毒性中药品种的用法用量及其管理措施

【摘要】目的 分析并研究毒性中药品种的用法用量，总结其相关的管理措施。方法 对我院在2013年1月到2014年12月间采用中药及毒性中药品种治疗的患者进行回顾性分析，调查毒性中药品种的用法和用量对患者治疗的影响，分析相关的管理措施。结果 我院在这两年内采用毒性中药品种进行治疗的病例为159例，因为毒性中药品种的用法和用量不合理而造成患者治疗异常的病例为35例，概率为22.01％；采用《医疗用毒性药品管理办法》收录以外的中药治疗病例为338例，因为用法和用量不合理而造成患者治疗异常的病例为53例，概率为15.68％。结论 在临床上对于毒性中药品种的用法和用量应给出严格的限制，要确立并完善相关毒性药品的收录标准，适当增加毒性药物的管理品种，还要制定出统一而规范的毒性中药品种的管理标准。

doi：10.3969/j.issn.1674-9316.2015.06.226

工作单位：164000黑龙江省北安市第一人民医院

Usage and Management Measures of Toxicity of All Varieties of Traditional Chinese Medicines

JIANG Lichun Bei'an First People's Hospital of Heilongjiang province，Bei'an164000，China

【Abstract】

Objective To analyze the usage and dosage and toxicity of varieties of traditional Chinese medicines，to summarize the relevant management measures. Methods From January 2013 to December 2014, on the varieties of traditional Chinese medicine and Chinese medicine treatment of the patients were retrospectively analyzed to investigate the toxicity of varieties of traditional Chinese medicine Usage and dosage, and the impact on patients and analysis of relevant management measures. Results In two years, the toxicity of traditional Chinese medicine treatment for 159 cases of patients Because of unreasonable Usage and dosage of taking toxic Chinese medicines, resulting in treatment for 35 cases of abnormal cases, the probability is 22.01％; Use " Administrative Measures for toxic drugs for medical use " Traditional Chinese medicine in treating 338 cases of patients included，Because Usage and dosage caused by the unreasonable treatment for 53 cases of abnormal cases, the probability is 15.68％. Conclusion In clinic for usage and dosage toxicity of all varieties of traditional Chinese medicines should be given strict restrictions，appropriately increase the toxicity of drugs management varieties，but also develop the toxicity of varieties of traditional Chinese medicines unified and standardized management standards.

【Key words】Toxicity of varieties of traditional Chinese medicines，Management variety，Dosage

近些年来，在临床医学上采用中药治疗的病症在越来越多，很多疑难杂症问题，人们都开始尝试着采用中药治疗手法加以治疗，当然也会考虑采用一些毒性中药品种 ［1］。毒性中药品种在治疗患者各种疾病的时候发挥了必要的药物作用，但是如果使用不当也会引发严重的用药安全问题，在很大程度上威胁患者的生命安全。本研究为了更好地服务患者，也为了研究毒性药物品种的用法用量，总结相关管理措施，特对我院在近两年内进行中药治疗和毒性中药品种治疗的患者进行回顾性分析，结果取得了较为显著的成效，现将主要的研究情况汇报如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

我院在2013年1月到2014年12月间采用中药治疗的患者共有338例，其中有159例患者都应用到了毒性中药品种，患者的年龄最高为86岁，最低为19岁，平均年龄（53.2±7.8）岁。在所有患者当中有呼吸道疾病79例，消化道疾病35例，心脑血管疾病67例，神经科疾病43例，内脏功能性疾病89例，还有其它病症患者25例。对毒性药物的划分按照国务院在《医疗用毒性药品管理办法》中的相关规定来划分。

1.2 方法

回顾性分析我院在近两年内采用中药及毒性中药品种进行治疗的患者的相关治疗情况，分析患者药物的用法和用量，调查患者用药后的相关症状和反应，分析药物用法用量对患者的影响，总结有效的管理措施。

2 结果

我院在这两年内采用毒性中药品种进行治疗的病例为159例，因为毒性中药品种的用法和用量不合理而造成患者治疗异常的病例为35例，概率为22.01％；采用《医疗用毒性药品管理办法》收录以外的中药治疗病例为338例，因为用法和用量不合理而造成患者治疗异常的病例为53例，概率为15.68％。

3 讨论

3.1 毒性中药品种用法用量的现状分析

对毒性中药品种用法和用量的现状进行分析，在《管理办法》中共计收录了27种毒性中药品种药材 ［2］，但是2005年《中国药典》发布，里面却只涉及到了18种，1988年的《全国中药炮制规范》收录的更少，只有7种 ［3］。因此，如果想要获得全部27种药物的用法用量和质量标准是很困难的，就更不敢妄言标准的统一性和可控性了；医药只能不能更好地融合。当前的医生大部分是医科大学毕业，从学校接受教育到临床实践再到接受相关的职业培训，学习基本的处方知识，因为所就读的学校不同、查阅的资料不同，培训的导师素质不同，其具备的素质和能力也都和《中国药典》等法规性标准存在着一定的出入。还有的人逐渐形成了相当强的思维定势，因此在对毒性中药药材进行配方时，不能合理调整毒性药才的使用剂量，而对于相关的用法和用量也不甚明确，所以造成了很多药物事故发生。

3.2 毒性中药品种的相关管理措施分析

研究毒性中药品种的相关管理措施也可以从三点进行着手。首先，需要对毒性药品的遴选标准加以确立和完善。因为毒性中药品种的毒性分析还没有一个统一的标准，所以在用药的过程中存在着很多的随意性。因此对药物毒性进行划分和规范，比如分为大毒、中毒、小毒等。在此基础上对药物疗效和剂量之间的关系、剂量和毒性之间的关系等做出研究，制定出毒性中药管理品种的合理遴选标准，并加以规范；其次，适当地增补《管理办法》中的管理品种，本研究结果显示，中药治疗的患者中，因为药物用法和用量不合理而导致治疗异常的患者为53例，而毒性中药品种的仅占35例，说明增加《管理办法》中的管理品种是即位必要的；最后，对中药管理品种的法定质量标准继续规范和统一，杜绝不确定因素出现，如果有毒副作用等问题，应该尽快寻找原因，尽快解决。