丹芍康妇丸中赤芍苷的含量测定方法研究

曾小平　熊亦禹

【摘要】目的：建立以HPLC法测定丹芍康妇丸中赤芍含量的新方法。方法：采用十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱；以乙腈-水（15∶[KG-*2]85）为流动相；流速为10ml/min。检测波长为230nm。结果：芍药苷对照品浓度在584～2920μg/ml之间与其峰面积呈良好的线性关系，r=09999。加样平均回收率为989%，RSD=250%。结论：此方法简单，准确，重现性好，可为丹芍康妇丸的质量控制提供依据。

【关键词】高效液相色谱法；丹芍康妇丸；赤芍；芍药苷

【中图分类号】R2841【文献标志码】 A【文章编号】1007-8517（2014）12-0006-03

丹芍康妇丸是由丹参、莪术、三七、赤芍、当归等药材组成的复方制剂。紫丹参及莪术虽为方中君药，但两者并无可准确定量的成分，赤芍为方中主药，具散瘀止血的功效，因此，赤芍是丹芍康妇丸质量控制的关键。研究表明，赤芍的主成分为芍药苷，本实验在参考其他文献[1，2]的基础上，选择芍药苷的测定作为丹芍康妇丸质量控制的重要指标，并通过试验建立HPLC测定丹芍康妇丸中芍药苷含量的新方法，有望为该药品的质量控制提供依据。

1试验材料

仪器：Dionex高效液相色谱仪，UVD340U检测器，Chromeleon工作站；Sartorius电子天平。

试剂：乙腈为色谱纯（LOT 602212，美国Tedia company inc.）；水为纯化水；其他试剂为分析纯。

对照品：芍药苷（批号110736-200527，含量测定用），购于中国药品生物制品检定所。

供试品：丹芍康妇丸为广州博济医药生物技术有限公司提供，批号为091101，091102，091103、091104、091201、091202。

2实验方法与结果

21色谱条件与系统适用性试验

211色谱条件的选择色谱柱：参照赤芍药材药典标准[1]含量测定方法，用十八烷其键合硅胶为填充剂的Phenomenex Luna 5μ C18（2） 100A（4.6mm×250mm，5μ）为色谱柱。

测定波长的选择：取芍药苷对照品的甲醇溶液（636μg/ml），在紫外分光光度计200～400nm波长扫描。结果在228nm波长处有最大吸收，与文献所用的测定波长（230nm）基本一致，故选择230nm为本品的测定波长（见图10）。

3讨论

丹芍康妇丸具有活血化瘀，调经止痛的功效，对改善人工流产术后出血和疼痛有明显效果。本实验采用甲醇为提取剂，超声30min提取丹芍康复丸中芍药苷，采用乙腈-水（15∶[KG-*2]85）为流动相，检测波长为230nm，对广州博济医药生物技术有限公司6批丹芍康复丸样品进行了测定，结果表明所建立的方法简单，可靠，重现性好，为丹芍康复丸的质量控制提供了依据。

参考文献

[1]中国药赤芍药材药典标准.中国药典（一部）[S].北京：中国医药科技出版社，2010：147.

[2]通心络胶囊药典标准.中国药典（一部）[S].北京：中国医药科技出版社，2010：1050.

（收稿日期：20140325）

【摘要】目的：建立以HPLC法测定丹芍康妇丸中赤芍含量的新方法。方法：采用十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱；以乙腈-水（15∶[KG-*2]85）为流动相；流速为10ml/min。检测波长为230nm。结果：芍药苷对照品浓度在584～2920μg/ml之间与其峰面积呈良好的线性关系，r=09999。加样平均回收率为989%，RSD=250%。结论：此方法简单，准确，重现性好，可为丹芍康妇丸的质量控制提供依据。

【关键词】高效液相色谱法；丹芍康妇丸；赤芍；芍药苷

【中图分类号】R2841【文献标志码】 A【文章编号】1007-8517（2014）12-0006-03

丹芍康妇丸是由丹参、莪术、三七、赤芍、当归等药材组成的复方制剂。紫丹参及莪术虽为方中君药，但两者并无可准确定量的成分，赤芍为方中主药，具散瘀止血的功效，因此，赤芍是丹芍康妇丸质量控制的关键。研究表明，赤芍的主成分为芍药苷，本实验在参考其他文献[1，2]的基础上，选择芍药苷的测定作为丹芍康妇丸质量控制的重要指标，并通过试验建立HPLC测定丹芍康妇丸中芍药苷含量的新方法，有望为该药品的质量控制提供依据。

1试验材料

仪器：Dionex高效液相色谱仪，UVD340U检测器，Chromeleon工作站；Sartorius电子天平。

试剂：乙腈为色谱纯（LOT 602212，美国Tedia company inc.）；水为纯化水；其他试剂为分析纯。

对照品：芍药苷（批号110736-200527，含量测定用），购于中国药品生物制品检定所。

供试品：丹芍康妇丸为广州博济医药生物技术有限公司提供，批号为091101，091102，091103、091104、091201、091202。

2实验方法与结果

21色谱条件与系统适用性试验

211色谱条件的选择色谱柱：参照赤芍药材药典标准[1]含量测定方法，用十八烷其键合硅胶为填充剂的Phenomenex Luna 5μ C18（2） 100A（4.6mm×250mm，5μ）为色谱柱。

测定波长的选择：取芍药苷对照品的甲醇溶液（636μg/ml），在紫外分光光度计200～400nm波长扫描。结果在228nm波长处有最大吸收，与文献所用的测定波长（230nm）基本一致，故选择230nm为本品的测定波长（见图10）。

3讨论

丹芍康妇丸具有活血化瘀，调经止痛的功效，对改善人工流产术后出血和疼痛有明显效果。本实验采用甲醇为提取剂，超声30min提取丹芍康复丸中芍药苷，采用乙腈-水（15∶[KG-*2]85）为流动相，检测波长为230nm，对广州博济医药生物技术有限公司6批丹芍康复丸样品进行了测定，结果表明所建立的方法简单，可靠，重现性好，为丹芍康复丸的质量控制提供了依据。

参考文献

[1]中国药赤芍药材药典标准.中国药典（一部）[S].北京：中国医药科技出版社，2010：147.

[2]通心络胶囊药典标准.中国药典（一部）[S].北京：中国医药科技出版社，2010：1050.

（收稿日期：20140325）

【摘要】目的：建立以HPLC法测定丹芍康妇丸中赤芍含量的新方法。方法：采用十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱；以乙腈-水（15∶[KG-*2]85）为流动相；流速为10ml/min。检测波长为230nm。结果：芍药苷对照品浓度在584～2920μg/ml之间与其峰面积呈良好的线性关系，r=09999。加样平均回收率为989%，RSD=250%。结论：此方法简单，准确，重现性好，可为丹芍康妇丸的质量控制提供依据。

【关键词】高效液相色谱法；丹芍康妇丸；赤芍；芍药苷

【中图分类号】R2841【文献标志码】 A【文章编号】1007-8517（2014）12-0006-03

丹芍康妇丸是由丹参、莪术、三七、赤芍、当归等药材组成的复方制剂。紫丹参及莪术虽为方中君药，但两者并无可准确定量的成分，赤芍为方中主药，具散瘀止血的功效，因此，赤芍是丹芍康妇丸质量控制的关键。研究表明，赤芍的主成分为芍药苷，本实验在参考其他文献[1，2]的基础上，选择芍药苷的测定作为丹芍康妇丸质量控制的重要指标，并通过试验建立HPLC测定丹芍康妇丸中芍药苷含量的新方法，有望为该药品的质量控制提供依据。

1试验材料

仪器：Dionex高效液相色谱仪，UVD340U检测器，Chromeleon工作站；Sartorius电子天平。

试剂：乙腈为色谱纯（LOT 602212，美国Tedia company inc.）；水为纯化水；其他试剂为分析纯。

对照品：芍药苷（批号110736-200527，含量测定用），购于中国药品生物制品检定所。

供试品：丹芍康妇丸为广州博济医药生物技术有限公司提供，批号为091101，091102，091103、091104、091201、091202。

2实验方法与结果

21色谱条件与系统适用性试验

211色谱条件的选择色谱柱：参照赤芍药材药典标准[1]含量测定方法，用十八烷其键合硅胶为填充剂的Phenomenex Luna 5μ C18（2） 100A（4.6mm×250mm，5μ）为色谱柱。

测定波长的选择：取芍药苷对照品的甲醇溶液（636μg/ml），在紫外分光光度计200～400nm波长扫描。结果在228nm波长处有最大吸收，与文献所用的测定波长（230nm）基本一致，故选择230nm为本品的测定波长（见图10）。

3讨论

丹芍康妇丸具有活血化瘀，调经止痛的功效，对改善人工流产术后出血和疼痛有明显效果。本实验采用甲醇为提取剂，超声30min提取丹芍康复丸中芍药苷，采用乙腈-水（15∶[KG-*2]85）为流动相，检测波长为230nm，对广州博济医药生物技术有限公司6批丹芍康复丸样品进行了测定，结果表明所建立的方法简单，可靠，重现性好，为丹芍康复丸的质量控制提供了依据。

参考文献

[1]中国药赤芍药材药典标准.中国药典（一部）[S].北京：中国医药科技出版社，2010：147.

[2]通心络胶囊药典标准.中国药典（一部）[S].北京：中国医药科技出版社，2010：1050.

（收稿日期：20140325）