心电图机检定要点初探

冯振清，邢 捷，董新宇

(天津市计量监督检测科学研究院 天津300192)

心电图机检定要点初探

冯振清，邢 捷，董新宇

(天津市计量监督检测科学研究院 天津300192)

依照国家计量检定规程介绍了心电图机检定方法，按照检定原理对检定项目进行了分类，并且从不确定度分析的角度探讨了心电图机检定时需注意的要点。在日常检定工作中，为避免发生误判，需严格遵守检定规程要求进行检定，注意操作细节，以实现量值的准确传递。

心电图机 检定 测量

心电图机是用来记录心脏活动时所产生的生理电信号的仪器，被广泛用于医院、体检中心等医疗机构，用以进行心脏病诊断，其量值的准确性直接关系到患者的生命安全。因此，心电图机被列入《中华人民共和国强制检定的工作计量器具目录》中，实施强制检定。

1 检定项目及主要方式

依照JJG 543—2008《心电图机》检定规程的要求，对心电图机进行检定的项目主要包括：①外观和工作正常性检查。主要采取目视检查，并将仪器调整至最佳工作状态。②计量特性的检定。主要包括：定标电压(内部幅度校准器)、电压测量、时间间隔、时标、幅频特性、耐极化电压、噪声、共模抑制比、灵敏度、记录速度、记录滞后、过冲、时间常数、基线宽度和输入阻抗等。这些项目在设备首次检定时需全部进行检定，而定标电压(内部幅度校准器)、电压测量、时间间隔、时标、幅频特性、耐极化电压、噪声、共模抑制比等为后续检定的必检项目，其他项目在后续检定中可不检。

依据规程规定，检定这些项目主要有4种方式：①目视检查，对心电图机外观和工作正常性检查采取目视检查。②直接测量波形长度，对时间间隔、电压测量、共模抑制比等项目的检定采用这种方式。检定时使用钢直尺对准需要测量的长度，通过放大镜读取钢直尺上的数据。③将波形长度调整到参考波形进行比较测量，灵敏度、幅频特性、耐极化电压等项目的检定采用这种方式。检定时使用钢直尺测量参考波形，并不断调整输出的波形，直至参考波形长度与预设值相同。④将两波形长度调整到一样后从标准器上读数，定标电压、时标等检定项目可采用这种方式。检定时只需使用分轨比较波形长度大小即可。

2 检定注意事项

2.1 环境因素

国家计量检定规程JJG 543—2008中规定，对心电图机检定时需满足的环境条件为：环境温度(20±10)℃，相对湿度小于80%，供电电源电压220(1±10%),V，供电电源频率50(1± 2%),Hz，具备良好的接地，且周围环境不存在影响心电图机正常工作的电磁场干扰及震动。

根据实际工作的经验，这些环境条件中，环境温湿度会对标准器及被检仪器电路产生影响，若长期在高温、高湿或低温环境中使用仪器，易造成仪器故障，因此需严格控制检定环境的温、湿度。供电电源、电压、频率需保持稳定，若电压、频率不稳定则会造成标准器输出信号不稳，进而影响测量的准确性。此外，环境磁场干扰、震动及不可靠的接地会影响被检仪器描记出的波形的稳定性。若环境磁场干扰过大则会造成心电图机基线不稳，噪声增大。因此在进行检定时需注意调整环境条件，使条件满足规程要求，以提高检定准确性。若需在医疗机构现场检定，则应避开核磁共振机等大型医疗器械，以防止电磁波的干扰。

2.2 阻尼的调整

根据检定规程要求，检定前需对被检心电图机的定标电压进行振幅校准和阻尼调整，将波形调至正常阻尼。因此在检定前务必调整仪器设置，关闭所有滤波设定，以保证被检仪器能对标准器输出信号进行正确描记。

2.3 描记出的波形测量

通过不确定度分析可知，心电图机不确定度分量主要有被测仪器重复性测量、记录纸取样、标准器及其分辨力、钢直尺分辨力及其最大允许误差、被测仪器的不稳定等引入的不确定度分量。其中被测仪器重复性测量和被测仪器不稳定引入的不确定度分量对扩展不确定度的贡献很小，可忽略不计。标准器及其分辨力、钢直尺分辨力及其最大允许误差等引入的不确定度分量为固定值，只要检定设备可靠即可保证满足量值传递要求。因此在实际检定中，只有记录纸取样引入的不确定度分量是由人为操作引入的。在日常工作中，检定人员应尽量规范操作，以减小这部分不确定度分量对量值准确性的影响。

心电图机的测量结果是直接用笔在记录纸上描记出的，而波形的线宽对测量准确性有较大影响。因此在使用分轨取样或使用钢直尺直接测量时需注意避免线宽的影响。检定时使用的钢直尺的误差也会对测量结果产生影响，因此在测量时需增加测量次数以抵偿钢直尺的系统误差。心电图机在刚开始走纸时速度不稳定，因此在进行时间间隔测量时应等待被检仪器描记波形稳定后再进行测量。

3 结 语

心电图机是一种精密的医用计量器具，因此在检定时需严格按照检定规程的要求进行操作。测量过程中需细心、谨慎，避免人为因素造成的误差。这样才能实现量值传递的准确性，避免误判的发生。■

［1］ JJF 1059.1—2012 测量不确定度评定与表示[S]. 北京：中国质检出版社，2012.

［2］ JJG 543—2008 心电图机[S]. 北京：中国计量出版社，2008.

［3］ 韩越. 心电图机的原理及使用[J]. 技术与市场，2012(7)：7-9.

A Prelim inary Study of ECG Verification Note Points

FENG Zhen’qing，XING Jie，DONG Xinyu
(Tianjin Institute of Metrological Supervision and Testing，Tianjin 300192，China)

The verification method of ECG machines was introduced according to national verification regulations. Based on verification principles，verification items were categorized and note points during ECG verification were discussed from the perspective of uncertainty analysis. It also presents that in order to avoid an error of judgment in daily works，verification regulations should be strictly abided by and operation details should be noticed to ensure the correct measurement.

electrocardiograph(ECG)；verification；measurement

TH776

：A

：1006-8945(2015)03-0030-01

2015-02-04