张原源
(涪陵环境监测中心 重庆涪陵 408000)
环境监测实验室认证筹备初论
张原源
(涪陵环境监测中心 重庆涪陵 408000)
环境监测实验室必须要通过相关部门的资质认证之后方可进行环境监测实验工作,本文通过对实验室认证前的准备工作、质量体系的设立以及后期实验室的运行、管理和申报等,进行简要论述,可以为实验室资质认定筹备工作提供参考。
环境监测;实验室认证;筹备
根据《计量法》的相关规定,开展环境监测业务必须要取得CMA资质,即环境监测实验室资质的认定需要取得相关部门的认定,这是衡量一个实验室是否符合国家认证认可监督管理委员会及各省人民质量技术监督部门的要求,能否在硬件条件、人员要求、试验检测能力上满足相关法律法规和相关技术规范、标准,给予其实验室资质及能力的评价和承认的过程,做好这一认定前的筹备和后期管理工作[1],对于环境监测实验室最终取得高质量的监测分析报告显得尤为重要和迫切。
实验室资质的认定前需要做好一定的基础性工作,具体来说,首先实验室的管理层要给予足够的重视,做好实验室资质认定的准备工作,成立实验室资质认定领导班子具体来抓资质认定工作,具体来说,要设置每一质量要素要有专人或部门负责,落实其质量职责[2]。实验室应该具备的硬件建设条件、人员队伍和器皿、药品等仪器设备都要满足相关要求;此外,还要对实验室所有人员进行相关理论知识的培训和学习,让每一个实验室人员都要熟悉本职岗位的职责;最后是质保人员要准备好最近2年的监测记录和档案,以及质保方面的其他材料和总结等文件资料,这些文件资料必须保证是有效的版本,待这些文件全部整理完毕之后再经由相关部门审核、批准,做好正式文件持有人、持有部门的具体信息,并加盖“受控”章,以做好审核前的准备工作。
环境监测实验室还需要建立一套完善的质量体系,确定质量方针和目标,这是保障环境监测质量的必要条件。目前大多数环境监测实验室都建立以“科学、准确、公正、客观”为其监测质量方针,而质量目标则是围绕这一质量方针所开展,以此来让质量方针进一步的具体化,并以相应的奖惩措施来激励监测人员的质量意识。
这里需要严格落实三个文件:首先是要遵守《质量手册》,这一文件虽然是纲领性的文件,但却涵盖了监测质量相关的纲领性文件;其次是要做好《程序文件》的落实,这一文件主要是描述环境监测质量体系中所涉及到的各种活动的具体性程序的内容描述,是对前面《质量手册》的支持性文件,在内容方面和《质量手册》的相关规定是一致的;再次是《作业指导书》,这一部分的规定主要包括了环境监测的标准和设备的详细操作规程、监测分析方法、制度以及其他必要的作业指导性文件。这些质量体系性文件应该符合《评审准则》条款中对环境监测机构的实际条款要求,并要具有相当的可操作性、符合性和协调性。最后是相关的质量记录,这是整个试验检测活动和质量体系运行的证据,要做好诸如仪器设备的使用、技术记录表格、采样、标准样品和试剂保存等等,在记录整理时还要注意分类并做好编号,及时交由当事人签名,不得随意涂改。
环境监测实验室的运行要按照《实验室资质认定工作指南》(ISO/IEC17025:205)标准和实验室制定的质量体系文件进行组织检测工作。通过实验室的实际运行能够及时检查出各质量体系文件是否有效、充分,并及时对文件中可能的错误、不协调、不明确及时进行必要的修改和补充。这里的运行既要包括检验人员的实际操作运行之外,也需要监测监督人员、管理人员、技术人员在对校验过程中所发现到的各种不符合规定的情况及时进行登记并采取相关措施予以纠正。
内审和管理评审也是实验室运行管理的重要内容,这是环境监测实验室接受认可之前所必须要完成的步骤。内审需要由内审负责人和相关成员完成,内审后的结果需要保证内审记录的清晰、明确和具体,不能以一些宏观性、笼统性的语言,内审结束之后要出具高质量的内审报告,并将报告进行公布,对于不合格的项目要列出整改要求和期限。此外,还要加强对实验室的规范性管理,严格指定实验室安全管理、危险品以及内务管理制度,并明确相关责任和要求,做到实验室内的实验区域与办公区域严格分离,防止因交叉产生的污染,还要做好精密仪器和有毒物品的摆放,并明确做好标识,以良好的内务管理来保障整个实验室严格规范、有序的程序开展。
最后,是做好环境监测实验室的认定申报工作,在经过《实验室资质认定工作指南》(ISO/IEC17025:2005)标准和质量体系的相关规定,试运行并通过内审后申报实验室资质的认定。在申报认定时要提交《实验室资质认定申请书》,并按照申请书的要求做好填写后报送认评处。实验室资质的最终认定分为两个部分进行,首先是对申报材料进行审核,审核透过后再经相关部门进行现场组织评审。
[1]郭志军,赵鹤松.实验室资质认定前的准备工作[J].交通标准化, 2013,(20):109-111.
[2]刘晓燕.浅谈环境监测站如何实施实验室资质认定[J].内蒙古科技与经济,2010,(2):77-78.
张原源(1982—),女,汉族,山西长治人,硕士,中级职称,主要从事环境监测工作。