六味安消片联合黛力新片治疗便秘型肠易激综合征50例

黄菊萍 王建华 谭禾英

六味安消片联合黛力新片治疗便秘型肠易激综合征50例

黄菊萍 王建华 谭禾英

（江西省新余市人民医院门诊部，新余338000）

目的观察六味安消片联合黛力新治疗便秘型IBS疗效。方法选自我院消化内科门诊符合罗马Ⅲ诊断标准的IBS-C病例100例，随机分2组，治疗组50例，对照组50例，治疗组给予六味安消片，每次4片，每日3次，疗程4周；联合口服黛力新，每次1粒，每日2次，疗程4周。对照组只给予口服黛力新，用法同治疗组。2组病例在治疗2周，4周后均进行疗效评价和心理评分。结果治疗2周后，2组组内比较，大便性状，排便费力，腹痛腹胀等临床症状改善情况及SA S、SD S评分较治疗前均明显好转，有显著性差异（P＜0.05），组间比较亦有显著性差异（P＜0.05），治疗组优于对照组。治疗4周后，组间比较临床症状及SA S、SD S评分无显著性差异（P＞0.05）。结论六味安消片联合黛力新治疗IBS-C能迅速有效地缓解胃肠道症状，改善抑郁焦虑等心理情绪，更易于让患者接受。

六味安消片；黛力新；便秘型肠易激综合征；抑郁；焦虑

肠易激综合征（IBS）是一种以腹痛、腹部不适伴排便习惯改变和（或）大便性状异常的功能性肠病，多与紧张、焦虑等精神因素有关，70%～90%心理评分在异常范围[1]。分型为腹泻型、便秘型和腹泻便秘交替型[2]，其中便秘型（IBS-C）以腹痛、便秘为主要表现。本院临床采用六味安消片联合黛力新治疗便秘型IBS，疗效满意，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料根据问卷调查，筛选2012年1月—2014年1月江西新余市人民医院消化内科门诊，符合罗马Ⅲ诊断标准的IBS-C病例100例。其中治疗组50例，男22例，女28例；年龄18～60岁之间。对照组50例，男20例，女30例；年龄22～62岁之间。2组病例在性别、年龄等方面比较无显著性差异，具有可比性。

1.2 纳入标准符合罗马Ⅲ诊断标准，反复发作的腹痛或腹部不适（难以用疼痛来形容的不适感），病史至少6个月，近3月内每周发作至少3天，伴有以下2项或2项以上：①排便后症状改善；②发作时伴有排便频率的改变（指减少）；③发作时伴有粪便性状的改变（指变干）。排除合并有其他系统疾病，心、肝、肺、肾、血液系统、内分泌系统等疾病。排除功能性便秘患者。排除怀孕及哺乳期。排除对药物中所含任何成分过敏者。

1.3 治疗方法治疗组给予六味安消片（江西博士达药业有限责任公司，国药准字Z20060396），每次4片，每日3次，疗程4周；联合口服黛力新（丹麦灵北制药公司，进口药品注册证号H20080175），每次1粒，每日2次，疗程4周。对照组只给予口服黛力新，用法同治疗组。2组病例在治疗2周、治疗4周后均进行疗效评价和心理评分。疗效评价标准为：根据大便性状，排便费力，腹痛腹胀等临床症状改善情况，分为显效（临床症状基本消失），有效（临床症状减轻，但不能完全消失），无效（临床症状无减轻，甚至加重），总有效率=显效率+有效率。所有病例治疗前亦进行心理评分，治疗前后均采用焦虑自评量表（SAS）和抑郁自评量表（SDS），并记录评分结果。SAS标准分40～49分为轻度，50～59为中度，≥70分为重度；SDS的标准分为50～59分为轻度，60～69分为中度，≥70分为重度。1.4统计方法对本组研究的数据采用SPSS13.0统计软件进行分析。正态计量资料采用“（）”表示，2组正态计量数据的组间比较采用t检验；计数资料用例数（n）表示，计数资料组间率（%）的比较采用χ2检验；以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

治疗前两组间大便性状，排便费力，腹痛腹胀等临床症状相比较无统计学意义（P＞0.05），从表1可见在治疗2周后治疗组总有效率66%，对照组总有效率42%，与治疗前相比均有明显改善，但两组间比较有明显差异（P＜0.05），治疗组优于对照组；治疗4周后，治疗组总有效率82%，对照组总有效率76%，两组间比较无明显差异（P＞0.05）。

表1 两组患者临床症状改善情况[例（%）]

从表2可见2组治疗前SAS、SDS评分无统计学差异（P＞0.05），治疗两周后，2组SAS、SDS评分均有降低，组间组内比较均有显著性差异（P＜0.05），治疗组优于对照组；治疗4周后，与治疗前比较，有显著性差异（P＜0.05），2组间比较无明显差异（P＞0.05）。

表2 两组患者治疗前后S A S、S D S评分比较（）

表2 两组患者治疗前后S A S、S D S评分比较（）

S A S治疗前2周4周S D S治疗前2周4周治疗组5 6 ± 7．6 4 0 ± 8．2对照组5 9 ± 6．8 5 2 ± 7．2 3 6 ± 6．5 4 2 ± 8．0 6 5 ± 9．3 4 5 ± 5．4 4 2 ± 7．0 6 6 ± 9．8 5 7 ± 5．8 4 6 ± 6．9

3 讨论

IBS是与肠道动力学异常及内脏感觉异常有关的功能性胃肠疾病[3]，其中便秘型IBS表现为每周排便少于三次，粪便异常多为干球粪、硬粪、排便费力、腹胀等临床症状。其发病可能与饮食、肠道感染及精神心理等因素有关，同时发现存在脑肠互动现象，是多因素综合作用的结果。本研究治疗组采用六味安消片联合黛力新治疗IBS-C，对照组单用黛力新，治疗2周后，大便性状，排便费力，腹痛腹胀等临床症状改善情况及SAS、SDS评分较治疗前比较均有显著性差异（P＜0.05），组间比较亦有显著性差异（P＜0.05），治疗组优于对照组。治疗4周后，组间比较临床症状及SAS、SDS评分无显著性差异（P＞0.05）。可见六味安消片联合黛力新治疗IBS-C能迅速有效地缓解胃肠道症状，改善抑郁焦虑等心理情绪。

六味安消片由江西博士达药业有限公司生产，其前身为仕乐生六味安消胶囊剂改而来，临床疗效与六味安消胶囊保持一致。由土木香、大黄、山柰、寒水石（煅）、诃子、碱花六味药物组成。方中土木香，健脾和胃，理气解郁止痛；大黄泻热通便，破积滞；山柰温中行气，消食止痛；诃子涩肠下气，收敛止泻；寒水石清热降火；碱花制酸和胃[4]。从组方看，其功效既通泻又收敛，使泻不太过，既有推进胃肠动力的作用，又能缓解疼痛，既清热又温中，既通下又健脾，起双向调节作用。且六味安消片组方除通便，改善消化道症状外，还可调理由于积滞导致的精神及全身症状[5]。

黛力新是一种新型抗焦虑及抗抑郁药物，是小剂量氟哌噻吨（0.5 mg/片）和盐酸美利曲辛（10 mg/片）的合剂，可提高突触间隙多巴胺、去甲肾上腺素和5-羟色胺等神经递质含量，具有抗抑郁、抗焦虑和兴奋特性，两种成分的合剂具有协同的调整中枢神经系统的功能；另一方面两种成分在治疗作用方面有协同效应和副作用的拮抗效应，是一种双相抗抑郁剂。且研究表明，抗抑郁或焦虑药物可以有效改善胃肠动力，在疗效上优于或相当于促动力药[6]。

IBS-C患者其腹痛、腹胀及便秘症状与抑郁焦虑情绪相互影响，六味安消片侧重于缓解腹痛、腹胀及便秘症状，黛力新侧重于减轻抑郁焦虑情绪，两药联用起协同治疗作用，标本兼治，且六味安消片是纯中药制剂，能迅速缓解便秘症状，更易于让患者接受，并坚持治疗，值得临床推广。

[1]欧阳钦．消化系统疾病查房释疑[M]．北京:人民卫生出版社，2003:154．

[2]詹丽杏，李兆申．肠易激综合征的诊断与治疗[J]．世界华人消化杂志，2001，9: 1177-1179．

[3]Thompson W G，Longstreth G F，Drossman D A，etal．Functional bowel disorders and functional abdominal Pain[J]．G ut，1999，45(SupplⅡ):Ⅱ43-Ⅱ47．

[4]马学清．六味安消胶囊组方原理探讨[J]．北京中医，2005，24：233．

[5]罗金燕，刘春燕，柯美云，等．六味安消胶囊治疗慢性功能性便秘的多中心临床研究[J]．中华消化杂志，2004，24:297-298．

[6]I wanaga Y，Miyashita N，Saito T，etal．Gastroprokinetic effectofa new benzamida derivative itopride and its action mechanisnas in conscions dogs[J]．Jpn Jphum acol，1996，71(2):129-137．（本文编辑：苏玲本文校对：喻勤收稿日期：2015-07-13）

HUANG Juping, WANG Jianhua, TAN Heying(Outpatient Department, Xinyu People's Hospital, Jiangxi Province, Xinyu 338000, China)

ObjectiveTo observe the effect of Liuwei Anxiao tablets combined with deanxit in the treatment of constipation predominant irritable bowel syndrome（IBS）.MethodsSelecting 100 cases from Outpatient of Gastroenterology according to the Rome III criteria of IBS-C cases，they were randomly divided into treatment group of 50 cases and control group of 50 cases.The treatment group was given Liuwei Anxiao tablets，4 tablets each time，3 times a day，and also took orally Deanxit，one pill each time，2 times a day.The course of treatment was 4 weeks.The control group was given oral Deanxit，and the usage was the same the treatment group.After treatment of 2 weeks and 4 weeks，the curative effect and psychological score of the two groups was evaluated.ResultsAfter 2 weeks of treatment，the stool，defecation，abdominal distention，abdominal pain of the two groups and other clinical symptoms，the score of SAS and SDS were sig-nificantly improved compared with those before treatment，and there was significant difference（P＜0.05）.There was significant differ-ence between the two groups（P＜0.05），and the treatment group was superior to the control group.After 4 weeks of treatment，there was no significant difference in clinical symptoms，SDS and SAS scores between the two groups（P＞0.05）.ConclusionLiuwei Anxiao tablets combined with Deanxit in the treatment IBS-C can quickly and effectively alleviate gastrointestinal symptoms，and improve the anxiety，depression and other psychological and emotional，and is more easily acceptable to patients.

Liuwei Anxiao tablets；Deanxit；constipation predominant irritable bowel syndrome；depression；anxiety

10.3969/j.issn.1672-2779.2015.20.036

1672-2779（2015）-20-0068-02