儿科安全用药的现状及对策研究

柳莹

学术探讨

儿科安全用药的现状及对策研究

柳莹

儿童是处于迅速生长发育过程中的特殊人群,其体质比成年人更敏感,在组织发育和体格等方面都不够完善。因此,在儿科用药方面不能简单理解为成人用药剂量的缩减,本研究从儿科安全用药现状的几个方面,有针对性的提出一些建议和对策,旨在加强对儿科合理药物应用的指导作用,以提高对儿科用药认识的重要性。

儿科； 安全用药； 对策

儿童期是人生发育最重要的阶段,与成人有着明显的不同,年龄越小,差别越大。儿科是一个有着特殊生理特点的群体,相对成人更容易患病,免疫系统功能低下导致防御外界侵袭的能力较差,患病儿童之间的个体差异较大,脏器功能发育不全,药物代谢和排泄的速度比较缓慢,在不同发育阶段对于药物的反应也不一样。本研究针对儿科安全用药方面存在的一些问题进行分析探讨,并提出一些建议,以减少儿科不合理用药现象的发生。

1 儿科安全用药现状

1.1 不合理用药现象普遍存在 当前国内儿科用药尤其是抗生素不合理应用的现象较为普遍,药物过度使用现象仍然存在。家庭用药是临床用药的重要组成部分,但是限于家长对于药品的理解程度和药学知识的缺乏,往往会导致用药不当。家长迫切期望快速治愈孩子疾病是不合理使用抗生素的一个重要因素,由此引发的不良反应时有发生。媒体和广告的误导也使家长在抗生素应用方面存在误区,高估了其治疗范围。小儿由于免疫系统功能低下,抵抗力差,容易受到病毒和细菌的感染,如果没有正确用药,将导致儿童肝脏损伤、肾脏损伤、神经系统损伤以及过敏反应等现象。有时为了确保药物疗效还混合使用抗病毒、抗生素类药物,这就增加了药物不良反应的发生概率,不但降低了药效,还会影响其他药物的药效发挥[1]。

1.2 用药剂型、剂量不准确 国内儿童用药尚无专用剂型,尽管很多医院开设了儿科门诊,但是真正用于儿童的药物依然很少。在药品说明书上对儿科用药使用规格部分多以成人规格代替,仅以遵医嘱、小儿酌情减少等形式出现,违背了儿科安全用药的原则。剂量不当是儿科药物不良反应的主要因素,成人规格剂型的药物,例如胶囊、丸剂在处方给药时,需要对此类型的药物进行适当分割,而在实际指导用药时难以把握药物剂量,不但造成了药品浪费、儿童用药范围的狭窄,还会因为剂量不够而延误治疗,若药物用量过度将会引起毒副反应。对于一些缓控释制剂如果剂量不足将影响药物正常释放的速度,达不到治疗目的,失去了治疗意义,给儿童带来不必要的机体伤害[2]。

1.3 儿科用药研发不足 儿科用药研发不足是国内目前儿科用药药效不够显著、药品品种较少的主要原因。以英国和美国为例,国外开发应用于儿童的药物更方便儿童使用,国内近些年虽然也开发了一些儿科药物,但所占比重很小,发展速度也很慢[3]。儿科用药由于研发费用较高、开发周期长、资金投入的风险大、利润不高,很多药品生产企业不愿意生产。而且研制的新药在临床的试验中寻找儿科受试者方面比较困难。尽管在这个问题上已经受到了相关药品管理部门的重视,但总的来说,儿科安全用药的开发以及研究仍然处于起步阶段。

1.4 缺少儿科用药的安全监管 虽然近些年来政府投入不少资金用于开展儿童健康的保障性工作,但是在儿科安全用药监管方面一直没有特别的儿科用药管理制度,对药品说明书的管理不够严格,虽然很多药物已经广泛应用于儿童,但是多数处方药缺乏儿科用药信息。

中国《药品管理法》中也没有儿科安全用药的管理规定和建立专门的儿科用药不良反应检测体系。对于儿科用药的临床评价以及不良反应缺少相关事实和数据,没有有效的立法引导企业投资开发儿科药品[4]。在国家的中药保护品种规定里也没有鼓励开发儿科专用制剂的有关内容。政府引导不够,监管不足。

2 儿科安全用药管理对策

2.1 提高儿科用药的合理性 药物的过度使用,尤其是抗生素的滥用将会导致细菌的耐药性,并增加药品不良反应的发生概率,因此,促进儿科安全用药的有效途径就是减少抗生素的不合理使用,减少联合用药,防止儿科用药不良反应的发生,正确把握药物的剂量、给药途径、功能及主治病症[5]。在实际临床诊疗过程中，医生一定要正确诊断,注意儿童年龄特点,严格把握药物适应性,结合病情合理选择药物,加强针对性,并掌握药物间相互作用,减少抗生素在儿科用药中不合理使用。

2.2 选择合适用药剂型、剂量 合适的药物剂型可以提高儿童服药依从性,例如可以选择添加水果味的制剂类型。国内儿科药物剂型绝大多数以滴丸、糖浆等为主,未来的改革方向主要有缓释制剂、口服制剂和口服制剂来代替部分注射剂,在药物剂型改进方面已经有了很大提高,这就大大地方便了儿童用药[6]。目前国内市场上没有小儿专用剂量,通常由成人剂量作为换算标准,比较常见的方法以小儿体质量、年龄来计算剂量,但是诸如破伤风抗毒素等一般与年龄因素无关的药物,在临床给药时需要根据病情决定用药剂量,同时尽量避免使用如克、毫克等专业素语,可以用杯上几小格来代替。

2.3 加大儿科用药的研发力度 为了能够合理、安全、有效的进行儿科用药,国家应当加强相关临床试验数据采集工作,重点研发更多针对儿童使用方便、效果明显的药物,保障儿科安全用药的有效进行[7]。及时充分地了解国内儿科用药市场信息,根据市场需求确定药品开发方向。鼓励药厂在合乎伦理的前提下积极做好儿科用药的临床试验,通过专业人员对整个研发进行全面管理与协调,生产符合儿科服用的药物剂型与制剂,保证儿科用药的开发效率和开发质量[8]。医院、企业、医学院校等部门要重视儿科用药的药品信息,并进行相关药学信息服务[9]。

2.4 发挥药学人员和政府的作用 儿童时期的新陈代谢旺盛,药物的吸收、代谢都比成人快。因此,儿科用药要通过专业药学人员的指导和监测,临床药师应当把儿科患病者用药的安全问题作为重点工作,运用专业的知识向儿科推荐合适的药物,注重临床药学工作,进而减少不良反应[10]。政府在儿科用药不良反应检测以及药品数据和信息提供等方面应加强监管,制定有关儿科用药的研究政策,并加强对于全社会儿科安全用药知识的科普教育,切实保障儿科用药权益,有效提高儿科安全用药水平。

综上所述,用药安全是整个社会共同关注的话题,随着社会的发展,儿科安全用药问题已经越来越受到人们的重视,儿科用药值得深入研究和探讨,在实际应用时不但要从小儿生理特点出发,还应当结合其心理学特点,慎重选择药品。儿科医生在选择和临床应用药物方面也要全面细致的考虑,本文从保障儿童用药安全角度出发,对与患病儿童用药有者密切相关的几方面进行分析,并结合实际,提出加强儿科安全用药的相应对策,以减少不合理用药,保障儿科安全用药。

[1] 谢明华,王鼎盛,蔡鑫君.儿科用药存在的问题及对策[J].海峡药学,2009,21(12)：209-211.

[2] 林小芳,胡丽娅.浅谈儿科安全用药管理[J].中医药管理杂志,2014,22(10)：1701-1702.

[3] 徐雪,张吉前.儿科用药常见问题以及如何合理用药[J].中外医疗,2008,2(27)：156

[4] 单进军,汪受传,狄留庆,金慧臻,徐建亚.中药非口服给药剂型在儿科临床用药中的优势及应用现状[J].中国中西医结合儿科学,2010,2(5)：424-425.

[5] 陈新梅,高晓黎.儿童用药现状[J].辽宁药物与临床，2002，5(3)：151-153.

[6] 陈华,沈洁.小儿退热药的合理选择[J].中国中西医结合儿科学，2012，4(1)：11-12.

[7] 陈伟谊,白艳甫.儿童用药现状分析与建议[J].中国卫生经济，2005，24(12)：87-88.

[8] 郑育平.儿科用药特点与儿科合理用药[J].中医药临床杂志，2004，16(1)：13-14.

[9] 谷容.小儿用药安全问题探讨[J].儿科药学杂志，2004，10(5)：33-34.

[10] 倪韶青,寿洪初,王珏.关于儿童用药的问题及建议[J].中国医院药学杂志，2007，27(6)：815-816.

(本文编辑：张小冬)

Study on the present situation of safe medication and countermeasures in paediatric department

LIUYing.

TheDean'sOffice,LiaoningVocationalCollegeofMedicine,Shenyang110101,China.

Children are a special group of population with rapid growth and development;their physique is more sensitive than adults, and their tissue development and physical aspects are not perfect; therefore, their medication should not be a less dosage of the adult standard. This paper puts forward some suggestions and countermeasures in light of the present condition of the pediatric drug safety,aiming to strengthen the guidance of the rational application of pediatric drugs and increase the understanding of the importance of using pediatric drugs

pediatric； safe medication; countermeasures

110101沈阳,辽宁医药职业学院教务处

柳莹(1987-),女,医学硕士。研究方向：儿童临床药学研究。

10.3969/j.issn.1674-3865.2015.05.040

R985

B

1674-3865(2015)05-0515-02

2015-09-07)