药包防伪设计铸就安全之门

徐世垣

药品与人类生活息息相关，而药品包装作为药品的“防护外衣”，对药品安全和患者健康起着非常重要的作用。近年来，假药现象一直充斥着医药市场，据资料显示，全球每年伪造药品的价值达750亿美元， 药品伪造事件的数据也在逐年上升，由此给行业造成了不可估量的损失，更给许多患者的身体健康带来了危害。这些事实无不表明，加强药品包装的防伪功能，势在必行。而这一呼声也对药品包装市场的发展提出新的挑战，在此，笔者期望能通过以下几例药品包装防伪设计案例，为药品包装设计者提供更多思路。

案例一：Flexi-Cap药品包装

根据欧盟新的防伪规则，自2017年起，所有处方药品包装都必须带有个性化代码和特殊标记，以确保患者能够购买到真品。但殊不知，造假技术也在提升，带有个性化代码和特殊标记的空药盒有时反而会给造假者提供便利渠道，他们在患者毫不知情的情况下，在这些空药盒中装入假药或者冲淡的药品，并堂而皇之地将这些伪劣药品输入合法流通领域，如果患者在购买或者服用药品时只认准药品包装上的个性化代码和特殊标记，便极有可能买到假药。

可喜的是，近年来药品包装行业与药品伪造者的斗争也取得了一定成果。在interpack2014shang ，德国施赖纳公司推出了一款名为Flexi-Cap的药品包装，通过标签和药盒的创新组合，可以保护药品包装的初次开启，防止药品包装被非法重复使用，保护患者免受伪造药品的侵害。

除此之外，德国施赖纳公司还借助德国巴登州的药品二次包装制造厂August Faller公司的研发力量，专门为药盒和标签研发出了特有的条形码、字母顺序和数据点阵系列编码，并利用喷墨印刷技术在药品包装上印刷二维码和序列化信息。其中，对于在药盒上印刷了带有密钥安全编码的二维码（如图1所示），患者使用手机扫描即可实现对药品的追溯查询；密码防伪标记和其他防伪的共同使用（如图2所示），则可以帮助患者查询药品真伪。

案例二：可获得回忆的药品包装

如今，如何让患者自行用药和保证用药安全的课题变得愈发重要。比如注射用药，以往这项工作只能由医生来完成，而现在有些患者可自行注射，为了避免给患者造成伤害，研究人员研发出一种嵌入式“安全针头”，这种针头在完成注射后能立即弹回，非常智能化。

虽然这项智能化技术使许多患者免除了不必要的伤害，但是如何才能按照医嘱正确用药也是一个不容忽视的问题，对此，瑞典的斯道拉恩索公司和哥德堡查尔姆斯理工大学共同研发出的一种智能化药品包装便能很好地解决该难题，该包装简化了患者与医生之间的沟通，能够准确记录患者从包装中取出药品的时间和用量，一旦患者忘记医生开具的处方，可用手机扫描药盒上的“唯一身份证”来获得“回忆”（如图3所示）。

更重要的是，通过手机扫描药盒上的二维码，患者便能获知该药品从生产、运输到销售等环节的相关记录，并能够查询药盒是否被开启，有效做到防假冒、防换货。当然，如此智能安全的解决方案如何在实现附加功能和降低成本方面找到平衡点，还需要医药行业和包装行业共同努力。

案例三：易密封药盒

许多药包印刷企业在听取了欧盟委员会的意见之后，为了防止药品造假，在药品包装上使用了一些安全标志，如全息图案、带有不规则密码的数字符号、变色标识、水印、化学标记、缩微文字等，但这些长久以来被视为具备一定安全系数的标识，近年来逐渐变得不奏效，无法彻底阻止造假者的伪劣行径。为此，许多药包印刷企业投注了许多精力研发有效的解决方案。其中，专营药品包装的德国Landshut Mittler纸品公司（以下简称“PLM公司”）就成功研发出能够防止造假者伪造药盒的技术，即易密封药盒（如图4所示）。

PLM公司研发的封闭性易密封药盒结构类似于封印，其特点是：在易密封药盒的包装线稍微被改变之后，易密封药盒便可以进行机械装填，甚至在封印折断后还可以再密封。

PLM公司非常重视该药品包装的生产环节，从样品开发到印刷和成型均采用现代化技术和设备。此外， PLM公司还配备了最专业的设计人员，他们严格按照客户提供的或由图形部门设计的立体盒型，通过CAD软件绘出折叠纸盒的平面图。此外，PLM公司还可以根据客户要求为药盒生产提供更多个性化解决方案，同时一些更好的外观效果也可以通过控制印刷、压凹凸和糊盒等环节来实现。

当然，易密封药盒的巧妙之处并非如此，为了避免包装封闭之后被再使用，其还与贴在盒盖封口的“Its True”安全标签结合使用，起到了极佳的防伪效果。Its True技术具有3个有效的防伪特征，即易于描述、易于辨认、难于复制和伪造，是目前高度安全的防伪技术，可以防止不法分子不为人知的造假行为。在易密封药盒的“Its True”安全标签上有两个密码，正面的密码可提供跟踪和追溯药品流通过程的便利性。刮开膜下面的二维码，最终消费者可通过智能手机扫描、网上查询或短信服务等方式来查询药品的真伪。

随着药品包装中防伪技术科技含量的越来越高，患者的用药安全性逐渐得到保障。未来，随着人们对药品安全性和可靠性标准的逐渐提升，对药品包装的要求势必也会越来越严格，药包印刷企业定要未雨绸缪，为保护药品安全、打击药品伪造而作出不懈努力。