武素芳
舒尼替尼用于治疗晚期肾细胞癌的临床分析
武素芳
目的分析探究应用舒尼替尼治疗晚期肾细胞癌患者的临床疗效。方法39例使用舒尼替尼药物治疗的晚期肾细胞癌患者, 对其随访资料及临床数据进行统计并分析, 药物使用方案:舒尼替尼50 mg, 1次/d, 每治疗4周停2周为1个疗程;每个疗程后均行影像学检查以确定疗效。结果服用药物2~3个疗程者共27例, 目标病灶的评价:PR占37.0%(10/27);SD占63.0%(17/27)。服用药物4个疗程者共12例, PR占33.3%(4/12);SD占66.7%(8/12)。服用药物后常见不良反应有:白细胞减少5.13%(2例)、口腔溃疡7.69%(3例)、体力下降12.8%(5例)、中度贫血10.3%(4例)、皮肤反应17.9%(7例), 以上不良反应通过适当调整药量, 患者均可耐受。结论使用舒尼替尼治疗晚期肾细胞癌有较高的控制率, 患者对于常见不良反应基本均可耐受, 值得临床推广使用。
舒尼替尼;肾细胞癌晚期;临床分析
1.1 一般资料 选择本院2013年1月~2014年12月收治的39例使用舒尼替尼药物治疗的晚期肾细胞癌患者, 筛选条件为:晚期肾细胞癌患者, 使用舒尼替尼药物规范治疗超过2个疗程, 未因药物价格昂贵、不良反应等因素而停药。男女比例31:8, 年龄31~69岁, 平均年龄49.7岁, 其中35例患者为已行手术切除治疗, 4例通过病理穿刺检查证实,所有患者中33例为肾透明细胞癌、6例为肾乳头状细胞癌。均发生不同程度癌细胞转移, 其中29例肺转移、7例肝转移、8例骨转移、4例肾转移、3例脑转移、2例锁骨上淋巴结转移及1例腹膜后淋巴转移。
1.2 治疗方案 本次实验使用舒尼替尼为苹果酸舒尼替尼(12.5 mg×28粒/盒)[2], 用法的起始剂量为4粒/次(50 mg)、1次/d, 每治疗4周停2周为1个疗程;每2个疗程行影像学检查(包括CT或MRI)以确定疗效。患者中出现3、4级较重不良反应者均进行适当调整剂量(一般减少用量至37.5 mg/d)或暂停药物等处理。
1.3 观察指标及疗效评价标准 每个治疗疗程后均行 CT或M RI等影像学检查复查肿瘤病灶。本次实验的治疗有效性参考实体瘤的疗效评价标准(RECIST)。疗效评价标准分级为:完全缓解(CR):所有目标病灶消失;部分缓解(PR):基线病灶长径总和缩小30%;稳定状态(SD):基线病灶长径总和有缩小但未达PR或有增加但未达PD;疾病进展恶化(PD):基线病灶长径总和增加20%或出现新病灶。患者每周均进行不良反应评价统计, 行CT 或MRI等影像学检查复查肿瘤病灶。通过随访, 与患者或患者家属交流了解患者基本情况(包括医嘱执行情况、服药后的不良反应及患者生存时间等),并定期进行肝肾功能、血常规、心电图、甲状腺功能等指标评价不良反应。
服用药物2~3个疗程者共27例患者, 目标病灶的评价:PR占37.0%(10827);SD占62.9%(17/27)。服用药物4个疗程者共12例, PR占33.3%(4/12);SD占66.7%(8/12)。服用药物后常见不良反应有:白细胞减少5.13%(2例)、口腔溃疡7.69 %(3例)、体力下降12.8%(5例)、中度贫血10.3%(4例)、皮肤反应17.9%(7例), 以上不良反应通过适当调整药量, 患者均可耐受。
现代病理数据统计显示[3], 肾脏恶性肿瘤中肾细胞癌发病率最高, 病灶转移较早且转移率较高, 25%以上患者在早期已有转移, 超过30%患者在初诊时发现转移。肾细胞癌的治疗方式主要是外科手术治疗, 其对化疗、放疗、免疫治疗等均不敏感, 临床效果并不理想。相关统计显示肾癌配合放疗对患者5年生存率并无明显影响。目前, 根治性肾癌切除术是公认的提高肾癌患者生存率的最有效治疗方案[4], 但关于其是否需要局部淋巴结清扫尚有争议。但若根治性淋巴结清扫术后发现转移灶者, 5年生存率较低。由于肾细胞癌化疗、放疗的不敏感性, 临床上曾使用较大剂量的干扰素和IL2作为一线治疗方案进行转移性肾细胞癌的治疗, 但治疗效果较差且5年生存率低, 同时患者预后状况不良。本次实验筛选39例使用舒尼替尼药物治疗的晚期肾细胞癌患者进行回顾性分析, 数据显示舒尼替尼药物治疗肾细胞癌的疗效显著且可靠, 患者不良反应小且耐受。
总之, 使用舒尼替尼治疗晚期肾细胞癌有较高的控制率,患者对于常见不良反应基本均可耐受, 值得临床推广使用。
[1] 赵林海, 王利辉, 乔保平, 等.舒尼替尼治疗转移性肾细胞癌9例报告.现代泌尿生殖肿瘤杂志, 2010, 2(2):78-80.
[2] 施国海, 叶定伟, 姚旭东, 等.索坦治疗晚期肾癌的毒副反应及防治措施.现代泌尿生殖肿瘤杂志, 2009, 1(6):334-337.
[3] Hong MH, Kim HS, Kim C, et al.Treatment outcomes of sunitinib treatment in advanced renal cell carcinoma patient s:a single cancer center experience in Korea.Cancer Res Treat, 2013, 41(2):67-72.
[4] 肖波, 李友元, 王蓉, 等.舒尼替尼与伊马替尼治疗肾细胞癌的疗效比较.中国新药杂志, 2013, 16(2):157-158.
10.14163/j.cnki.11-5547/r.2015.25.113
2015-03-01]
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