注射用脂溶性维生素Ⅱ不良反应观察分析及处理

孙朋波，刘慧慧，王慧玲

（山东省文登整骨医院，山东威海264400）

注射用脂溶性维生素Ⅱ不良反应观察分析及处理

孙朋波，刘慧慧，王慧玲

（山东省文登整骨医院，山东威海264400）

目的：探讨注射用脂溶性维生素Ⅱ静注后引起多例不良反应的原因及处理措施．方法：回顾性分析2011-04～10我院11例患者静脉输入注射用脂溶性维生素Ⅱ后出现不良反应的应急处理及临床监护过程，并对其进行总结．结果：使用注射用脂溶性维生素Ⅱ，有9例患者出现高热、药疹、面部潮红、恶心、胸闷、憋气等症状，所占比例为81．82%．有2例是胃肠道反应，所占比例为18．18%．在实施有效应急处理之后，患者的不良反应均得到有效纠正．结论：严格掌握注射用脂溶性维生素Ⅱ的给药方法与注意事项，加强临床监护，对岀现的不良反应进行积极有效的处理，能够避免不良反应发生．

注射用脂溶性维生素Ⅱ；不良反应；观察分析

0 引言

注射用脂溶性维生素Ⅱ组成成分为维生素A 1 940 μg、维生素D 5 μg、维生素E 9 100 μg、维生素K 150 μg；辅料为聚山梨酯80、甘露醇．我院2011-04／2011-10骨折患者中用脂溶性维生素Ⅱ后11例患者出现不良反应．发生不良反应的时间多在1～20 min内，不良反应累及皮肤、呼吸、循环、神经、消化等多个系统．不良反应与年龄、既往过敏史以及用药时间都有关系．在经过对以上各系统出现的不良反应施以有效处理之后，患者情况均得到好转．

1 资料和方法

1．1 一般资料 发生不良反应的患者，年龄在17～25岁3例，26～40岁4例，40～70岁4例，均为骨折患者．其中女性患者4例，男性患者7例．其中1例有既往药物（青霉素类）过敏史，1例有酒精过敏史．

1．2 方法 做好应急处理．使用注射用脂溶性维生素Ⅱ时，首先需要详询患者既往用药史，了解患者是否对药物有过过敏反应情况发生；其次，在给药过程中需要监测患者的呼吸、体温、脉搏、血压等情况，尤其是15 min内血压的变化，如果发现有消化、呼吸、循环等系统的不良反应，需要立即停药，采取相应措施应对，并及时向临床药学室、医务科报告．

严格遵循操作要求．本品使用前应在无菌条件下，用注射器取2 mL注射用水注入瓶中，缓慢振摇至冻干粉溶解，再加入说明书规定的溶媒中，轻摇后输注，8 h内用完．本次研究采用的注射用脂溶性维生素Ⅱ是一种复方制剂，其中维生素A每10 mL有0．99 mg，维生素D每10 mL有5μg，维生素E每10 mL有9．1 mg，注射用卵凝脂每10 mL有0．12 g，注射用大豆油每10 mL有1 g，无水甘油每10 mL有0．22 g，严格执行药品说明书中的用量，杜绝由于用药过量引发的不良反应的情况出现．另外，应及时做出药品不良反应的报告，按程序上报医院相关科室．

2 结果

注射用脂溶性维生素Ⅱ的不良反应主要包括高热，共有9例患者出现药疹，面部潮红、恶心、胸闷、憋气等症状，所占比例为81．82%．胃肠道反应2例，所占比例为18．18%．经过实施有效的应急处理，所有患者的不良反应均得到有效纠正．

2．1 原因分析 药物本身导致不良反应．偶见体温上升和寒战．本品为复方制剂，其中维生素A和D，据报道［1］，维生素A有致皮肤干燥、瘙痒、岀血等副作用；经皮注射维生素K，可引起局部过敏反应，目前认为这是一种迟发性过敏反应．本品的不良反应可能与其成分有关．

凭经验用药．在实际临床用药时，某些医师凭经验用药，没有仔细研读说明书，未将药物先行溶解，而是直接用10%葡萄糖注射液溶解药物进行滴注；或者不用注射用水而换用其他溶液溶解，甚至有些医师没有留意注射用水用量，用了5～10 mL的注射用水来溶解药物；有的因为配伍其他药物导致脂溶性维生素Ⅱ放置时间过长而影响药效［2-3］．

辅料的影响．注射用脂溶性维生素为肠外营养的组成部分，其辅料为聚山梨酯80和甘露醇，前者是非离子型表面活性剂，是中国药典收载的药用辅料，其亲水性强，被广泛用作中西药注射剂的增溶、乳化剂．研究表明聚山梨酯80会能刺激机体免疫细胞发生免疫反应［4］，从而产生皮肤过敏、呼吸系统及消化系统等一系列病理生理反应．

贮存不符合规定．药物在贮存过程中要严格按照贮存条件进行，例如，温度应控制在常温下，10℃ ～30℃；室内湿度应控制在35% ～75%；尽量避免阳光直射．工作人员应定期抽检，发现有药品质量问题，需要采取应对措施，及时解决，以免在药品使用过程中有患者出现各种不适症状．

2．2 处理办法 坚持无菌操作环境．该药配置需要在无菌环境下进行，且需要在摇匀之后再行输注［5］．若为冻干粉针剂则应该在无菌环境下，以注射器吸取2 mL的注射用水注射到瓶中，缓慢振摇至溶解后再加入溶媒，轻微摇晃均匀之后进行输注，并且输注时间应控制在8 h内．

临床密切监护．在使用注射用脂溶性维生素Ⅱ时，医护人员首先应了解患者的相关药物过敏史，用药过程中密切观察患者的病情变化，严密监测患者的各项生命体征，包括血压、呼吸、体温、脉搏等，一旦发现异常应立即停止给药，并及时进行对症处理．

配伍合理．由于本品属于脂溶性物质，在0．9%浓度的氯化钠注射液和5%浓度的葡萄糖注射液中的溶解度都比较低，如果采用脂肪乳注射液替换为溶媒，会减少用药过程中出现的不良反应．而且，由于本品中包含有维生素K，能够和香豆素类抗凝药物接触发生作用，所以两者不能配伍使用．

注意控制浓度、滴速及滴注时间．老年患者或者身体虚弱患者用药时应保持较低的血药浓度，将注射用脂溶性维生素Ⅱ10 mL溶入溶媒500 mL中，再行静脉滴注，控制滴速为每分钟20～40滴，500 mL溶液注意控制滴注时间为3．0 h以上．

3 讨论

作为一种临床上比较常用的药品，如何确保注射用脂溶性维生素Ⅱ应用的合理性，提高临床治疗效果，降低其引发的不良反应是目前临床工作人员需要重点关注的问题．医护人员应严格掌握注射用脂溶性维生素Ⅱ的给药方法与注意事项，加强临床监护，对岀现的不良反应进行积极有效的处理，以避免不良反应发生．

［1］李红军，刘春美，国香云．注射用脂溶性维生素Ⅰ不良反应的原因及应急处理［J］．中国民康医学，2011，22（14）：1844．

［2］彭 欣．脂溶性维生素注射液Ⅱ不良反应观察及护理要点［J］．基层医学论坛，2011，15（36）：1115-1116．

［3］李美杏．加强门诊输液存在问题及护理安全隐患的防范［J］．内科，2007，2（6）：1004-1005．

［4］罗 霞，王 青，周 联，等．中药注射剂所含吐温-80与过敏反应关系的研究［J］．药物不良反应杂志，2010，12（3）：160-165．

［5］李心群，吴海燕，徐永红，等．静脉输注盐酸莫西沙星不良反应［J］．中国药物滥用防治杂志，2012，18（4）：244，227．

R969．2

A

2095-6894（2015）05-134-02

2015-04-01；接受日期：2015-04-13

孙朋波．本科．研究方向：药学．Tel：0631-8472039 E-mail：2636410239＠qq．com

刘慧慧．E-mail：huihui273180＠sina．com；王慧玲．E-mail：357557399＠qq．com