临床药师在药品不良反应监测中的作用

刘金英 阙伟东 王 宾

药品不良反应(adverse drug reaction，ADR)是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应，通常包括药物的副作用、毒性反应、后遗效应、变态反应、特异质反应和致癌、致畸、致突变作用等［1］。在临床上诱发药品不良反应的原因十分复杂，药物种类繁多，给药方法不同，患者体质及疾病程度各异，都与药品不良反应的发生密切相关，此外，合并用药也在一定程度上增加了其发生率［2］。近年来药品不良反应的发生率在我国呈现逐年增加的趋势，由其产生的损害，已成为临床常见致死疾病之一，据报道［3］我国每年发生药品不良反应的患者约有1000 万，其中死于药品不良反应的人数达到19 万人之多，严重危害患者健康和生命，预防药品不良反应越来越受到广大医务工作者的关注和重视。笔者结合自己多年的临床药师从业经验，就临床发生药品不良反应的常见原因及临床药师在药品不良反应监测中的作用进行总结，有利于提高临床医务人员的知识面，降低药品不良反应发生率，促进临床合理用药，合理治疗。

1 药品不良反应的常见原因

1.1 药品因素

药品不良反应的发生与药物本身的毒副作用、理化特性、配伍变化、处方用量、体内代谢特点、个体差异以及药品质量等因素密切相关。

1.1.1 药理作用 药物产生作用的物质基础是其所含的化学成分，由于化学成分在结构上的复杂性，一种药物常具有多种药理作用，因此患者服用药物产生治疗作用的同时，也可能产生与用药目的无关的毒副作用。

1.1.2 药物的剂量 有些药物其治疗量与中毒量非常接近，临床应用有严格的规定，如果超剂量使用，有可能发生中毒反应，甚至死亡。

1.1.3 剂型的影响 同一药物剂型不同。由于制造工艺和用药方法的不同，往往影响药物的吸收与血药浓度，即生物利用度有所不同，如不注意掌握，也会引起不良反应。

1.1.4 与药物吸收、分布、排泄有关的因素 药理作用与血药浓度密切相关，其吸收、分布、排泄等因素对药物的不良反应有重要影响。如有些药物与血浆蛋白结合减少，就会增加游离药物浓度，使药效增强，以致产生不良反应。

1.1.5 药品质量 有些药品在生产、运输、保存过程中，混入杂质或受到污染，而引起严重的不良反应。如青霉素中聚合物(青霉烯酸、青梅噻唑等)是致敏物，引起过敏反应。有些药物制剂中含有添加剂(增溶剂、稳定剂、着色剂等)，药物合成中产生的杂质等，均可能引起不良反应。

1.2 患者因素

研究表明［4］不同的种族、民族、性别、年龄的患者在新陈代谢、体内酶系统的活性、遗传等方面都存在一定程度的差异，对药物的药理作用及不良反应的耐受程度也不同。此外，同一个人在正常和病理情况下对药物的药理作用的反应及不良反应的耐受程度也不同。

1.3 不合理用药

临床不合理用药是诱发药品不良反应发生的主要原因，在药物治疗中［5］，混乱用药势必容易导致ADR 或药害事件发生，推行标准治疗原则有利于提高医疗质量。临床常见的用药错误有以下几种情况。

1.3.1 用药原则错误，如诊断不明确错误用药或临床用药适应症选择不当，该用的未用，禁用的却使用。特别要注意有些药物的禁忌症，还有特殊人群的使用。

1.3.2 药品使用方法不当，给药途径不当可能诱发药品不良反应的发生，如:尼莫地平常见的给药途径是口服，消化道外给药可产生严重不良反应。而一些特殊的药物剂型，如鼻喷剂、气雾剂等。对于第一次使用的病人因其不能掌握正确的使用方法，疗效就会受到影响。

1.3.3 用药时间不当，对于一些需要特定时间服用的药物，如:活菌制剂和抗菌药物，这两种药物应间隔一定时间服用。各种降糖药由于降糖作用机制不同，在体内的吸收、代谢和排泄方式也不相同，从而使药物的服用时间不同，如:阿卡波糖应饭前即刻整片吞服或与前几口食物一起咀嚼服用，而盐酸二甲双胍片应随餐同时服用才有效等。因此掌握好用药的最佳时间，可以提高疗效，减少药品不良反应的发生。

1.3.4 用药剂量错误，药品存在量效关系，如果药品超剂量使用可诱发药品不良反应的发生。尤其是儿童，要严格按照公斤体重核算药物用量，稍有超量，就会出现严重的毒副作用，造成不可挽回的后果。

1.3.5 联合用药不当，在临床实践中，为了加强疗效，减少副作用，采用联合用药是很普遍的。如果有配伍禁忌的药物联用，不但作用相互抵消甚至可导致毒副作用增强。此外临床上重复用药，也是诱发药品不良反应发生的重要原因。如:几种复方制剂的感冒药联用，有可能不同制剂中的有些成分相同，导致重复用药而引起不良反应。

2 临床药师在药品不良反应监测中的作用

2.1 桥梁作用

临床药师作为专职的药品不良反应监测员长期在临床一线工作，其工作包含了对药物疗效和安全性的监护及不良反应监测和报告工作。临床药师在临床可以直接与医生、护士、患者打交道，了解全院药品的使用情况，容易获得药品使用信息，开展药学服务，并将最新的药学知识带给医务人员及患者。在ADR监测中，药师负责医院不良反应病例资料的收集、整理、分析、反馈，并将临床发生的ADR 及时报告ADR 监测中心。在发生ADR 时，相对于医生和护士，临床药师可以更快、更准确地记录不良反应的表现及其他相关信息，增加了ADR 报表的准确性。结合自己的药学专业向临床医师提供不良反应的处理建议，同时转发上级ADR 监测机构下发的药品警示和不良反应信息资料。在不良反应的监测及控制中起到桥梁作用。

2.2 发挥药学专业优势

ADR 监测工作的最终目的是促进临床用药安全、合理，随着医药行业的飞速发展，药物品种日趋增多且新药层出不穷，临床医护人员由于自己专业方面的限制，对药品发生不良反应的临床表现、影响因素以及不良反应的新信息一般了解不清，这在一定程度上增加了给患者带来不必要的药物损害的可能性。药师与临床医护人员相比，对药品知识的掌握比较全面，同时药师又能及时从上级不良反应监测部门获取药品不良反应新信息，因此临床药师可以凭借自己的临床专业知识和药学优势，充分发挥自身优势，提供合理化建议，更好地协助临床医生做好合理用药工作，有效防止或减少药品不良反应的发生［6-10］。

2.3 参与不良反应的处置

患者发生药品不良反应后，处置是否及时得当，直接关系患者的生命健康。临床药师在不良反应病例会诊中运用自己的药学知识和临床专业知识，第一时间协助医生对药源性疾病的诊断，最大程度为临床科室赢得救治发生药品不良反应患者的宝贵时间，降低药品不良反应对患者造成的严重损害。同时为住院患者建立药历，进行用药监测，减少药品不良反应的发生。

加强ADR 监测是临床药师不可缺少的工作，专职ADR 监测员协助临床医生护士填写ADR 报表，并上报ADR 监测中心，运用专业知识做好对ADR 的分析评价及反馈。通过收集各科ADR 信息，如果发现药品批号比较集中时，即刻通知药剂科及时召回导致ADR 药品，杜绝院内发生药害事件。

2.4 加强药物治疗过程监测

临床药师加强对特殊人群进行药疗监护，在药物治疗过程中对药品不良反应实施不间断、时时的动态监测。在此过程中临床药师的作用主要表现在以下几个方面［11］。①在药疗监护过程中，及时发现和鉴别药品不良反应。②协助医生对不良反应原因的确定及对药品不良反应的干预，并进行相应处理。③为医生进行治疗药物的更换提供参考意见。④应用药学专业知识向患者解释发生药品不良反应的原因，及时给病人安慰，解除患者的疑虑和不安情绪。

2.5 加强药学信息交流，提高医护人员安全意识

时下药学服务模式由“传统保障供应型”向“技术服务型”转变［12］，临床药师不但要学习书本知识和实践知识，还要及时补充医学知识的不足，促进药学知识的更新，以应对医生和护士及患者日新月异的服务需求。临床药师在参与临床的过程中结合自己的药学专业优势，及时向医护人员介绍相关药品信息、不良反应的常见原因，监测、鉴定方法，不良反应的防范措施及管理办法。通过对医护人员的药学知识培训，全面了解药物的药理作用及其副作用，提高临床医务人员的安全用药意识及合理用药水平，保障公众用药安全，减少医患纠纷的发生。

3 体会

综上所述，临床药师在预防药品不良反应，促进临床安全合理用药方面发挥着越来越重要的作用。临床药师主动参与临床，实施药品不良反应监测，负责药品不良反应收集、整理和报告，协助医护人员进行药品不良反应的有效防控，使药品不良反应降到最低限度，全面促进临床合理安全用药。

随着临床药师制度的推行，开展以合理用药为核心的药学服务已成为医院药学的重要内容。临床药学的学科特点是医药结合，医学知识所占比例越来越大，要求临床药师增强药学与临床知识的综合运用能力，为患者及其家属提供直接的、负责的、与药物使用有关的服务，以期提高药物治疗的安全性、有效性与经济性。

［1］ 王怀良，杨宝峰，杨世杰.药理学［M］.北京:人民卫生出版社，2005:94 -96.

［2］ 王明建.我院临床药师参与药物不良反应工作的体会［J］. 中国当代医药，2009，16(4):100 -101.

［3］ 许景峰，黄 祥.实用临床药物学［J］.第一版.北京:人民军医出版社，2008:129 -130.

［4］ 黄旭慧，黄 瑾，王 卓，等.临床药师参与可疑药物不良反应分析讨论的体会［J］.药学服务与研究，2008，8(4):314 -315.

［5］ 梁 锋，黄文珠.医院药品不良反应调查分析［J］. 现代医院，2012，12(2)73 -75.

［6］ 蔡 帆，张建华.从医生、临床药师和患者方面探讨如何促进临床合理用药的调查分析［J］.中国医药科学，2015，5(4):122-125.

［7］ 秦莉伟，刘素娟.临床药师在临床药物治疗过程中发挥作用的工作模式探讨［J］.中国医药科学，2014，4(11):160 -162.

［8］ 李安康，吕向群，林杰勋. 临床药师对抗菌药物使用强度指标调控的干预研究［J］.中国现代医生，2014，52(27):103 -106.

［9］ 周耀辉，朱丽萍.基层医院加强临床药师用药管理对临床合理用药的价值［J］.中国现代医生，2013，51(33):137 -138.

［10］ 唐晓红. 基层医院临床药师对临床不合理用药的干预分析［J］.中国当代医药，2014，21(6):137 -138.

［11］ 高清芳，刘高峰，白秀萍. 临床药师工作指南［M］. 北京:人民卫生出版社.2005:152 -259.

［12］ 刘桂萍，王 健.病区药房药学服务的满意度调查及相关因素分析［J］.现代医院，2014，14(12)64 -65.