我院医疗设备维保外包管理探讨

韩文忠，张坚

1.上海市松江区中心医院 设备科，上海 201600；2.上海市仁济医院 固定资产处，上海 200001

我院医疗设备维保外包管理探讨

韩文忠1，张坚2

1.上海市松江区中心医院 设备科，上海 201600；2.上海市仁济医院 固定资产处，上海 200001

随着医院的发展，大量先进医疗设备引入并投入临床使用，而我院医工人员数量和技术力量不足无法及时完成设备维护保养工作，为此设备管理部门对院内部分使用频率高、技术先进、维修难度大、配件缺乏的设备采取维保外包的方式进行管理。本文探讨设备维保外包服务模式的实施、效果和存在问题。

医疗设备管理；维保外包；合同监管；考核评估

随着医院的发展，大量先进医疗设备引入医院并投入临床使用。我院万元以上设备已达1890多台件，资产总值超2.3亿元，涉及生产厂家有80多家。医疗设备具有涉及到临床各个专业学科、品种多样、规格复杂、安全等级高、技术支持及时性要求高、设备互替性差、使用技术专业性强、操作人员适应性差等特点，面对我院医工人员不足、知识老化、维修工具短缺、配件获取困难、设备原厂叫修服务价高又质次的实际情况[2]，想要对全部设备维护保养做到及时到位难度很大，而上述问题的存在影响了临床正常医疗秩序。为此，我院对部分使用频率高、技术先进、维修难度大、配件缺乏的设备采用维保外包的方式进行管理。实际操作中对外包维保设备、维保服务公司的选择是有一定的条件和要求的，有规范的流程，对执行情况有考核，对结果有评估。本文探讨维保外包的实施和效果。

1 维保外包设备的确定

（1）影像类大型设备。影像类大型设备主要包括MRI、CT、DR等设备。这些设备在病人诊治过程中起至关重要的作用[3]，一旦故障，影响病人的诊断，不仅涉及门诊、急诊，还包含病房的住院病人，甚至有些原有的手术方案都受牵变。而且这些设备不可能有备用的，医院应急方案也只能应对数小时内的情况，极有可能造成医疗事故的发生和引发医患纠纷。该类设备往往使用率高故障风险较高，厂家的单次维修人工服务费和配件费也很高，院方与厂家在叫修服务上商谈价格的空间是非常有限的。所以我院决定将放射科室每天服务病人多的，需要响应时间快，报告及时的MRI、CT、DR例入购买维保服务对象。

（2）急救类设备。急救设备是属于A类设备管理范围，要求在急救需求时要在最短时间内到位，其设备完好率、开机率、准确率3个100％，每天必需检查开机和配置附件，有每月维护和每年维护记录。由于设备与生命抢救有关，质控和管控要求高，虽然使用率不高，但配置充足且测试频繁，对参数校对和易耗品的更换要及时[4]。例如，对呼吸机的管理要求做到：每天和每月检查完好。每天检查内容：①配套附件是否完好齐全；②供气、供电是否正常；③开机自检是否通过；④各种按键是否有效；⑤ 操作规程和各种标识是否齐全；⑥ 各项登记是否齐全；⑦ 每月检查呼吸机滤网并做适当清理或更换；⑧每月检查电池有效性和储电能力，必要时更换。由于工作量大、需要专业设备复杂、配件更换频繁，将其例入购买维保对象。

（3）高值易损类设备。主要指消化中心使用的胃肠镜系统的镜子，由于其受使用频繁、医师技能、清洗消毒环节、病人检查时的配合度等因素影响[5]，镜子的损坏频度高低不同，且单次维修价格高，等待修复时间长，而临床预约的病人又多，所以我院将镜子也列入购买维保之列。

2 维保服务公司的选择

对维保服务公司的选择上，力求做到对有资质和能力的公司开放，促进公开公平竞争。即对参与竞争的公司要求是：①要有资质；②有成功先例和市场份额；③价格要公道。由于医疗设备市场的特殊性，厂家对自己产品的保护和技术垄断，在维修服务上对第三方的开放和授权行为还是较少，加之院方担心第三方服务能力和修复及时性等因素[6]，使得我们在执行时较难找到符合以上3条的第三方服务公司，特别是大型设备。我院目前实际操作中基本以选择原厂为主，少数为原厂管理和授权的第三方介入。

3 维保合同涉及内容

充分利用上海市医疗设备器械质量控制中心的关于维保标准合同，与维保公司就内容中的保养质量、数量、等级、范围、开机率、响应时间、到位时间、修复时间、代用品的提供等例入合同服务条目，做到价目和职责清晰。

4 维保合同流程

对例入维保对象的设备必须经科室集体讨论、征求科室人员意见后，由科室提出购买设备维保的书面申请，同时设备管理部门对维保公司的资质作复核，再由财务安排资金列支渠道，报请院内审计审查，一切通过后对双方的责、权、利以标准文本式样签订合同并执行。

5 监管和考评合同执行情况

对维保合同的执行情况必须要有相应的检查和处置措施。例如MRI、CT、DR设备维保合同中约定的每年4次预防性保养[7]，必须有工程师的完工单，完工单上有详细的检测项目和数据，设备的状态，包含：校对了哪些参数、校对前后的数据值、更换了哪些配件、配件的编号、工程师的工作时间和签名等，每年汇总1份设备的运行小结，汇总年度的维保内容：故障次数、故障类别、更换配件的数量和费用、评估设备的运行状况、可能会发生的故障、有什么意见和建议等。又如呼吸机，维保考核内容体现出：是否进行了系统消毒、周期性耗材是否更换、流量和浓度的标定情况、氧电池和蓄电池的状况、计划下阶段的维保内容、对该设备的使用操作评价、对设备安全评估等[8]，在年度报告中皆有体现。管理监督部门将根据考评得分予以付款和评定是否续约，并建立合同公司能力和诚信的考评档案。对公司的考评分作为评判公司是否有资格入围该类或其他设备的维保和叫修服务的依据。

6 经济效益核算和评估

对设备维保前和维修后进行纵向比较，从设备开机率、故障频次、响应时间、到位时间、配件到位时间、修复耗时、停机时间、设备工作量、设备维保费用和使用设备的收入和综合使用人员的成本等，计算出设备盈利能力，与使用科室和设备管理相应医工人员的效益奖金挂钩，促使医工人员主动关心设备的维护保养是否到位、及时和安全，并在年度的设备质控成绩中得到体现，同时有计划地外送培养医工人员，提供继续教育的机会提升业务能力。对设备年度维保报告中所发生的费用与维保前年均发生费用（或设备如果不买维保需要发生费用）的比较，评估维保合约的得分值[9]。通过核算和评估，制定下年度的工作计划和类推其他设备的维保方案和定价空间，并逐年予以不断优化。

7 小结

通过对影像类大型设备、急救设备、高值易损设备的3年外包维保服务，设备开机率由原来的93％提高到96％，设备故障率从5.3次/年下降到3.4次/年，维修费用却由原来的322万元/年提高到了356万元/年，但预防性保养及时到位了，特别是呼吸机，原来的蓄电池、氧电池等失效后不能及时更换，维保后不再发生了，保修响应更快速，配件到位也更高效了。

综上所述，我院使用部门、管理部门和院部领导一直认为上述设备购买维保举措效果显著，并逐步向其他类设备推广。不足之处是：目前的维保外包基本以原厂为主，缺乏第三方竞争，期望我国医疗设备行业关注并早日出台相关第三方参与维保的法规制度，引入市场竞争机制，促使规范体系建立，降低医院在这方面的投入；同时，本院工程技术力量在不断加强，数年后设备维保可能转移到以医院自己维保为主。

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Discussion on the M anagement of M edical Equipment M aintenance Outsourcing

HAN Wen-zhong1, ZHANG Jian21.Department of Equipment, Shanghai Songjiang District Central Hospital, Shanghai 201600, China；2.Department of Fixed Assets, Shanghai Renji Hospital, Shanghai 200001, China

W ith the development of the hospital, a large number of advanced medical equipment are introduced and put into clinical use. The lack of medical engineers and technology has become a main problem at present. In view of these problems, equipment management department adopted outsourcing services to manage some advanced medical equipment that was frequently-used but difficult to be repaired and lack of accessories. This paper explored the implementation, results and relevant problems of equipment maintenance outsourcing services.

medical equipment；maintenance outsourcing；contract supervision；assessment

R197.39

C

10.3969/j.issn.1674-1633.2015.10.053

1674-1633（2015）10-0162-02

2015-06-02

2013-06-12

张坚，高级工程师。

作者邮箱：shebei200801@163．com