膝关节协日乌素病蒙医临床路径疗效评价研究

敖其尔 特木其乐 旭仁其木格 乌力吉德力格尔 布日都

(1.内蒙古国际蒙医医院，内蒙古 呼和浩特 010065;2.锡林郭勒盟蒙医医院，内蒙古 锡林浩特 026000;3.呼伦贝尔市中蒙医医院，内蒙古 海拉尔 021000;4.鄂尔多斯市鄂托克前旗蒙医医院，内蒙古 鄂尔多斯 016200)

膝关节协日乌素病蒙医临床路径为国家中医药管理局医政司颁布试行的“第一批7 个少数民族41 个民族医临床路径”之一。根据国家民族医重点专科协作组2014年工作会议精神，对第一批民族医临床路径和诊疗方案试用工作安排和要求，结合蒙医药实际，内蒙古国际蒙医医院五疗脑病科牵头完成95 例，锡林郭勒盟蒙医医院完成50 例，呼伦贝尔市中蒙医医院完成30 例，鄂尔多斯市鄂托克前旗蒙医医院完成25 例，共计200 份调查病例。

1 一般资料

观察病例为2014年9月～2014年12月，年龄在30 ～60 岁的住院患者，标准住院日为≤21 天。

2 诊断标准

蒙医诊断标准［1］：参照《蒙医病症诊断疗效标准》(内蒙古自治区卫生厅，民族出版社，2007年)。

西医诊断标准：参照《骨性关节炎分类标准》(美国风湿病学会，1995年)及《骨关节病诊断及治疗指南》(中华医学会风湿病学分会，2005年)。

证候诊断：参照国家民族医重点专科“膝关节协日乌素病(膝骨性关节炎)协作组制订的“膝关节协日乌素病(膝骨性关节炎)蒙医诊疗方案”。

3 进入路径标准

3.1 第一诊断必须符合膝关节协日乌素病(膝骨性关节炎)。

3.2 保守治疗无效半年以上，X 线片显示为晚期改变，有全膝关节置换术指征者，不进入本路径。

3.3 患者同时具有其他疾病，但在住院期间无需特殊处理，也不影响第一诊断临床路径流程的实施时，可进入本路径。

4 治疗方法

4.1 口服蒙药：辨证选用阿拉坦阿如-5 味、那仁满都拉-11 味、额尔敦乌日勒、额勒吉根其苏-25 味、森登-4汤、孟根乌苏-18 味、那如-3 味等等。

4.2 外治法：哈拿呼疗法、萨木疗法、哈特格呼疗法、灸疗法、敷疗法、阿尔山疗法、奥日亚呼疗法、贴敷疗法、诺哈拉呼疗法、温针疗法等等。

5 疗效评价方法

5.1 蒙医证候及症状体征分级量化记分标准：依《中药新药临床研究指导原则》［2］，分别对膝关节休息痛、膝关节运动痛、关节压痛、关节肿胀、晨僵、行走能力、喜暖畏寒、夜间加重等情况进行评分。

5.2 蒙医证候及症状体征的疗效标准：依《中药新药临床研究指导原则》［2］定为，临床控制：疼痛等症状消失，关节活动正常，积分减少≥95%，X 线显示正常。显效：疼痛等症状消失，关节活动不受限，积分减少≥70%，＜95%，X 线显示明显好转。有效：疼痛等症状基本消失，关节活动轻度受限，积分减少≥30%，＜70%，X 线显示有好转。无效：疼痛等症状与关节活动无明显改善，积分减少不足30%，X线无改变。

积分计算公式：〔(治疗前积分-治疗后积分)÷治疗前积分〕×100%

6 结 果

临床控制16 例，显效74 例，有效99 例，无效11 例，临床痊愈率8%，好转率86.5%，无效率5.5%，恶化率0%，死亡率0%，总有效率达94.5%。

7 讨 论

膝骨性关节炎(Knee Osteoarthritis，KOA)是由于膝关节软骨完整性破坏以及关节边缘软骨下骨板病变，导致关节症状和体征的一组异质性疾病。多发于从事重体力劳动者、肥胖者，主要症状为关节疼痛、晨起僵硬和黏着感、关节挛曲、休息痛、不稳定、负重时疼痛加重等，可发生功能障碍。骨性关节炎已成为继心血管疾病后导致丧失工作能力的第二大疾患［3］。目前KOA 治疗目的与原则是缓解症状、减轻痛苦、改善膝关节功能、延缓病情进展、减少膝关节畸形发生率以提高患者生活质量。西医治疗一般遵循WHO金字塔原则，教育、锻炼、理疗等基线物理治疗为第一层，第二层为镇痛剂治疗，第三层是对乙酰氨基酚+软骨保护剂，第四层是关节腔内注射，第五层为手术。药物治疗包括镇痛药与非甾体类抗炎药、盐酸氨基葡萄糖、硫酸软骨素、抗氧化剂、鹿瓜多肽、玻璃酸钠、治疗骨质疏松药物(如阿伦磷酸钠片等)。手术治疗包括关节灌洗术、关节镜下清理术、截骨术、人工膝关节置换等。但西医药物与手术治疗存在费用高、副作用大、过度医疗等问题。单纯蒙医药辨证论治或蒙西医结合治疗在KOA 的治疗中彰显出越来越大的优势。

KOA 属于蒙医学“关节协日乌素病”之范畴。蒙医学认为关节协日乌素病的病因是协日乌素增多，与巴达干、琪素相协汇聚于关节腔及其周围，使其气血循环受阻而起病［4-5］。蒙医治疗膝关节协日乌素病重在整体辨证论治，试行膝关节协日乌素病蒙医临床路径效显著，值得临床推广应用。

［1］乌兰，等.蒙医病症诊断疗效标准［M］.北京：民族出版社2007.7

［2］中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则［M］.北京：中国医药科技出版社，2002，349.

［3］Bonetti M，Cottcelli B，Valdanassi L，et a1.Magnetic resonance with Gadolinium administration in assessing the efficacy of 02—03 therapy in lumbar disc herniation［J］.Riv Neuroradiol，2001，14(11)：109—111.

［4］伊希巴拉珠尔.甘露四部［M］.内蒙古人民出版社，1998.12.

［5］策.苏荣扎布，等.蒙古学百科全书·医学［M］.呼和浩特：内蒙古人民出版社，2002.