医疗耗材专利申请的探讨

刘红彦

国家知识产权局专利局专利审查协作北京中心，北京 100081

医疗耗材专利申请的探讨

刘红彦

国家知识产权局专利局专利审查协作北京中心，北京 100081

本文针对通用电气公司在造影剂领域的专利申请状况进行了分析，以期对国内相关企业的研发和专利申请提供相关的信息支持。

医用耗材；造影剂；专利申请

在经济全球化背景下，科学技术的迅猛发展已从根本上改变了企业竞争的性质，知识产权已成为经济全球化时代的生产要素和技术创新竞争优势的基础。企业申请专利是企业提高创新能力、技术竞争乃至市场竞争能力的关键途径，一个企业的强弱就在于其拥有知识产权的数量和质量，但相比于全球跨国企业，国内相关企业的专利申请方向、质量等还存在很大差距，导致专利无法有效发挥竞争利器的作用[1-5]。

通用电气公司（GE）是全球较大的多元化服务性公司，从飞机发动机、发电设备到金融服务，从医疗造影、电视节目到塑料，涉足多个领域[6]。本文针对GE在造影剂领域的专利申请进行分析，以期对我国相关企业的研发创新和专利申请提供帮助。本文以世界专利索引数据库（DWPI）、中国专利摘要数据库（CNABS）、中国专利检索系统（CPRS）为专利技术分析的主要数据库，以申请人GE、公司代码GENE、造影剂的IPC分类号等为主要检索词，围绕GE的全球及中国的专利申请分布、在华申请法律状态、技术主题等进行分析，文中相关数据截止时间是2015年5月13日。

1 GE在造影剂领域的专利总体情况及思考

1.1 在全球及中国专利申请状况

GE的造影剂全球相关申请始于20世纪80年代，从1985年开始出现1项，申请专利较少，到1999年达到了20项，之后有小幅回落，申请维持在10项左右，可能在研发过程中遇到了难以突破的瓶颈，一直持续到2003年，之后申请量又呈快速增长的势头，在2009年达到了最高峰41项，伴随着技术的成熟，申请量有所回落，企业的研发趋于稳定，申请量的增长不明显，2013年至今，受专利审查程序的影响，专利数据未完全公开，数据量少于实际申请量。总体来看，2004~2009年为技术快速发展期，目前处于技术成熟稳定期。而在中国的相关申请始于1998年，申请高峰出现在2010年，略微滞后于全球申请，这可能与其专利合作条约（Patent Cooperation Treaty，PCT）申请数量较多有关，进入中国需要一定的时间。

可见，GE有很强的知识产权意识，从对造影剂研发的初始就开始关注其专利申请，伴随着研发的深入和持续，专利申请量也呈现出上升势头，并在一个阶段内保持相当的申请量，在注重技术研发的同时也尽快对其新技术进行专利占领，从而实现尽快占领造影剂领域的目的，以期在该领域取得绝对优势。而国内的一些企业并未认清专利申请的深层次意义和重要性，也无系统的知识产权策略，仅埋头于新技术的研究，却忽略了对新技术的保护，很多时候自己研发的新技术在产业上寸步难行，每走一步都可能面临着侵权的风险，长期下去反而挫伤了研发的积极性，甚至于最终在知识产权战争中消逝。GE作为一家跨国企业，其完美地构建自身知识产权策略，使其在残酷的商业竞争中立于不败之地，值得国内大中小型企业借鉴学习。

1.2 优先权和公开的区域分析

优先权反映了专利的首次申请国或地区，其代表了申请人所属的国家，而GE总部在美国，其造影剂相关申请主要由美国和欧洲提出。专利公开的区域一定程度上反映了专利申请输出的区域，GE美国专利公开占全球的比例明显低于美国优先权比例，而日本、中国、韩国的相应数据均有不同程度的上涨，表明GE在美国和欧洲的造影剂相关申请主要以PCT申请的形式提出，并不同程度进入日本、中国、韩国，对亚洲各国进行专利布局，而中国作为世界人口大国，孕育着巨大的机会和挑战，其无疑是重点关注对象，这也足以说明GE注重技术，希望从技术上控制竞争对手，使其产品生产依赖于自己的专利，甚至使自己的技术标准化，早早在各国做好专利布局，为占领市场打好基础，从而取得绝对主导地位。

PCT申请优势很多，其能降低因专利价值变化所带来的无效投资风险，更早地获得高质量的检索报告，帮助确定专利申请价值，提出一个申请即可进入多个国家，减少多国家申请时的期限压力，多种语言任意选用，来自海外研究所的专利申请报告可直接提交申请[7]，GE正是灵活运用了PCT专利申请制度，成功将其作为参与国际竞争、争取国际市场不可忽视的有效工具。最近几年，我国企业申请PCT的量也呈逐年上涨的趋势，这是一个可喜的变化，通过充分利用PCT申请，未来我国企业也将会在国际市场上获得更多的发展机会。

1.3 各类型造影剂的专利申请状况

造影剂主要分为3类：X射线用造影剂、核磁共振造影剂、超声成像造影剂。GE均有涉足，其研发重点主要放在核磁共振造影剂，其次是X射线用造影剂，而对超声成像造影剂的关注度最低。X射线用造影剂的历史最为悠久，其是全球企业最早开发的对象，且技术上相对已经趋于成熟，各企业的研发投入趋于稳定。对超声成像造影剂，GE投入较少，其可能进入技术瓶颈期，遇到了难以攻克的技术难题，突破难度较大。而核磁共振造影剂发展态势良好，处于技术的成长阶段，这也可能是GE侧重研发的原因之一。

GE能认清市场形式，有所侧重，掌握一定的核心技术，将研发重点放在处于技术成长阶段的核磁共振造影剂领域，从而获得事半功倍的效果，为其企业生存打下了很好的基础。我国的很多企业相对于跨国企业来说，资金和技术都有一定的差距，很多时候容易走弯路，而这个时候可以考虑借鉴相关领域大公司的研究方向，而大公司的研究方向在其专利申请中有明显的反映，对其专利申请趋势的分析无疑更有利于引导我国企业将更多的财力投入到更有价值的研究中。

1.4 在华申请法律状态分析

GE造影剂相关申请有约1/3处于在审状态，而已经给出审查结论的案件中有近一半获得了授权，放弃专利权的仅占到1.32％，这在一定程度上反映了GE在造影剂领域的传统优势，其专利申请的质量相对较高，对知识产权和中国市场非常重视。

由上述分析可看出，GE比较注重专利申请的质量，而非片面、盲目地追求专利申请的数量，而我国的各企业和研发机构基于各种评奖、职称评定中设置的专利指标，盲目追求专利数量、忽视专利质量，从根本上已经偏离了专利申请的初衷。知识产权是核心竞争力，我国各企业未来应把重心放在高质量的专利申请上，构筑自主知识产权的核心竞争力，这是企业生存之道。

1.5 在华申请技术主题的分布

GE对造影剂的研究主要集中在化合物、组合物以及造影剂产品的制备方法上，对制药用途、成像方法/装置关注度较低，而化合物、组合物的含金量均较高，尤其是化合物的前期研发投入较大、研发难度较高，这也从侧面反映了GE具有雄厚的技术实力和财力，掌握着造影剂的核心技术，属于造影剂的龙头企业。

医疗领域是比较敏感的领域，尤其容易涉及到治疗方法等不能被授予专利权的主题，GE将关注度着重放在了产品及其制备方法上，成功避开了该主题，且产品的保护力度也相对较大，但产品的研发难度也相对较大，有实力的国内大型企业可以有所侧重，而对于中小型企业可将研发重点放在组合物、制备方法、制药用途等主题上。

2 结论

现在是经济全球化的时代，技术是核心竞争力，拥有自主知识产权是在市场竞争中取得成功的突破口。国内企业应提高专利保护意识，加大发明专利申请的数量，提高专利的有效性，立足打造本土优势企业，加强新兴技术的研发[8]。在自主创新的基础上寻找外国在我国布局的重点专利中的保护漏洞，积极开发外围技术，并利用国外失效专利、过期专利、未进入中国专利进行产品创新，政府也可以在该领域采取积极措施扶持龙头企业，同时加快实现技术到产品的转化，持续增强我国的技术实力，以期在全球技术市场占有一席之地。

[1]孙万东,修薇薇,刘晓青,等.企业知识产权战略论要[J].现代情报,2006,(10）：192-194.

[2]周建明,喻伟,王岩.企业专利申请质量提升研究[J].知识产权,2009,(3）：40-43.

[3]张军,卫聪玲.企业专利申请策略[J].经济师,2004,(5）：253-255.

[4]李力.中外企业专利申请策略的比较与分析[J].中国软科学,1999,(2）：35-37.

[5]曹洁.浅谈我国企业的对外专利申请策略[J].中国发明与专利, 2013,(2）：126-128.

[6]http://baike.baidu.com/link？url=A6Z6vIH-ZzVmNNs4LU 0q 6nh7QPHyY-PjKd-SZ0JmbhTDN 4AZ3HnYK1VgwweF X 3nH 8faaRUm D IyW rocJUDvHAKgLQ fHA8OP7RvebM 1 gqteqFg84Xx IjVEt0hoPSZF4v3RRAEmCzJNS89KWVlw-8zK10XrZ8usM_6IZTkR fgglpxG

[7]李立.华为非常看中PCT申请的“时间差”[N].法制日报,2007-12-09(9）.

[8]杨铁军.产业专利分析报告[M].(第21册）.北京：知识产权出版社, 2014.

Discussion on App lication of M edical Consumab le Patents

LIU Hong-yan
Patent Examination Cooperation Center of the Patent Office, State Intellectual Property Office of the P.R.C (SIPO）, Beijing 100081, China

Patent applications of GE in the fi eld of contrast agents were analyzed so as to set an example for domestic companies and provide support for their research and development and patent applications. Key words：medical consumables；contrast agents；patent applications

G306；R197.39

C

10.3969/j.issn.1674-1633.2015.09.052

1674-1633(2015）09-0160-02

2015-05-13

2015-07-18

作者邮箱：liuhongyan@sipo.gov.cn