重组人胰岛素临床合理使用评价方法及应用研究

关众

重组人胰岛素临床合理使用评价方法及应用研究

关众

目的 探讨重组人胰岛素合理性评价方法与应用研究。方法 依据有关DUE操作方法，拟定重组人胰岛素合理性评价方法。结果 观察重组人胰岛素合理用药评价与管理模式可行性。结论 本研究建立的重组人胰岛素合理性评价体系适合临床合理用药评价，也为临床中合理用药提供新切入点。

重组人胰岛素；德尔菲法；DUE；评价指标

有关研究资料发现，控制血糖对于避免糖尿病并发症有着十分重要的作用[1]。药物利用评价（DUE）是被医院有关部门授权的保障药物使用正确以及安全有效的重要质量保证手段，它经评估医药师处方、配药等过程，最终达到判断用药方法，观察用药问题，提高药物治疗效果的目的[2-3]。本研究查阅国内外相关资料，同时结合临床医师、药师实践工作，研究适合我国国情的体系与模式。现报道如下。

1　资料与方法

1.1一般资料

参考PUBMED、Springer Link、中国知网（CNKI）等数据库，采用重组人胰岛素临床合理使用评价、DUE以及MUE等为检索词，获取有关资料，同时参考《中国药典》、《现代糖尿病诊断治疗学》以及《内分泌学》等书籍，整理总结所得资料，结合具体情况初拟其临床合理用药评价标准方案。

1.2建立原则

在确定本研究目的、意义的前提下，采用相关理论知识设计评价指标体系时应该遵循科学性、可操作性、代表性、导向性、动态性、简洁性等原则。

1.3建立体系方法

（1）文献回溯法：经研究大量文献、书籍等资料，初拟其评价体系框架与草稿；（2）专家咨询法：本文使用德尔菲法，又被称为专家咨询法；（3）综合评分法构建综合评价方程；（4）确定权重、组合权重：具体方法包括德尔菲专家咨询法、层次分析法、累积法、均数法等。本研究使用德尔菲法的百分权重法；（5）信度分析：本文经克朗巴赫α系数与折半信度R表现内在一致性信度；（6）评分分级、区分度检验：采用综合评价模型对随机选择的100份住院患者实施综合评价，并使用相关方法判断评价分级对重组人胰岛素临床合理使用的区分度。

1.4研究内容

（1）初拟评价体系框架；（2）确定最终指标体系：使用德尔菲法确立体系最终指标。咨询指标体系的一级、二级指标；（3）建立综合评价模型：建立体系框架后使用综合评分法建立评价模型，采用加权法计算综合评分；（4）实例应用：经医院信息系统抽取100例使用重组人胰岛素的患者，利用评价指标体系评估患者使用重组人胰岛素合理性。

2　结果

2.1德尔菲法建立指标体系情况分析

2.1.1体系组成 初拟指标体系主要有3个一级指标（用药指征；用药过程；用药结果）和 13 个二级指标（实验室诊断标准；疾病诊断；禁忌症；给药途径；注射部位；血糖监测；给药剂量、间隔与调整；联用其他降糖药情况；合用非降糖药情况；糖尿病教育；体征症状；控制目标；药品不良反应监测与处置）。

2.1.2专家组成、咨询情况与可靠性 本研究邀请18名北京、河南、四川、甘肃等地从事临床药学、医学、护理学等领域的专家，并从事相关工作大于10 年，18名专家均具有一定权威性，其建议代表性较高。所有专家咨询问卷均全部收回。因此本文使用专家积极系数、意见协调系数和权威程度判断专家咨询可靠性。

2.1.3最终指标、权重 经咨询专家，最终确立了综合评价指标体系（3个一级指标、13个二级指标）。

2.2实例应用

利用综合评价模型研究100例病历结果，得分情况：平均值：66.32（46.88～83.67分），标准差：8.35。

2.3检验综合评价值分级、区分度、信度分析结果

通过重组人胰岛素临床合理使用评价方法以及100名病例实施综合评分，共分四个等级（重度不合理：0～57.23；中度不合理：＞57.23～65.46；轻度不合理：＞65.46～73.69；合理：73.69分）。利用单因素方差等方法评估各等级分类间是否存在统计学差异。得出F=567.895，P=0.000，提示各等级分类间存在统计学差异；各等级分类间两两比较，发现差异存在统计学意义（P＜0.05），提示该方法对评价其临床合理使用存在良好区分度。指标克朗巴赫系数=0.920，折半信度=0.972。提示各指标间内部一致性良好。2.4病例调查结果分析研究

（1）所有患者均满足胰岛素用药指征。胰岛素类药物主要有、诺和灵R、优泌林R、诺和灵N、重和林N、重和林M30、诺和灵30R、优泌林70/30、诺和灵50R；（2）不合理用药方面主要为：20例患者使用胰岛素联合非磺脲类胰岛素促泌剂，非降糖药使用情况较为合理；（3）100例患者用药过程基本符合相关标准，但糖尿病教育指标较为不足，大部分医师往往不能进行糖尿病用药教育；用药过程中未发现不良反应。

3　讨论

目前，重组人胰岛素临床合理使用评价标准尚未统一，本文利用德尔菲法建立相关评价指标体系，包含内容较广：分为三个一级指标用药指征（实验室诊断标准、禁忌症等）；用药过程（给药途径、注射部位、联用其他降糖药情况、糖尿病教育等）；用药结果（体征症状等）。本研究参考大量文献、资料，同时积极向专家进行咨询，赋予体系各指标不同权重系数并构建综合评价模型，并选择100名患者评估指标体系区分度的良好性，满足了定量评价重组人胰岛素合理使用的条件。总之，本研究建立的重组人胰岛素合理性评价体系适合临床合理用药评价，也为临床中合理用药提供新切入点。

[1] 王国梅. 采用DUR和DUE方法评价与指导我院糖尿病患者的合理用药[J]. 中外健康文摘，2012，9（4）：95-97.

[2] 中华医学会内分泌学分会. 中国糖尿病患者低血糖管理的专家共识[J]. 中华内分泌代谢杂志，2012，28（8）：619-623.

[3] 承华薇，史天陆，朱鹏里，等. 重组人胰岛素药物利用评价标准的建立[J]. 中国药房，2014，25（8）：701-704.

Evaluation Method and Application Research on the Rational Clinical Use of Recombinant Human Insulin

GUAN Zhong, Ning'an City People's Hospital, Ning'an 157400, China

ObjectiveTo investigate the method and application of recombinant human insulin rationality evaluation research. Methods According to relevant DUE operation method, recombinant human insulin rationality evaluation method. Results To observe the feasibility evaluation and management mode of recombinant human insulin of rational use of drugs. Conclusion This study established recombinant human insulin rationality evaluation system suitable for clinical rational drug use evaluation, and also provide new breakthrough point for clinical rational drug use in.

Recombinant human insulin, Delphi method, DUE, The evaluation index

R96

B

1674-9308（2015）08-0197-02

10.3969/j.issn.1674-9308.2015.08.168

157400 黑龙江省宁安市人民医院