能力验证在水利质检机构质量管理中的作用

李天淳

能力验证在水利质检机构质量管理中的作用

李天淳

一、能力验证的重要性

《实验室资质认定评审准则》和《水利质量检测机构计量认证评审准则》（SL309-2013）在量值溯源中提出，检测结果不能溯源到国家基标准的，实验室应提供设备比对、能力验证结果的满意证据；在结果质量控制方面指出实验室比对、能力验证是监控检测和校准结果有效性的一种方式。实验室能力验证，是通过检测机构与外部实验室比对来验证和确定本实验室检测能力的技术活动，是为确保实验室维持较高的检测水平而对其能力进行的考核、监督和确认。对于质检机构来说，它既是实验室质量管理的一种外部措施，也是实验室内部质量控制的补充。可为实验室评价其出具数据可靠性和有效性提供客观证据；它有助于增强外界对实验室能力的信任，提高实验室的知名度。就实验室的生存与发展而言，用户对其是否能够持续出具可靠数据的信任度是非常重要。尽管能力验证对于绝大部分已获资质认定和申请认定的水利水环境实验室不是强制性的，但越来越得到各方认可。近几年水利部门将它纳入水质监测机构质量监督管理的范畴，水利行业质检机构也不断开展或积极参加了各权威部门组织的能力验证，这就充分说明能力验证在实验室质量管理中的重要地位。

二、能力验证对实验室质量管理的作用

1.提高人员的技术能力和检测质量

在能力验证活动中，对于参加的检测人员在检测技术和能力方面可以得到锻炼和提高，如参加不同的项目和同样的项目由不同的人员来参与，或者让更多的检测人员在能力验证活动中得到锻炼，可利用同类仪器、设备和同一种检测分析方法或不同的检测方法进行比对等。由检测人员严格按照能力验证计划作业指导书的规定开展检测工作，充分展示检测人员的技术水平，从而提升实验室检测质量。

2.考量检测仪器设备的校准状态

由于检测结果在很大程度上取决于仪器设备的精度和准确度，所以能力验证结果为不满意时，就从侧面反映出所用的仪器设备可能出现了某方面的问题，从而为实验室仪器设备管理提供依据。通常情况下，尽管仪器设备都要定期进行校准、检定或期间核查，但是否会出现数据漂移，其影响因素很多，也很难确定，而参加能力验证活动结果满意的话就可以间接证明所用的仪器设备的校准状态是可靠的，其检测数据是准确的，同时为实验室出具的检测数据的可信度提供可靠的检测溯源，为客户信任实验室提供了可靠的证据。

3.在实验室质量控制中的作用

质量控制是实验室质量管理的重要部分，实验室内部质量控制方法有很多种，评价实验室内部质量管理的有效性也有许多方式，在实验室确定质量控制计划中，采用能力验证是较为直观的方法之一，它也是国际通用的实验室质量控制方法。同时作为一种直接有效的方法，能力验证是实验室管理部门、实验室用户和外部认可机构评定实验室能力的重要手段，也是实验室内部质量控制技术的有效补充，有利于纠正或证明实验室的检测结果，能否有效实施能力验证，在实验室质量控制管理中起着非常重要的作用。

4.验证项目可以在资质认定现场评审时给予确认

通常获得资质认定的水利质检机构，在证书到期前要复查换证，而现场评审考核是必须的，盲样考核一直是实验室比较重视的一项工作。一般情况下，对在能力验证中取得满意结果的水利质检机构，在规定时间内接受计量认证复查评审时，可免于该项目的现场考核，这是对该实验室技术能力和水平的一种肯定，同时也减轻了实验室的考核工作任务。另外，国家还鼓励有关方面利用能力验证的结果，优先推荐或选择达到满意结果的实验室承担政府委托、授权或指定的检验检测任务。

5.为实验室管理者提供管理依据

能力验证犹如实验室的一面镜子，既能发现自身的不足，又能看出与同类实验室的之间的差距，作为实验室的管理者可以在能力验证活动中找到不足之处和差距所在，并通过分析原因，可以有针对性地采取一定的手段和措施来进行弥补、改进，可为下一步的管理工作提供非常具体的指导意见，从而不断提升实验室的整体检测水平。

三、参加能力验证应用实践

能力验证是由能力验证提供者通过发送样品至实验室进行现场独立测试，再将所有参加测试的实验室结果数据进行统计分析，依据每个实验室与其他实验室结果的一致性，一般通过稳健统计方法，计算得出的稳健Z值来判定实验室对于参加验证项目是否具备相应检测能力。判定结果分3种情况：│Z│≤2为满意结果；2＜│Z│＜3为有问题（可疑）结果，需要复查；│Z│≥3为不满意（离群）结果，说明实验室目前的检测能力没有达到相关技术要求。

江苏省水环境监测中心包含有省中心及12个分中心共13处实验室，对于由多场所实验室组成的质检机构来说，实验室分布在各地市，面广量大，其质量管理比单一实验室难度更高，工作量更大，所以如何实施有效的质量管理，是各级实验室非常关注的。通过多年的实践，对有多场所的实验室来说，采用能力验证是不可或缺的管理方式和有效措施，并且能取得良好的效果。从2004年开始江苏省水环境监测中心就一直参加国家有关部门组织的能力验证，每年均要求各实验室积极报名，并纳入实验室考核激励机制，根据各实验室开展检测工作的具体情况，报名参加能力验证的项目尽可能覆盖开展监测的项目，以适应当前工作的需要。参加验证的检测人员也不断增多，如2011年有24人参加，2012年有30人参加，2013年有52人参加，参加验证的人员占总人员的45%。就全国水利质检机构来说，范围也不断扩大。如在2012年度认监委生活饮用水专项能力验证中，全国共242家实验室参加，其中水利质检机构79家实验室参加，江苏省有12家实验室参加；在2013年度认监委生活饮用水专项能力验证中，全国共430家实验室参加，其中水利质检机构91家实验室参加，江苏省13家实验室参加了该次能力验证活动。

通过验证活动可发现同类实验室之间的差距。如2012年本单位12个分中心实验室参加了认监委组织的能力验证，验证计划中全项目是4个，有5个实验室参加了全项目，1个实验室参加了3个，6个实验室参加了2个项目。从验证结果看，参加全项目的5个实验室中，仅1个实验室全项目获满意结果，另外4个实验室是部分项目获满意结果，需参加补测，这就反映出各实验室的检测能力水平的差异。

同时，通过能力验证活动也确实提高了质检机构的检测能力和质量管理水平，在2011年水利部组织的全国水利系统水质监测实验室质量控制考核（比对试验）工作中，江苏省水环境监测中心有7个实验室申请跨组考核，考核结果满意，特别是有2个实验室跨组全项目考核合格，名列全国水利系统实验室之首。在2013年全国水利系统水质监测质量与安全管理优秀优良实验室评比中，江苏省11个参加评比的实验室，有7个评为优秀实验室，占6成以上，全国优秀实验室的比例为27.3%，江苏省获优良实验室称号实验室的比例也高于全国水平。

四、结语

实验室应积极参加能力验证活动，充分利用能力验证的结果，查找自身的差距，实施质量持续改进，不断促进实验室的检测能力和质量管理水平的提升。通过参加能力验证来提高质检机构检测数据的准确性，尤其对于多场所实验室的质量管理是一种行之有效的方式

（作者单位：江苏省水文水资源勘测局 210029）