曲美布汀奥美拉唑联合六味安消胶囊治疗反流性食管炎疗效观察*

葛艳丽，张俊杰，王志荣

(同济大学附属同济医院消化内科，上海 200065)

反流性食管炎(reflux esophagitis，RE)的发病率较高，胃、十二指肠的内容物因饮食不当等各种因素而反流入食管，进而引起患者发生食管黏膜炎症、食管纤维化、食管溃疡等症状，患者在临床上主要表现为胸骨后疼痛、恶性反胃、烧心、反酸等症状，具有较高的复发率［1］。目前临床上治疗反流性食管炎患者往往采用胃肠动力调节剂、质子泵抑制剂、胃黏膜保护剂等西药治疗，虽然可取得一定的疗效，但单纯依靠西药治疗后的复发率仍较高，且不良反应较多［2］。本研究对我院收治的反流性食管炎患者，采用曲美布汀、奥美拉唑联合六味安消胶囊进行治疗，取得了满意的应用效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料:选取2012年1月至2013年10月在我院收治的100例反流性食管炎患者，按照随机数字表法，随机分成观察组与对照组，每组均50例。纳入标准:符合《反流性食管病(炎)诊断及治疗方案(试行)》中关于反流性食管炎的诊断标准［3］;排除标准:①近期服用影响胃肠道功能的药物;②其他消化系统疾病的患者;③因其他全身性疾病导致的胃肠道异常反应患者［4］;④随访期间无法联系者。两组患者在年龄、性别、病程、体重指数(Body Mass Index，BMI)等一般资料对比，差异均无统计学意义(均P＞0.05)，见表1，具有较好的均衡性与可比性。本研究已经通过我院医学伦理委员会同意，所有患者均签订知情同意书。

表1 两组患者一般资料比较

1.2 方法:两组患者均给予指导生活方式、改变饮食习惯等常规干预治疗，在此基础上，对照组50例患者均采用西药曲美布汀与奥美拉唑进行常规治疗:每次口服0.1－0.2g马来酸曲美布汀胶囊(国药准字H20040713，山西振东制药有限公司)，3次/d;奥美拉唑(国药准字H10950006，常州四药制药有限公司)20mg/次，2次/d，根据患者的症状改善情况，适当减少药物剂量。观察组患者在曲美布汀与奥美拉唑治疗的基础上，采用六味安消胶囊治疗:每次于饭前口服3－6粒(国药准字Z10950047，贵州信邦制药有限公司)，2－3次/d。两组患者均连续治疗12周，以12周为1疗程。

1.3 指标观察与评定:观察两组患者临床疗效、不良反应发生率等指标，并对两组患者进行半年随访，记录症状复发患者的例数。根据中华医学会消化内镜学分会2003年制定的《反流性食管炎诊断及治疗指南(2003年)》［5］中的疗效标准对临床疗效进行评定，显效:烧心反酸等临床症状明显改善，胃镜下粘膜糜烂基本消失;有效:烧心反酸等临床症状有所好转，胃镜下粘膜糜烂消失面积减少≥50.00%;无效:烧心反酸等临床症状无明显好转，胃镜下粘膜糜烂消失面积减少＜50.00%。总有效率 =(显效 +有效)/各组例数 ×100.00%。

1.4 统计学方法:相关数据均使用SPSS17.0软件进行统计学分析，计数资料采用百分比(%)进行表示，并行卡方检验;计量资料以平均数±标准差(±s)进行表示，组间计量资料比较采用t检验，所有检验结果均以P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床疗效对比:观察组患者总有效率为96.00%，与对照组患者的84.00%对比，差异无统计学意义(P＞0.05)，而观察组患者的显效率为82.00%，显著高于对照组患者的60.00%，差异有统计学意义(P＜0.05)，见表2。

表2 两组患者临床疗效对比 n(%)

2.2 两组患者复发率、不良反应发生率对比:观察组患者随访半年后，共6例患者出现复发，复发率为12.00%，对照组患者共20例复发，复发率为40.00%，两组患者的复发率对比，差异有统计学意义(χ2=8.784，P=0.003)。观察组患者的不良反应发生率为2.00%，显著低于对照组患者的16.00%，差异有统计学意义(P＜0.05)，见表3，两组患者出现的不良反应均表现轻微，停药后均自愈。

表3 两组患者不良反应发生率对比 n(%)

3 讨论

曲美布汀是治疗反流性食管炎患者的主要治疗药物之一，它通过在外周胃肠道神经丛阿片受体产生作用，抑制胆碱能神经与胃肠运动，从而起到改善胃肠动力紊乱的效果，此外，奥美拉唑还能够作用于离子通道，进而抑制Ca2+内流，进而对细胞兴奋产生抑制性作用。但反流性食管炎的发病机制较多，且单纯使用奥美拉唑、曲美布汀等西药治疗反流性食管炎患者的复发率、不良反应发生率等仍较高，如张彦等［6］发现，单纯采用奥美拉唑治疗的反流性食管炎患者的总有效率仅为69.8%。近年来临床上采用的中西医结合治疗法，已经被证实比单纯用药治疗方案更有效，且不良反应率、复发率有所减少［7］。

中医理论认为反流性食管炎属于“吐酸”、“食管瘅”、“胃脘痛”等范畴，主要是由肝气郁结、横逆犯胃、饮食不良等引起［8］。六味安消胶囊的主要成分包括干姜、黄良、诃黎勒、藏木香、凝水石及碱花等6种中药材，其中，干姜、黄良、藏木香均有降逆和胃、行气导滞等功效，对提高胃肠蠕动能力具有较大的帮助，复加诃黎勒解痉、凝水石及碱花抑制胃酸、胃肠解毒等功效。已经被证实可有效加快患者的胃肠蠕动、促进肠道排空。本研究在使用曲美布汀治疗的基础上发现，观察组患者的显效率为82.00%，显著高于对照组患者的60.00%，此外，观察组患者的不良反应发生率及随访半年的复发率分别为2.00%、12.00%，均分别显著低于对照组患者的 16.00%、40.00%，这与相关文献［9］报道结果相近，提示在曲美布汀、奥美拉唑等常规西药治疗基础上结合六味安消胶囊可显著提高临床疗效、降低复发率，且与单纯使用西药治疗相比，结合使用六味安消胶囊治疗法的不良反应更少且不良反应表现均轻微，是改善胃肠功能的安全用药方案之一。

［1］ 徐鹏程.三联疗法治疗反流性食管炎的疗效观察［J］.临床和实验医学杂志，2012，11(23):1885－1887.

［2］ Weijenborg PW，Cremonini F，Smout AJPM，et al.PPI therapy is equally effective in well－defined non－erosive reflux disease and in reflux esophagitis:A meta－analysis［J］.Neurogastroenterology and Motility，2012，24(8):747－750.

［3］ 中华医学会消化内镜学会.反流性食管病(炎)诊断及治疗方案(试行)［J］.中华消化内镜杂志，2000，17(1):60.

［4］ 曹萍，钟亚，沈丹.以胸痛为主诉的亚健康状态的临床鉴别及观察［J］.中华全科医学，2013，11(3):357－358.

［5］ 中华消化内镜学会.反流性食管病/反流性食管炎诊断及治疗方案(试行)［J］.胃肠病学，2000，5(4):251－252.

［6］ 张彦，靳锦，张林，等.失笑散加味治疗反流性食管炎67例［J］.中国实验方剂学杂志，2013，19(16):328－330.

［7］ 丁邦盛.乌贝散合黄芪建中汤治疗反流性食管炎63例临床观察［J］.河北中医，2013，35(10):1461－1462.

［8］ 毛艳琨，王翼洲.益气清热升降方治疗反流性食管炎临床观察［J］.中国中医急症，2012，21(1):105－106.

［9］ 巴合达娜提·海沙尔，哈尼帕·司马义.曲美布汀联合六味安消胶囊治疗反流性食管炎25例［J］.中国中西医结合消化杂志，2012，20(1):32－33.