兽药

2015-01-25 19:14
中国饲料 2015年19期
关键词:批准文号质量标准活疫苗

农业部将使用新修订的兽药产品批准文号格式

9月22日,农业部发布公告,为进一步加强兽药产品批准文号管理,农业部修订了《中华人民共和国农业部兽药产品批准文号批件》格式,自公告发布之日起使用。此前核发的旧版《中华人民共和国农业部兽药产品批准文号批件》在换发产品批准文号前继续有效。

兽药产品标签、说明书以农业部行政审批综合办公系统批准的电子版为准,通过行政审批综合办公系统反馈给申请人,农业部不再向申请人反馈纸质的标签、说明书批件。申请人应按照兽药产品批准文号批件和批准的标签、说明书内容(包括图案)印刷产品标签和说明书,印刷样张不再备案。

中华人民共和国农业部公告第2304号

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,农业部批准中国农业科学院兰州兽医研究所等6家单位申报的山羊传染性胸膜肺炎灭活疫苗(山羊支原体山羊肺炎亚种M1601株)等2种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自9月22日起执行。

农业部批准江苏恒丰强生物技术有限公司等2家单位申报的氯化钠注射液等6种兽药产品增加规格的变更注册,质量标准按照2010年版《中国兽药典》一部、标签和说明书按照《兽药产品说明书范本》第一册发布的同品种标准执行。

详情见:http://www.syj.moa.gov.cn/dongtai/201509/t20150924_4842082.htm

中华人民共和国农业部公告第2303号

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,农业部批准青岛蔚蓝生物制品有限公司等10家单位申报的鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征三联灭活疫苗(Clone30株+M41株+AV127株)等2种兽药产品为新兽药,核发 《新兽药注册证书》,并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自9月22日起执行。

农业部批准新疆天康畜牧生物技术股份有限公司等2家单位申报的口蹄疫O型、A型、亚洲1型三价灭活疫苗 (OHM/02株+AKT-III株+Asia1KZ/03株)变更注册,并发布修订后的产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自9月22日起执行。

详情见:http://www.syj.moa.gov.cn/dongtai/201509/t20150924_4842072.htm

河南兽药企业达245家年产值和销售额居全国第四

9月16日,从全国兽药行业发展暨畜产品安全高层论坛获悉,目前河南省兽药企业已达245家,省级以上兽药研发机构19家,兽药年总产值和销售额均居全国第四位,其中普莱柯生物工程股份有限公司于今年已成功上市。

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