门诊超说明书用药情况分析及管理对策

门诊超说明书用药情况分析及管理对策

李付莲 魏 伟 崔满仓

目的通过对门诊超说明书用药情况的分析，实现超说明书用药的规范管理。方法抽取门诊2014年7～12月份的处方，以药品说明书为依据，统计超说明书用药情况。结果在选取的2 500张门诊处方中，超说明书用药占据总量9.12%。结论门诊存在比较普遍的超说明书用药情况，需要通过管理政策的制定来实现规范化管理，以便于保证患者的安全。

门诊；超说明书用药；分析；管理对策

门诊医师开具处方、药师审核处方所依赖的就是药品说明书，在说明书中，适应症状、用法用量、适应人群等都做出了明确的说明。不过在临床实践中，经常会出现超说明书用药情况，目前，我国还未形成规范的管理对策，基于此，本文对超说明书用药进行了分析，并提出了管理对策。

1 资料及方法

1.1 资料

通过分层随机抽样法，在2014年7～12月的门诊处方中选择2 500张处方，作为本次门诊超说明书用药情况的分析资料。

1.2 方法

以药品产地说明书、处方管理办法相关规定为依据，综合患者信息、处方信息，从适应人群、给药剂量、适应症等方面对超说明书用药情况统计分析，当用药记录与说明书不相符时，就判定为超说明书用药，同时，根据统计分析出来的情况，制定出相应的管理对策。

2 结果

2.1 超说明书用药总体情况

在抽取的2 500张门诊处方中，超说明书用药的处方数量为274张，由此计算出超说明书用药的发生率为9.12%。在这2 500张处方中，用药记录8 153条，超说明书用药433条，经过计算之后，发生率为18.83%。

2.2 超说明说书用药类型

从类型上来看，最为常见的就是未提及儿童用药信息类，用药记录为183条，占据7.36%的比重。此外，超年龄用药的用药记录为125条，占据5.21%的比重；超适应症用药23条，占据1.46%的比重；超剂量用药51条，占据2.01%的比重；超频次用药61条，占据2.39%的比重。

3 讨论

3.1 门诊超说明书用药情况分析

3.1.1 未提及儿童用药信息以及超年龄用药 在各种类型的超说明书用药情况中，此种类型是最为常见的，多发生于儿科中，大部分没有用药信息的药物为中成药。从门诊拥有的中成药种类来看，在涉及到儿童用药时，大部分都没有标明相应的用药信息，比如鼻渊通窍颗粒，尽管在民间已经使用了比较长的时间，但是在临床方面，严谨的统计资料还比较缺乏，也就是说，在儿童用药方面，没有足够的证据能证明此种药品的安全性［1］。超年龄用药同样也多见于儿科，此外，其他科室也会存在这一情况，呼吸系统用药、抗过敏药等都是比较常见的超年龄用药药物种类。

3.1.2 超适应证用药 从临床表现上来看，诊断出来的症状与用药说明书上的适应症状不相符。在选取的门诊处方中，超适应症用药占据的比例比较少，尽管如此，还是应该十分注意超适应症用药的影响。比如在对偏头痛进行治疗时，使用盐酸普萘洛尔片，实际上，这种药物的作用是抗高血压；阿米替林说明书上标明的适应症为各种抑郁症，而在门诊临床中，带状疱疹后神经痛的治疗采用此药物。

3.1.3 超剂量用药 在临床实践的过程中，超剂量用药会存在一定的安全隐患，可能会对患者的安全产生影响。急诊接收有机磷中毒患者之后，使用阿托品注射液，此种药品的使用剂量在说明书中明确的标出，但是为了满足临床要求，医师往往会加大使用剂量，这样才能有效的实现解毒的目的。另外，清瘟解毒疗效比较好的药物为巴特日七味丸，门诊在开处方时，服用的剂量为每次10粒，每日3次，处方中的剂量已经超过了巴特日七味丸说明书规定的剂量，在该药物中，包含银朱成分，当服用的剂量过大时，患者会出现重金属汞中毒的症状。

3.1.4 超频次用药 门诊的耳鼻喉科在为一个6岁女孩诊治时，诊断其患有儿童季节性鼻炎，处方中使用的药物为糠酸莫米松鼻喷雾剂，在药物的说明书中，推荐3～11岁儿童每天喷1次，而处方中的用药频次为每天2次，超过了说明书的用药次数。对于患者体内的血药浓度，在超频次用药的情况下会发生改变，对治疗效果会产生一定的影响，同时，不良反应发生的可能性增大［2］。

3.2 管理对策

3.2.1 客观的对待超说明书用药现象 超说明书用药现象的存在具备一定的客观性。在不断探索的过程中，临床医学也不断向前发展，在药物使用方面，其发展速度要比说明书更新速度快，由此看来，此种现象的存在具有一定的合理性［3］。另外，儿童、孕妇属于特殊人群，对于这一类人群，药品使用说明书缺乏有效的针对性，从而不断地发生超说明书用药情况。对此，门诊要根据超说明书用药的实际情况来进行客观的管理，在使用的过程中，要让患者及其家属知晓，在患者及其家属同意的情况下超说明书使用，同时，对超说明书用药情况进行备案，并将相应的医学证据完善保存。

3.2.2 确立科学的管理方法及流程 根据医疗行为，门诊制定与之相适应管理制度，对超说明书用药行为进行有效的规范，这样一来，由于用药不当而引起的纠纷可以有效地减少或避免。医师和药师在工作的过程中，要用管理规定来规范自身的行为，对超说明书用药的风险准确的认知，进而在用药时提高自身的谨慎程度，对于可能出现的不良反应尽早的防范，以保证患者的安全。

3.2.3 制定相关的法律法规 对于超说明书用药，我国相关的法律法规还不完善，这对规范管理存在一定的影响。在门诊临床中，超说明书用药情况是无法避免的，而且医师所承担的风险是比较大的，据相关的调查数据显示，在药物不良反应方面，超说明书用药要高出按说明书用药15%左右，基于此，我国政府必须要建立完善的法律法规［2，4-6］。同时，门诊还需要依据法律法规，结合自身的情况，制定相应的管理办法，对门诊的医疗行为进行规范，最终，提升用药的安全性及合理性。

参考文献

［1］劳荣巨，李伟恩，温坚坤. 我院门诊超说明书用药调查与分析［J］.北方药学，2015，12（5）: 175-176.

［2］刘皈阳，王心慧，陈召红. 超说明书用药问题的相关分析与思考［J］. 中国药物应用与监测，2013，10（3）: 123-127.

［3］司继刚，郑雪，赵群. 2014年淄博市中心医院中药注射剂超说明书用药情况分析［J］. 现代药物与临床，2015（6）: 718-721.

［4］劳海燕，王启仪，杨敏，等. 广东省人民医院超说明书用药临床管理方法与流程研究［J］. 中国循证医学杂志，2014，14（9）: 1025-1029.

［5］易湛苗，李潇潇，周俊文. 中国药品说明书外用法研究的现状调查与分析［J］. 临床药物治疗杂志，2015（1）：49-52.

［6］孙嘉婧，郑咏池，任强，等. 我院门诊超说明书用药情况分析及管理优化［J］. 中国药业，2014，23（3）：56-57.

Outpatient Unlabeled Use Service Manual Analysis and Management Countermeasures

LI Fulian WEI Wei CUI Mancang No 152 Center Hospital in People's Liberation Army，Pingdingshan 467000，China

ObjectiveTo analyze unlabeled drug use in the outpatient and realize unlabeled use management specification.MethodsWe chose outpatientprescription from July 2014 to December 2014，based on leaflet，record manual medications.ResultsAmong 2500 outpatient prescriptions，unlabeled use occupy 9.12% of total amount.ConclusionOutpatient service has common unlabeled use condition and it is necessary to realize standardized management through the management policy in order to ensure patients’ safety.

Outpatient，Unlabeled drug use，Analyze，Management countermeasures

R97

B

1674-9316（2015）28-0089-03

10.3969/j.issn.1674-9316.2015.28.068

467000 河南平顶山解放军152中心医院