宁心，安神，敛汗的作用，现代药理研究表明，酸枣仁中含有的成分可具有镇静催眠、镇痛、解热等作用，大鼠腹腔注射酸枣仁煎剂后，表现安静和嗜睡，与巴比妥类药物的作用类似，可对抗皮下注射盐酸吗啡使猫产生的狂躁现象。左旋延胡索乙素具有镇痛、镇静、催眠的作用，与酸枣仁合用可协同发挥镇静催眠、镇痛等生理作用，同时不会产生成瘾性，安全性较好［7］。

本研究显示，复方枣仁胶囊联合佐匹克隆治疗失眠后PSQI评分低于对照组，WHOQOL-BREF评分生理、心理、社会关系评分均高于对照组，临床疗效优于佐匹克隆片，且安全性好，值得临床使用。

［1］郑琳，王丽萍，张晓娟，等.养血清脑颗粒联合米氮平治疗失眠症临床观察［J］.中国健康心理学杂志，2014，22（6）：839-841.

［2］欧阳丽，郭晟，余群.安神育真汤治疗高血压合并顽固性失眠17例疗效观察［J］.云南中医中药杂志，2014，35（3）：28-29.

［3］王素侠，秦玲，唐媛，等.扎来普隆与佐匹克隆治疗失眠症的有效性及安全性对比的Meta分析［J］.吉林大学学报：医学版，2013，39（1）：104-108.

［4］刘绛云，陈炯华.清心安神颗粒治疗失眠之痰热扰心证的临床观察［J］.南京中医药大学学报，2014，30（3）：217-220.

［5］中华医学会精神科分会.中国精神障碍分类与诊断标准［M］.3版.济南：山东科学技术出版社，2001：9-168.

［6］刘贤臣，唐茂芹，胡蕾.匹兹堡睡眠质量指数的信度和效度研究［J］.中华精神科杂志，1996，29（2）：103.

［7］陈菡，史国兵，赵庆春，等.复方酸枣仁颗粒治疗失眠症患者的临床疗效观察［J］.中国药物经济学，2014，12 （2）：58-60.

（责任编辑：马力）

R256.23

A

0256-7415（2015）03-0043-03

10.13457/j.cnki.jncm.2015.03.021

2014-08-22

倪飞蕊（1973-），女，主治医师，研究方向：精神卫生。