争议支架：“心”的商业裂变

张翠翠

一台心脏支架手术的实录

上午9：00，齐鲁医院心内科主治医师刘现亮和他的手术团队正在手术台上做第一台心脏支架手术。

“3.0x14”“2.5x18”……隔着厚玻璃，他不断朝观察室内的医护人员喊话。10：00，刘现亮走出手术室，坐在电脑前边看心脏造影，边告诉记者，那是一台支架的尺度，而单位是毫米。

如此小的支架如何进入心脏？

刘现亮告诉记者，通过一根导丝，从手臂处的桡动脉进入血管，需要手术医师精准的手法到达心脏血管狭窄处，撑起已硬化或狭窄的血管。由此，冠心病人的血管恢复成接近正常血管的大小，以此血流顺畅。

“心内手术的真正魅力在于，通过造影看得见病灶实相，而介入性材质立竿见影解除病患。”通过冠状动脉造影回放，记者清楚看到病患术前心脏狭窄部位处已几乎断开，“动脉硬化堵塞后，血管变得狭窄，单靠中药汤剂肯定不能解决狭窄，支架放进去，撑开狭窄或堵塞部位，疏通效果立竿见影，病患三天后即可出院。”

刘现亮告诉记者，刚结束的支架手术，病患刘洪刚（化名）84岁，动脉硬化相当严重，用了22个大气压冲开，“一般情况下，需要12——16个气压，最多用22——24个气压。”

造影回放完毕后，比对先前的狭窄，记者发现，支架撑开后的病患处已然恢复成类似正常血管大小，一颗有力的心脏正在跳动，“血已经可以正常回流，病患恢复后会感觉心绞痛明显减轻。”刘现亮说。

心脏支架的商业与现实

“我国滥用心脏支架问题已相当严重，不少患者一次性就被放入3个以上，有的甚至被放入十几个。”全国心脏病专家胡大一在第14次全国心血管病学术会议上公开表示，从临床上看，12%的患者被过度治疗了，38%的支架属于可放可不放——心脏支架之所以被滥用，和医生的积极举荐有直接关系。

为此，齐鲁医院副院长高海青告诉记者，“虽然支架植入数量并未有硬性规定，但现在每一台支架手术信息均需上报省卫生厅支架手术介入质量管理组织，质控规范已提高。”刘现亮告诉记者，术前会先为病患心脏造影，通过造影，患者及家属可清楚看到病灶情况，沟通后方才安装支架，“安不安支架，病人自愿。”

而省立医院心内科副主任陈良华则认为，支架手术的操作相当严格，手术协议上明确规定支架安装数量，需由介入医师、非介入医师、外科医师三方签字，“支架手术该不该做还是很严格的，谈不上滥用。”

社会诟病支架手术的关键点，在于对支架高利抽成的质疑。

2013年之前，高值医用器材价格缺乏质控。据了解，一个国产支架的出厂价为3000元，卖到医院的价格为11500元，医院售给患者翻倍至2.7万元;而同类进口支架，到岸价6000元，到医院推至23000元，医院售出则在38000元上下。

“我们在给医院的竞价单中，一般会留出最高到45%的利润给医院和医生作为回扣，”一位不愿透露姓名的国际医疗器械公司在济代理商告诉记者，“国产器械公司和进口公司都是这么运作，并没太大差别，不过进口器械的基础价更高，同样比例翻倍后差价就特别明显。”

为规范高值器材乱象，2013年，卫生部等六部门发布的《高值医用耗材集中采购工作规范（试行）》中明确规定这些以心脏支架、心脏起搏器、血管介入和骨科植入等为代表的医疗器械产品，全部改为以省级为平台的招标采购。

“集中采购后，支架的价格大幅下降。”高海青告诉记者，如今支架大都明码标价，进口支架在1万3到1万6左右，而国产支架为8000元。

支架生存率与零级预防制

“冠心病或心绞痛患者安装支架后，5年后的生存率与没有安装的病患相同，而80岁以上老人安装支架后，生存质量明显提高。” 齐鲁医院副院长高海青表示，治疗心脏病最好的方法在预防，目前国家推行零级预防制，定期为心脏做检查，可极大降低心脏并发率。

“冠心病人一般会有多处狭窄，我们只能给心脏病人做1—2处支架手术，其他部位需要用药物抢时间治疗，为了防止撑起来的血管再次发生病变，同样需要服用药物控制冠心病的危险因素。”刘现亮说，目前支架手术或许不是最理想的方法，但确是最有效的方法。

陈良华说，未来可能会出现可溶性材质的支架，完美与血管契合，不再是单纯的异物植入。“会大大降低患者的复发率，同时提高患者的生存率”

在刘现亮看来，支架手术后必须定期复查，最好一个月一次，“支架本身有药物包裹，能及时给病患处给药，但术后患者还应坚持口服药，预防再次复发，一般半年左右有复发危险。”

然而很多患者术后并未遵医嘱服药，也不及时复查，“医院现在推出一种类似于可穿戴设备，能及时观察心脏病变情况，并有专人值班观察与记录，3000元左右，每年维护费约1000元。”高海青介绍，通过此设备曾挽救了很多突发心脏病人的生命。endprint