疏肝和胃汤联合多潘立酮片治疗胆汁反流性胃炎疗效观察

樊震宇，贾华锋，田 广

(江苏省如皋市博爱医院，江苏 如皋 226500)

疏肝和胃汤联合多潘立酮片治疗胆汁反流性胃炎疗效观察

樊震宇，贾华锋，田 广

(江苏省如皋市博爱医院，江苏 如皋 226500)

目的观察疏肝和胃汤联合多潘立酮片治疗胆汁反流性胃炎的临床疗效。方法将胆汁反流性胃炎患者60例随机分为2组，每组30例。对照组予以常规治疗，治疗组在常规治疗基础上予以疏肝和胃汤联合多潘立酮片治疗，治疗8周后比较2组中医证候疗效、胃镜治疗效果及不良反应发生情况，同时在结束治疗后第4周随访复发率。结果疗程结束后，治疗组中医证候总有效率明显高于对照组，同时治疗组胃镜疗效总有效也高于对照组，差异均具有统计学意义(P均<0.05)。2组不良反应发生情况比较差异无统计学意义(P>0.05)。随访治疗组复发率显著低于对照组(P<0.05)。结论疏肝和胃汤联合多潘立酮片治疗胆汁反流性胃炎疗效好，不良反应少，可显著改善患者远期预后。

胆汁反流性胃炎；疏肝和胃汤；多潘立酮片；GERD-Q量表

胆汁反流性胃炎是指由幽门括约肌功能失调或行降低幽门功能的手术等原因造成含有胆汁、胰液等十二指肠内容物流入胃，使胃黏膜产生炎症、糜烂和出血等，减弱胃黏膜屏障功能，引起H+弥散增加而导致的胃黏膜慢性炎症。典型症状是食管内症状如烧心、反流，此外还有咳嗽、声嘶、咽喉炎、哮喘等食管外表现，易反复发作，严重影响患者的生活质量。随着电子胃镜技术的发展与进步，胆汁反流性胃炎的检出率及诊断率愈来愈高。该病致病因素多样，主要有胃肠结构的异常、食管蠕动紊乱及多种有害因子对食管黏膜的损害等[1]。目前西医对胆汁反流性胃炎的药物治疗主要有促胃肠动力剂、抑酸剂、胃黏膜保护剂等,也只是暂时缓解症状，都不能从根本上解决反流问题。近年发现中医药治疗胆汁反流性胃炎有一定优势,可提高治疗效果,降低复发率。2012年8月—2014年12月本院采用疏肝和胃汤联合多潘立酮片治疗胆汁反流性胃炎患者30例，效果较好，现报道如下。

1 临床资料

1.1一般资料 将我院上述时期消化科收治的经胃镜检查确诊为胆汁反流性胃炎患者60例，按随机对照原则分为2组：治疗组30例，男17例，女13例；年龄41～70(53.5±16.5)岁；病程9个月～4年，平均17.5个月。对照组30例，男18例，女12例；年龄43～70(50.4±15.4)岁；病程11个月～3.5年，平均19个月。2组年龄、性别、病程比较差异均无统计学意义(P均>0.05)，具有可比性。

1.2诊断标准 依据《中国胆汁反流性胃炎共识意见》中的诊断标准拟定[2]：①上腹部烧灼样疼痛反复发作，或胃手术后数日至 10 余年间出现上腹部或胸骨后疼痛进食后加剧，碱性药服用后无缓解，或伴有呕吐、胆汁性呕吐、不欲饮食、体质量下降、贫血等。②自觉腹部及剑突下压榨感，无明显压痛。③胃镜下见大量含有胆汁的胃液存在于胃腔内有或较多含有胆汁的黏液附着胃壁，或内镜下见到含有胆汁的十二指肠液呈泡沫或水流样，从幽门口反流入胃内，胃大部切除术者可见黄绿色反流液从吻合口冒出；胃黏膜充血、水肿、质脆，触之易出血，有萎缩性胆汁反流性胃炎者可见黏膜苍白或红白相间，以白为主或呈灰白色；幽门口充血、水肿、变形或关闭不良；活检有炎性细胞浸润，小片状糜烂、坏死、肠化生、不典型增生等病理改变。④消化道钡餐透视检查可辅助诊断。

1.3内镜诊断胆汁反流的诊断分级 胃镜检查进镜距幽门口45 cm处停留1 min，观察有无胆汁反流。无胆汁反流为0度；少量黄色泡沫从幽门口冒出为Ⅰ度；中等量黄色泡沫从幽门口入胃，黏膜黄染为Ⅱ度；大量黄色泡沫从幽门口反流入胃，胃内有黄绿色液体或黏液积存为Ⅲ度。

1.4纳入标准 ①符合上述胆汁反流性胃炎诊断标准。②年龄20～70岁。③自愿配合本研究进行治疗,并签署知情同意书。④在4周内未服用过任何中西药治疗。

1.5排除标准 ①不符合上述胆汁反流性胃炎诊断标准者；②年龄<18岁或者>70岁者；③近半年以来长期服用对胃动力有影响或者有拮抗作用的药物,导致药物的临床治疗效果难以评定者；④合并有肝肾功能、造血系统及内分泌系统等严重原发疾病者；⑤伴有胃十二指肠溃疡活动期或伴出血者；⑥未按照规定进行服药,无法判断临床治疗效果或者临床资料不全影响疗效判定及安全性判定者；⑦妊娠和哺乳期妇女；⑧有神经系统疾患、智力障碍及依从性较差者。

1.6治疗方法 对照组给予多潘立酮片(西安杨森制药有限公司，国药准字H10910003，规格：10 mg×30片)10 mg/次口服，3次/d，8周为1个疗程。治疗组在对照组治疗基础上予以疏肝和胃汤加减治疗，组方：柴胡20 g、枳壳10 g、香附10 g、合欢皮10 g、半夏15 g、陈皮15 g、木香10 g、郁金10 g、乌贼骨10 g、川楝子10 g、川连6 g、白芍15 g、甘草6 g，上腹痛者加娑罗子10 g、佛手10 g；腹胀者加煨木香10 g、莱菔子10 g、厚朴15 g、炒麦芽10 g；泛酸者加海螵蛸10 g、瓦楞子10 g；恶心欲呕者加竹茹10 g、佩兰10 g。每日1剂，水煎服，分2次温服，8周为1个疗程。治疗期间停止服用其他治疗胃食管反流的药物,指导患者禁止服用辛辣、腌制、不易消化、凉的食物,戒烟酒,畅情志。

1.7观察项目 ①观察2组中医证候疗效及胃镜治疗效果。②2组在停药第4周时随访1次,采用GERD-Q量表法[3]评定复发情况。复发:随访时患者填写的Gerd Q积分大于疗程结束时(8周)Gerd Q积分,且≥8分；未复发:停药第4周时随访1次,追访时填写的Gerd Q积分较疗程结束时(8周)Gerd Q积分不增加。③详细记录不良反应出现的时间、症状、程度、是否经过特殊处理、消失时间等,判断是否与所服药物有关。同时治疗前后2组患者均进行血、尿、便常规及生化指标检查。

1.8疗效评定标准

1.8.1中医证候疗效评价标准 参照《中药新药临床研究指导原则》试行2002有关标准制定[4]。痊愈:治疗结束后反流烧心症状消失,积分减少95%。显效:反流烧心症状基本消失,虽有症状但很快消失,症状积分减少70%。有效:反流烧心症状未消失,较之前减轻,症状积分减少30%。无效:反流烧心症状未消失,程度也未减轻,症状积分减少不足30%。

1.8.2胃镜治疗效果评价标准[5]根据内镜下分级，0、Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级分别记录为0，1，2，3分。痊愈:内镜下食管黏膜正常；显效:胃镜下炎症未消失，治疗前后积分减少2分；有效:胃镜下炎症未消失，治疗前后积分减少1分；无效:胃镜下炎症未消失，治疗前后积分差为0分或为负分。总有效率=(痊愈+显效+有效)/病例数×100%。

2 结 果

2.1中医证候疗效比较 治疗组中医证候总有效率明显高于对照组(P<0.05)。见表1。

表1 2组临床疗效比较 例(%)

注：①与对照组比较，P<0.05。

2.2胃镜疗效比较 疗程结束后，治疗组胃镜总有效率明显高于对照组(P<0.05)。见表2。

表2 2组胃镜疗效比较 例(%)

注：①与对照组比较，P<0.05。

2.3复发率比较 随访治疗组复发5例(17%)，对照组复发8例(27%)，治疗组复发率明显低于对照组(P<0.05)。

2.4不良反应情况比较 服药期间,治疗组有1例出现轻微腹泻,大便无黏液及血样物质,予便常规加隐血试验检测正常,考虑可能患者对川连相对敏感,调整其方中川连剂量后患者症状缓解,其余患者未出现明显的不良反应。治疗组1例出现恶心欲吐,调整中药用法，改为分次少量服下后症状自行缓解。2组均未出现皮疹、药疹等变态反应,复査心电图，肝肾功能和血、尿、便常规及生命体征均未发现明显异常。2组不良反应发生情况比较差异无统计学意义(P<0.05)。

3 讨 论

胆汁反流性胃炎是一种特殊类型的慢性胃炎，其病因、发病机制等至今尚不清楚，致病因素较多，最常见的是胆囊疾病及胆囊切除术后。临床研究表明胆汁反流性胃炎的发病基础是胃动力不足，其中包括食管下括约肌和食管体部运动障碍、胃排空障碍及胃十二指肠协调运动障碍等。而胃酸或胆汁又可直接导致胆汁反流性胃炎的发生，故胃动力障碍与胃酸或胆汁排泄异常可共同促进胆汁反流性胃炎的发生。目前临床主要采用内科保守治疗，如胃动力药、抑酸药、黏膜保护剂等。多潘立酮片是常用的促胃动力药，可以有效缓解患者腹胀、嗳气等动力障碍症状，可直接作用于胃肠壁，增加胃肠道的蠕动和张力，促进胃排空，增加胃窦和十二指肠运动，协调幽门的收缩，同时也能增强食管的蠕动和食管下端括约肌的张力，抑制恶心、呕吐等不适，且本品不易透过血脑屏障，安全有效[6]。

中医学无胆汁反流性胃炎病名,根据其烧心、反酸、胸骨后疼痛、吞咽困难、咽部异物感等症状,可以将本病归属于中医学“吐酸”“呃逆”“嘈杂”“呕吐”“梅核气”等范畴。并认为本病多由于肝失疏泄、胆火犯胃，导致气机失常，气逆犯胃，使寒热错杂，痰热互结，胃失和降，从而引起病症。据中医基础理论辨证，本病主要分为肝胃不和型、肝胃郁热型、气郁痰阻型、中虚气逆型和胃阴亏虚型等证型[7]。临床以肝胃不合证多见，故治宜疏肝理气、和胃止痛、泻火降逆。疏肝和胃汤以柴胡、枳壳、香附、合欢皮疏肝理气；半夏、陈皮和胃降逆，木香、郁金行气活血止痛，乌贼骨制酸收敛，川楝子疏肝理气,以抑制肝火为先，以防气郁日久化火劫阴之弊，川连清热泻火，与半夏辛开苦降；白芍合甘草酸甘化阴，缓急止痛，共奏疏肝理气、和胃降逆、清泻肝火之效。现代药理学研究表明[8]，柴胡有推动胃肠平滑肌收缩功能，且可抑制胃酸分泌；甘草能抑制胃液分泌并促进溃疡愈合；半夏有镇吐及促进黏膜修复作用；陈皮、木香能可促进胃排空及胃肠气体的排出；乌贼骨所含钙盐能中和胃酸，促进溃疡面炎症吸收，缓解反酸及胃烧灼感，促进溃疡愈合。

本研究结果显示，治疗组临床疗效、胃镜治疗效果均优于对照组(P均<0.05)，不良反应发生率低于对照组(P<0.05)，随访复发率低于对照组(P<0.05)。提示疏肝和胃汤联合多潘立酮片治疗胆汁反流性胃炎效果显著，预后较好，两药合用充分体现了中西结合治疗之优势，值得临床推荐应用。

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10.3969/j.issn.1008-8849.2015.28.026

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1008-8849(2015)28-3145-03

2015-05-03