拉米夫定不同停药时间对阻断乙型肝炎产妇宫内感染影响的应用效果研究

戴晓丽

拉米夫定不同停药时间对阻断乙型肝炎产妇宫内感染影响的应用效果研究

戴晓丽

目的 探讨拉米夫定不同停药时间对阻断乙型肝炎产妇宫内感染影响的应用效果。方法 100例乙型肝炎宫内感染孕妇, 随机分成对照组(25例)和观察组(75例)。对照组未予以药物干预治疗, 观察组孕妇在孕28周开始给予拉米夫定药物治疗, 根据该组孕妇的停药时间的不同又分为A、B、C三组,各25例。观察记录四组孕妇停药前后谷草转氨酶(AST)肝功能指标、乙肝病毒的脱氧核糖核酸(HBVDNA)定量的变化, 并比较四组孕妇新生儿宫内感染的情况。结果 四组孕妇停药后1、3、6个月肝功能AST指标总异常率A组最低, 明显低于其他三组(P＜0.05), 对照组高于其他三组(P＜0.05), B组与C组的总异常率比较差异无统计学意义(P＞0.05)。A、B、C三组孕妇HBV-DNA定量均在停药后1个月恢复到服药前(P＜0.05), 而对照组无明显变化, 差异无统计学意义(P＞0.05)。观察组孕妇新生儿宫内感染率均为0, 显著低于对照组的16.0%(P＜0.05)。结论 拉米夫定可有效阻断乙型肝炎产妇宫内感染, 对于高病毒载量的孕妇在分娩后即可停药, 但需继续定期复查肝功能和HBV-DNA定量。

拉米夫定；乙型肝炎；宫内感染

由于乙型肝炎病毒(HBV)可产生母婴间垂直传播, 严重增加了新生儿宫内感染的风险。虽然, 乙肝疫苗可有效阻断母婴间的垂直传播, 但失败率也高达20.0%［1］。已经证实拉米夫定可有效阻断乙型肝炎产妇宫内感染, 但对拉米夫定停药时间尚有争议。本研究发现对于高病毒载量的孕妇在分娩后即可停药, 现将研究报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2013年5月～2014年5月本院接受治疗的100例乙型肝炎宫内感染孕妇为研究对象, 孕妇平均年龄(27.50±10.20)岁, 平均孕周(28.80±4.20)周, 平均孕次(1.8±0.8)次, 孕26～28周前AST平均为(30.00±9.00)U/L, HBV-DNA平均定量为(7.32±0.45)copies/ml。将以上研究对象分成对照组(25例)和观察组(75例)。根据观察组孕妇的停药时间的不同又将观察组孕妇分为A、B、C三组, 各25例。四组孕妇的一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05), 具有可比性。

1.2 方法 观察组孕妇在孕28周开始给予拉米夫定(安徽贝克生物医药公司生产)治疗, 用量为100 mg/d, 1次/d。其中A、B、C 三组分别在分娩后0、4、6周停药。

1.3 观察项目 观察记录四组孕妇停药前后AST肝功能指标、HBV-DNA定量的变化及四组孕妇新生儿宫内感染的情况。

1.4 统计学方法 采用SPSS17.0统计学软件进行统计分析。计量资料以均数±标准差( x-±s)表示, 采用t检验；计数资料以率(%)表示, 采用χ2检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 四组孕妇停药前后对肝功能的影响情况分析 A组在停药后1个月, 有1例AST异常(4.0%), 在停药后3、6个月均未再出现AST异常；B组在停药后1、3、6个月均出现1例AST异常(12.0%)；C组在停药后1、6个月均出现1例AST异常, 停药后3个月出现2例AST异常, 总异常率为16.0%；对照组在停药后1、3个月均出现3例AST异常, 停药后6个月出现1例AST异常, 其总异常率为28.0%；四组孕妇停药后1、3、6个月肝功能总异常率A组最低, 明显低于其他三组(P＜0.05), 对照组高于其他三组(P＜0.05), B组与C组的总异常率比较, 差异无统计学意义(P＞0.05)。

2.2 四组孕妇停药前后对HBV-DNA定量的影响情况分析 A组孕妇HBV-DNA定量在停药后1、3、6个月分别为(7.37±0.47)、(7.53±0.46)、(7.48±0.41)copies/ml；B组孕妇HBV-DNA定量在停药后1、3、6个月分别为(7.36±0.42)、(7.48±0.45)、(7.32±0.46)copies/ml；C组孕妇HBV-DNA定量在停药后1、3、6个月分别为(7.38±0.45)、(7.54±0.53)、(7.44±0.47)copies/ml；对照组孕妇HBV-DNA定量在停药后1、3、6个月分别为(7.39±0.49)、(7.30±0.54)、(7.28±0.46)copies/ml。A、B、C三组孕妇HBV-DNA定量均在停药后1个月恢复到服药前(P＜0.05), 而对照组无明显变化, 差异无统计学意义(P＞0.05)。2.3 四组孕妇新生儿宫内感染情况的比较 观察组孕妇新生儿宫内感染率均为0, 而对照组孕妇为16.0%, 两组比较差异具有统计学意义(P＜0.05)。

3 小结

拉米夫定为第二代双脱氧核苷类抗病毒药物, 其可有效抑制HBV多聚酶反转录酶的活性, 对阻断HBV的DNA复制具有显著的效果［2］。且已有研究证实［3］, 拉米夫定安全性高, 对孕妇及新生儿均无明显的不良影响。但对孕妇服用拉米夫定停药时间尚有争议。

本研究发现, HBV-DNA定量A、B、C三组孕妇HBVDNA定量均在停药后1个月恢复到服药前。分析其原因为拉米夫定可有效终止HBV -DNA的复制, 但不是消除HBV病毒, 故HBV-DNA定量在停药后可很快恢复至服药前。另外, 本研究发现四组孕妇停药后1、3、6个月肝功能异常率为A组总异常率最低, 明显低于其他三组孕妇, 对照组最高, B组与C组的总异常率之间的差异无统计学意义(P＞0.05)。以上说明分娩后停药为最佳停药时间, 该结果与曾艳梅等［3］研究结果一致。观察组孕妇新生儿宫内感染率均为0, 显著低于对照组新生儿的16.0%(P＜0.05)。以上说明拉米夫定可有效阻断母婴间垂直传播。

［1］ 中华医学会肝病学分会, 中华医学会感染病学分会.慢性乙型肝炎防治指南(2010 年版).中华传染病杂志, 2011, 29(2):65-80.

［2］ 杨越波, 李小毛, 侯红瑛, 等.母体HBV传染性与宫内感染的探讨.中国优生与遗传杂志, 2010, 12(2):52-53.

［3］ 曾艳梅, 陈蓉, 娄国强, 等.拉米夫定阻断乙肝病毒宫内感染停药策略探讨.医学研究杂志, 2013, 42(2):87-90.

10.14163/j.cnki.11-5547/r.2015.27.095

2015-04-03］

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