国家食品药品监督管理总局日前发布近日对吉林、广东部分企业开展的检查结果。
据介绍,11月4日至5日,食药监总局联合地方食药监局对吉林省四家生产肺宁颗粒药品生产企业开展检查,发现修正药业集团股份有限公司(柳河厂区)原料库存放的用于生产肺宁颗粒的药材返魂草部分发生霉变变质。此外,企业还存在故意编造虚假检验报告等行为。食药监总局表示,上述行为已严重违反药品管理法和药品GMP相关规定。
对此,修正药业集团发布整改情况说明,表示对霉变事件造成的影响“深表歉意”。不过,对于食药监总局所通报的“故意编造虚假检验报告”行为,修正药业并未给予说明。endprint