高小宁, 黄国兴
(苏州永鼎医院,江苏 苏州215200)
随着近几年环境污染的恶化和违法生产行为的增多,肿瘤病发生率增高。肿瘤已成为目前对人类造成生命威胁的最大危险之一,化学药物治疗多可引起严重的不良反应,中成药由于其不良反应较少,对肿瘤的抑制作用较明显,已日渐称为医生和肿瘤患者青睐的选择,但不良反应的报道也随之增加[1]。本文对2011—2013 年永鼎医院的肿瘤科中成药的使用情况进行回顾性调查,分析其用药特点和规律,旨在指导临床合理用药。
从我院药剂科管理系统调取2011 年1 月1 日—2013 年12 月31 日肿瘤科中成药使用情况,对药名、规格、单位、价格等进行统计。
对汇总得到的数据按照药物分类方法,将中成药单独进行汇总、排序,比较三年间中成药的使用情况。采用世界卫生组织推荐的用药金额、限定日剂量(DDD)、用药频度(DDDs)、药品日均费用(DDC)等内容进行对比分析。其中,DDD 值以《中国药典》2010 年版规定的“限定日剂量”为准,《中国药典》未收录的药品以药品说明书及临床实际应用为准[2-3]。DDDs = 药品年销售量/DDD值,该值反映用药的倾向性;DDC=药品销售金额/该药的DDDs,该值反映药品的日用药金额。金额排序/DDDs 排序反映用药金额与DDDs 是否同步,比值接近1 时,表明同步情况良好,药品占有市场份额与DDDs 均较高,兼有良好的社会效益和经济效益;比值高于1 时,说明其在同类药中价格相对低廉、市场份额相对较小但DDDs 较高,社会效益好于经济效益;比值低于1 时则相反。
3.1 中成药消耗金额及构成比例 见表1。
从表1 可以看出2011—2013 年,肿瘤科总体药品消耗和中成药消耗都有所上升,但中成药所占比例并未增加,品种数略有上升,而剂型数几乎涵盖了所有常见的类型,由此说明,中成药的使用保持在较稳定的水平,其所涉及的范围也较广。
表1 2011—2013 年肿瘤科中成药消耗金额及所占比例
3.2 中成药销售金额前20 位药品及其DDDs 排序 在对销售金额进行统计时,作者以销售金额前20 位参照,计算出对应的DDDs。DDDs 反映了该药品的实际应用频率,DDDs 越高,说明该药品用药人数越多,认可率也越好。
从表2 可以看出,3 年来,肿瘤科中成药金额排序前3位都为注射剂,且数量有所上升,到2012 年和2013 年前5位均为注射剂,注射剂数量所占比例整体有所上升,2011年为25%,2012 年及2013 年增加了5 个点,而注射剂总金额也排在第一位,占到销售总额的85%以上,是销售金额剂型最少药品的数百倍;从对应的DDDs 来看,排在前列的注射剂其使用强度也较高,尤其是2012 年引入的新药舒肝宁注射液,在针对肿瘤患者保护肝脏,治疗黄疸方面取得了很大的成就,越来越受到临床医生的青睐[4-6]。
3 年来一直在使用的参麦注射液,不论是金额还是DDDs,都发生了翻天覆地的变化,主要是因为参麦注射液含有红参和麦冬,能够调节肿瘤患者的免疫功能,与化疗药物相互作用,可减少化疗药物的毒副作用。整体来讲,注射剂的金额排名靠前与肿瘤科患者特殊体质有关,如有些患者不适合口服药物,只能静脉注射,也与注射液起效快有很大关系。
近年来,胶囊剂越来越受到医师与患者的偏爱,毫无例外,胶囊剂也是我院肿瘤用药主要剂型,其总金额仅次于注射剂的总金额,但数量要超过注射剂,占到了总量的40%以上。由于胶囊剂可掩盖药物不适味道,生物利用度高,携带、使用方便,可定时定位释放药物,易被医患双方认可。
剂型的改变也是影响药物销售的原因之一,2012 年引进的新药鸦胆子油软胶囊,主要成分为鸦胆子油和豆磷脂,作为一种新型开发的抗肿瘤药,用于肺癌、肺癌脑转移、消化道肿瘤及肝癌的辅助治疗剂。该药品最大的优点为无明显毒副作用,适当的为癌痛患者减少了痛苦,这些一系列的优点使得他逐渐替代了复方斑蝥胶囊之前独一无二的地位[7-9]。
表2 2011—2013 年肿瘤科中成药用药金额前20 位及其DDDs
3.3 中成药销售金额前20 位药品DDC 及其排序 见表3。
表3 2011—2013 年中成药使用金额前20 位药品的DDC 与排序比
从表3 可以看出,肿瘤科注射用药DDC 远高于其他品种,其排序比却远小于1,说明中成药参与治疗癌症虽得到认可,但因其价格相对较高、经济效益好于社会效益,导致适用范围小;而3 年来,华蟾酥注射液的排序比始终保持 在1 左右,说明此类药品占有市场分额较大、用药人数多,同步情况良好;排序比远大于1 的品种中,健胃消食口服液、银杏酮酯分散片、金水宝胶囊等的DDC 并不高,说明这类药物价格低廉,销售数量远超其他药品。
新旧药物的替换,使得各年的药物使用并不是一成不变的,香丹注射液虽然DDC 较低,但由于受到储存条件及药物不良反应的限制,逐渐被淘汰,而丹参针(冻干)由于剂型优势,虽然DDC 较高,但排序比相对更接近1,同步情况良好,兼有良好的社会效益和经济效益。与此同时,一些DDC 很小的药品慢慢的跌出前20,如六味地黄软胶囊、六味地黄丸,这可能与药物结构调整或医师用药习惯有关[10-12]。
通过对2011—2013 年我院肿瘤科中成药的使用情况进行调查分析,可以看出,3 年间肿瘤科的用药基本保持在较稳定的水平,中成药所占比例并未因药品消耗增长而增长,反而出现逐年下降的趋势。从销售金额来看,主要以注射剂为主,其次是胶囊剂,说明肿瘤科用药的习惯并没有发生很大的变化。随着肿瘤患者的日益增多,抗癌类中药注射剂的市场占有率进一步增高,我们也注意到,虽然中成药疗效逐渐得到肯定,副作用较小,但临床依旧存在不少不良反应报告,特别是中西药联用过程中其副作用往往被忽略,因此,加强不良反应监控,严格实行报告制度,才能为将来科学用药提供有效依据[13-14]。
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