十灰散加味方联合酚磺乙胺片防治混合痔术后出血的临床研究※

李小海 刘越军 王东升 张海磊

(河北省唐山市中医医院肛肠科，河北 唐山 063000)

十灰散加味方联合酚磺乙胺片防治混合痔术后出血的临床研究※

李小海 刘越军 王东升 张海磊1

(河北省唐山市中医医院肛肠科，河北 唐山 063000)

目的 观察十灰散加味方联合酚磺乙胺片防治混合痔术后出血的临床疗效。方法 将128例混合痔住院患者随机分为2组，患者均行混合痔外剥内扎术。治疗组64例应用十灰散加味方联合酚磺乙胺片治疗，对照组64例单纯应用酚磺乙胺片口服治疗，均治疗7 d。记录观察期内出血症状、术后出血停止时间、痔黏膜表面恢复情况及总体疗效。结果 治疗组观察期内各时段出血症状积分及观察期内出血症状总积分均低于对照组治疗同期(P＜0.05)。治疗组术后0～2 d出血停止情况优于对照组同期((P＜0.05)。治疗组术后出血平均停止时间较对照组提前(P＜0.05)。2组总有效率比较差异有统计学意义(P＜0.05)，治疗组痔核表面黏膜恢复情况及总体疗效均优于对照组。结论 十灰散加味方联合酚磺乙胺片防治混合痔术后出血具有很好的临床疗效。

出血;手术后并发症;痔;中西医结合疗法

出血是混合痔外剥内扎术后常见并发症，治疗方法很多，包括局部压迫、缝扎止血、直肠灌洗消痔灵注射液注射等诸多方法，缝扎止血及消痔灵注射液注射治疗混合痔术后出血，无疑增加了患者痛苦，加剧了患者的经济负担和心理负担。口服药物治疗操作简便，患者痛苦较小，且治疗费用较低。2013－06—2014－06，我们应用十灰散加味方联合酚磺乙胺片口服治疗混合痔术后出血64例，并与应用酚磺乙胺片治疗64例对照观察，结果如下。

1 资料与方法

1.1 病例选择

1.1.1 诊断标准 参照中华医学会外科学分会结直肠肛门外科学组、中华中医药学会肛肠病专业委员会及中国中西医结合学会结直肠肛门病专业委员会联合制订的“痔临床诊治指南(2006版)”［1］中混合痔的诊断标准及分期标准。

1.1.2 纳入标准 符合Ⅲ、Ⅳ期混合痔诊断标准者;年龄18～65岁;住院并在腰麻下行混合痔外剥内扎术;符合混合痔术后出血诊断标准［1］，并未采取其他方法治疗;同意接受本研究并签署知情同意书。

1.1.3 排除标准 混合痔合并肛周脓肿、肛瘘、骶尾部感染、骶尾瘘、藏毛窦、直肠息肉、直肠癌、结肠癌、家族型腺瘤病或肠道感染性疾病者;先天性肛门畸形或肛门功能异常者。

1.1.4 剔除标准 术后出血且予以手术缝扎止血者;发生严重不良事件，不宜再进行试验。

1.1.5 脱落标准及处理 未按规定服药，无法判定疗效或资料不全等影响疗效者;未配合治疗及临床试验自行退出;资料不全、失访。所有脱落病例均以末次服药时症状进行积分统计，并参加最后统计学分析。

1.2 一般资料 全部128例均为河北省唐山市中医医院肛肠科住院患者，随机分为2组。治疗组64例，男31例，女33例;年龄最大65岁，最小19岁，平均(36.72±1.57)岁;病程最长13年，最短3个月，平均(5.30±1.68)年;分期:Ⅲ期43例，Ⅳ期21例。对照组64例，男32例，女32例;年龄最大65岁，最小18岁，平均(34.75±1.66)岁;病程最长14年，最短1个月，平均(5.20± 1.61)年;分期:Ⅲ期45例，Ⅳ期19例。2组一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.3 治疗方法

1.3.1 麻醉及手术方式 2组患者均在病房手术室腰麻下行混合痔外剥内扎术治疗。具体操作:患者步入手术室，检查生命体征平稳后，取左侧卧位，腰麻效果满意后改截石位，常规消毒铺无菌巾，碘伏棉球消毒肛管及直肠下段，扩肛，肛门镜下检査。进肛镜，以组织夹持钳提起痔体，弯钳夹住基底部，剪刀做放射状切口，沿弯钳游离至齿线，7号线结扎，行“8”字缝合，剪去多余组织，同法处理其他痔体，如并发肛乳头肥大者可一并切除，创面不缝合。检查无活动性出血，予盐酸利多卡因注射液(山东华鲁制药有限公司，国药准字H37022147)20 mL于切口周围注射行长效麻醉以止血纱布和凡士林油纱填塞肛门，塔形纱布加压，覆盖创面，丁字带包扎固定，术毕，送返病房。

1.3.2 术后常规处理 按照肛肠科痔的诊疗常规，术后予乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液(浙江医药股份有限公司新昌制药厂，国药准字H19990020)100 mL，每日1次静脉滴注;根据患者平时排便情况予麻仁润肠软胶囊(北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂，国药准字Z10960074)口服以保持大便通畅。

1.3.3 治疗组 术后当晚，予十灰散加味方。药物组成:侧柏叶15 g，白茅根15 g，茜草15 g，荷叶15 g，牡丹皮15 g，棕榈炭15 g，大蓟15 g，小蓟15 g，炒栀子15 g，大黄15 g，地榆15 g，槐花15 g荆芥10 g，茯苓10 g，三七10 g。日1剂，由河北省唐山市中医医院药剂科使用微压煎药包装机(北京申宏通机械设备有限公司)煎制，文火双煎取汁400 mL，等分包装成2袋，每次口服1袋同时联合酚磺乙胺片［天子福国际药业(江苏)有限公司，国药准字H32026578］1 g，次日起每日分早、晚餐后30 min温服。

1.3.4 对照组 术后当晚服酚磺乙胺片，剂量方法均同治疗组。

1.3.5 疗程 2组均7 d为1个疗程，治疗1个疗程。

1.4 观察指标及方法

1.4.1 观察期内出血症状 观察期内出血症状积分标准参照“痔临床诊治指南(2006版)”［1］。I度(0分):创面无渗血，无便纸带血亦无敷料染血;Ⅱ度(2分):创面未见明显渗血，偶有便纸带血或粪便表面附着少量血液;Ⅲ度(4分):创面偶见少许渗血，出现便时滴血或排出血液、血凝块，但无需特殊处理出血自行消失:Ⅳ度(6分)创面渗血较多，有明显的大量出血，甚至出现休克需特殊处理。

1.4.2 术后出血停止时间 记录2组患者最后出血停止时间。

1.4.3 痔黏膜表面恢复情况 痊愈:症状消失或基本消失，痔核表面黏膜恢复正常或轻度纤维化;显效:症状明显改善，痔核表面黏膜轻度充血;有效:症状有好转，痔核表面黏膜充血，纤维化增生，但无糜烂和出血点;无效:症状未见好转，痔核表面黏膜情况未见好转［2］。

1.4.4 总体疗效 显效:出血症状较轻或基本上无出血，具体按观察期内Ⅰ、Ⅱ度出血频数构成比之和≥80%，且无Ⅳ度出血;有效:有少量轻微出血，具体按观察期内Ⅳ度出血频数构成比≤40%或I度、Ⅱ度出血频数构成比之和≥60%，且无Ⅳ度出血;无效:出血症状明显，甚至出现大出血需行止血术者，具体按观察期内Ⅲ度出血频数构成比＞40%，或观察期内出现Ⅲ度出血者［2］。

1.5 统计学方法 应用SPSS 19.0统计软件包进行统计学分析，计量资料用均数±标准差±s)表示，采用t检验;计数资料率的比较采用χ2检验，等级资料比较采用Ridit分析。

2 结果

2.1 2组观察期内出血症状积分比较 见表1。

表1 2组观察期内出血症状积分比较 分，±s

表1 2组观察期内出血症状积分比较 分，±s

与对照组同期比较，*P＜0.05

组 别 n观察期内出血症状总积分治疗组 64 17.53±2.52* 11.42±2.31* 4.27±1.31* 33.62±6.17观察期内各时段出血症状积分0～2 d 3～5 d 6～7 d *对照组 64 19.78±2.81 13.51±2.48 5.29±1.41 42.69±6.39

由表1可见，治疗组观察期内各时段出血症状积分及观察期内出血症状总积分均低于对照组治疗同期(P＜0.05)。

2.2 2组术后出血停止情况 见表2。

表2数据经Ridit分析，治疗组术后0～2 d出血停止情况优于对照组同期(P＜0.05)。

2.3 2组术后出血平均停止时间比较 治疗组64例，术后出血平均停止时间(5.45±1.31)d;对照组64例，术后出血平均停止时间(6.73± 1.26)d。治疗组术后出血平均停止时间较对照组提前(P＜0.05)。

2.4 2组痔核表面黏膜恢复情况比较 见表3。

表3 2组痔核表面黏膜恢复情况比较 例

由表3可见，2组总有效率比较差异有统计学意义(P＜0.05)，治疗组痔核表面黏膜恢复情况优于对照组。

2.5 2组总体疗效比较 见表4。

表4 2组总体疗效比较 例(%)

由表4可见，2组总有效率比较差异有统计学意义(P＜0.05)，治疗组总体疗效优于对照组。

3 讨论

痔是中国最早记载的疾病之一，中医学对痔的认识由来已久，但历代医籍很少有对痔术后并发症的记载，究其原因是受当时医疗水平的限制治疗主要以内服中药、熏洗、坐浴、外敷为主，故缺少对痔术后并发症的记载。近年来，医学技术迅猛发展，手术成为治疗混合痔最有效、直接的途径，但术后并发症也成为了广大肛肠医务工作者不容忽视的问题。

混合痔术后出血是混合痔术后常见并发症多种因素均可造成。属中医学肠风、便血范畴历代古医籍虽对痔术后出血描述甚少，但从痔形成的病因病机，可以窥探其术后出血原因。从中医角度来看，痔术后出血多为风热交迫，湿热蕴结，下注魄门，加之手术金刃创伤，损伤经络，气不周行，气血瘀滞，热邪灼伤血脉而迫血妄行所致同时风热交迫，下迫大肠，灼伤脉络也是痔术后出血又一重要病机。风热之邪，其性属阳，其性升散，易袭阳位，阳明之经为阳经，位于人体浅表，故风热之邪易侵袭阳明经，热盛动风，风袭热扰，风热结合，下迫于大肠，灼伤脉络，迫血妄行，血不行常道，溢出脉外，故大便下血。从病因角度分析，混合痔术后出血的治疗原则应为凉血止血、疏风清热利湿、活血化瘀。

《十药神书》首先记载了十灰散，十灰散由大蓟、小蓟、棕榈皮、大黄、牡丹皮、白茅根、侧柏叶、茜草、栀子、荷叶10味药组成，常用于治疗血热妄行之上焦出血诸症。我们根据混合痔术后出血的中医病因病机，以十灰散为基础方进行化裁，加入引经之药，将专用于治疗上焦出血之方剂转变为治疗下焦痔术后出血要剂。十灰散原方10味中药均具有凉血止血功效，其中大蓟、小蓟凉血止血，散瘀解毒消痈，二者皆可广泛应用于出血诸症，为君药。栀子善泻火，炒后性涩，转变成以止血作用为主;牡丹皮始载于《神农本草经》，列为中品，清热凉血，活血祛瘀;棕榈皮味苦而涩，收敛之性必强，痔术后出血，止血为第一要务，用收敛固涩之药物棕榈炭，正对其标;大黄“既是气药，又是血药，止血不留瘀，尤为妙药”，已被临床广泛应用于各种出血证，宜炒炭用;栀子、大黄、牡丹皮既可止血，又能清热凉血;以上诸药共为臣药。白茅根具有凉血、止血、清热、解毒功效;侧柏叶因其性寒味涩，既能凉血止血，又能收敛止血;茜草“治血，能行能止”(《本草汇言》);荷叶升阳止血，由于肛门部位于人体下位，湿热蕴结，迫血妄行，血液下注于此，其升清阳之效，也可缓解痔术后出血;荆芥、茯苓在凉血止血基础上，兼疏风清热化湿，使全方标本兼顾，同时取茯苓健脾利水渗湿之功，除阳明经之湿;苦寒之药大量应用，寒凉之弊显而易见，过于寒凉则可致瘀，为防止瘀血产生，在原方基础上配伍活血止血之品三七，利用其“止血不留瘀，化瘀不伤正”的优点，相反相成，遏制寒凉之弊，提高止血效果，同时还可标本兼顾以上诸药均为佐药。地榆、槐花凉血止血，且同归属大肠经，其性沉降，尤宜于下焦出血之证，二药合用，同时兼有引经之功，使药力直达病所，二药共为使药。

酚磺乙胺为临床常用止血药，具有增加血小板数量、聚集作用，可促使凝血活性物质释放，缩短凝血时间;降低毛细血管通透性，有止血作用无明显副作用，经临床验证，止血效果确切，疗效肯定［3］。混合痔术后出血患者，口服酚磺乙胺可有效减少出血发生的几率，减少出血量。

本研究结果表明，治疗组各时间段出血症状积分及总积分均低于对照组治疗同期(P＜0.05);治疗组术后出血停止时间较对照组提前(P＜0.05);治疗组痔核表面黏膜恢复情况优于对照组(P＜0.05)。说明中药十灰散加味方联合西药酚磺乙胺片，可以有效减轻出血症状，减少出血量，缩短出血时间，治疗混合痔术后出血具有显著的临床疗效。中药煎煮成袋装剂型，更方便快捷，患者的依从性提高，十灰散加味方联合酚磺乙胺片防治混合痔术后出血，疗效确切，值得进一步临床推广。

［1］中华医学会外科学分会结直肠肛门外科学组，中华中医药学会肛肠病专业委员会，中国中西医结合学会结直肠肛门病专业委员会.痔临床诊治指南(2006版)［J］.中华胃肠外科杂志，2006，9(5) 461－463.

［2］国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准［S］.南京:南京大学出版社，1994:470.

［3］单瑞芹，王冰，刘翠英，等.酚磺乙胺用于减少剖宫产产后出血的临床研究［J］.中国妇幼保健2006，21(4):546－548.

Clinical observation of modified Shihui powder combined with etamsylate tablets on the prevention and treat- ment of bleeding after mixed hemorrhoid surgery

LI Xiaohai*，LIU Yuejun，WANG Dongsheng，et al.*Department of Anorectal，Tangshan City Hospital of Traditional Chinese Medicine in Hebei Province，Hebei，Tangshan 063000

ObjectiveTo observe the clinical effects of modified Shihui powder combined with etamsylate tablets on the prevention and treatment of bleeding after mixed hemorrhoid surgery.Methods128 mixed hemorrhoid hospitalized patients were

hemorrhoids milligant－morgant hemorrhoidectomy and then randomly divided into two groups.64 cases in treatment group were treated by modified Shihui powder combined with etamsylate tablets.64 cases in control group were treated by simple oral etamsylate tablets.The treatment course was 7 days in two groups.The hemorrhage symptom，stopping time of postoperative hemorrhage，recovery condition of hemorrhoid mucosa surface and the total effect were observed.ResultsThe each time score and total score of hemorrhage symptom in treatment group were lower than those in control group at the same period(P＜0.05).The stop time of hemorrhage postoperative 0～2 days in treatment group was superior to that in control group at the same period(P＜0.05).The average hemorrhage stopping time after operation in treatment group was earlier than that in control group(P＜0.05).There was statistical significant difference on total effective rate between two groups(P＜0.05)，the recovery condition of hemorrhoid mucosa surface and total effect in treatment group were superior to those in control group.ConclusionModified Shihui powder combined with etamsylate tablets has satisfactory clinical effect on the prevention and treatment of bleeding after mixed hemorrhoid surgery.

Hemorrhage;Postoperative complication;Hemorrhoids;Combined therapy of Chinese and western medicine

李小海(1977—)，男，主治医师，硕士。从事肛肠外科工作。

R657.18;R619.104;R619.058

A

1002－2619(2015)12－1813－04

10.3969/j.issn.1002－2619.2015.12.016

※项目来源:河北省中医药管理局2013年度中医药类科研计划课题(编号:2013244)

1 河北联合大学研究生学院2012级硕士研究生，河北 唐山063000

2014－12－02

(本文编辑:习 沙)