COOK宫颈扩张球囊联合催产素引产的效果及安全性分析

荆永萍 陶 莹 骆 婕

广东药学院附属第一医院产科，广东广州 510080

当终止妊娠对母婴的益处大于继续妊娠而孕妇又有阴道分娩条件、未自然临产时可给予引产[1]。中华医学会妇产科学分会产科学组[2]于2008年指出引产是否成功主要取决于宫颈成熟程度，对于大部分需要引产的孕妇来说，宫颈条件不成熟占了大多数，促宫颈成熟的效果是影响引产是否成功的最关键因素。传统的促宫颈成熟方法以小剂量催产素的应用较为安全与广泛，普贝生、米索前列醇等促宫颈成熟的药物可致羊水栓塞等严重并发症的病例屡见不鲜。近年来，COOK 宫颈球囊被逐渐应用于引产，其主要通过促进宫颈成熟而发挥作用，多项研究显示[3-5]COOK 宫颈扩张球囊对于促进宫颈成熟效果明显。COOK 宫颈扩张球囊促宫颈成熟的机制可能为通过对宫颈逐渐地机械性的扩张作用和局部刺激引起内源性前列腺素的分泌，从而促进宫颈成熟和诱发子宫收缩[6]。康丽萍[7]研究显示，COOK 宫颈扩张球囊用于引产可提高引产成功率。为比较分析COOK 宫颈扩张球囊联合催产素引产及单纯使用催产素引产的临床效果及安全性，将2013年2月1日—2014年1月31日在该院引产分娩的初产妇123 例分为两组，进行比较分析现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

2013年2月1日—2014年1月31日在该院引产分娩的初产妇123 例分为两组，将57 例使用COOK 宫颈扩张球囊联合催产素的产妇设为观察组，将66 例单纯使用催产素的产科设为对照组。观察组年龄（27.09±3.59）岁，孕周（39.47±1.24）周；对照组年龄（27.88±3.16 岁，孕周（39.28±0.98）周，两组比较差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 纳入标准

①单胎；②胎膜完整；③年龄18～35 岁；④孕周36～42 周；⑤无阴道炎性疾病；⑥无内、外科基础疾病；⑦无引产禁忌症；⑧要求阴道试产；⑨签署相关同意书（使用COOK 宫颈扩张球囊、使用催产素同意书等）。

1.3 研究方法

①观察组使用COOK 宫颈扩张球囊提前12 h（引产前1 d晚上）进行促宫颈成熟。（操作方法：取膀胱截石位，常规消毒铺巾，暴露宫颈后将双球囊导管插入宫颈内，在子宫球囊（U）及阴道球囊（V）中分别注入并40 mL 生理盐水，轻拉导管使子宫球囊紧贴宫颈内口，再向子宫球囊注入40 mL 生理盐水后固定。12 h后给予行人工破膜，破膜后1 h 行催产素2.5 U 加入生理盐水500 mL 点滴（专人负责、依宫缩调节）。有6 例球囊自行脱落临产，有2 例出现胎膜破裂。②对照组直接使用催产素2.5 U 加入生理盐水500 mL 点滴（专人负责、依宫缩调节）。

1.4 观察指标

观察比较两组剖宫产率、第一产程时间、胎儿窘迫、羊水污染、产后出血、产后盆腔感染、羊水栓塞的情况，参照《妇产科学（第8 版）》的诊断标准进行界定。

1.5 统计方法

用SPSS 13.0 统计学软件对数据进行分析,计量资料统计结果以（±s）表示,进行正态分布检验、计量资料采用独立样本t 检验，计数资料采用χ2检验，检验水准α=0.05。

2 结果

2.1 两组阴道分娩率、剖宫产率、第一产程时间比较

两组阴道分娩率、剖宫产率不同，差异有统计学意义（χ2=7.209，P=0.007），观察组阴道分娩率较高，而剖宫产率较低，见表1。两组第一产程、潜伏期、活跃期时间比较均不同，差异有统计学意义（t=-2.39，P=0.019；t=-2.41，P=0.018；t=-2.35，P=0.021），观察组第一产程、潜伏期、活跃期时间均较对照组缩短，见表2.

表1 两组剖宫产率比较

表2 两组第一产程时间比较［n（%）］

2.2 两组分娩后并发症情况比较

两组产后出血及羊水污染发生率不同，差异有统计学意义（χ2=1.853，P＝0.173；χ2=8.38，P=0.004），其中观察组产后出血率较对照组低，而羊水污染率较对照组高；两组胎儿窘迫、产后盆腔感染、宫颈裂伤及羊水II°以上污染的发生率比较差异无统计学意义（P＞0.05），见表3。

表3 两组分娩后并发症情况比较（±s）

表3 两组分娩后并发症情况比较（±s）

产程观察组（n=45）对照组（n=37）t P潜伏期活跃期第一产程2.56±1.33 1.67±0.97 4.23±2.28 3.22±1.19 2.16±0.84 5.38±1.97-2.41-2.35-2.39 0.018 0.021 0.019

3 讨论

临床实际工作中，我们发现COOK 宫颈扩张球囊联合催产素引产的案例，第一产程较短，引产成功率较高。因此我们通过本研究将其与传统单纯使用小剂量催产素引产相比较，了解其对引产是否有积极作用，而一个好的方法不仅需要有良好的效果，更需要有可靠的安全性，所以，我们在研究中进行了产后出血、胎儿窘迫、产后盆腔感染等多方面来评价该方法使用过程中的安全性。

该研究结果显示，观察组的剖宫产率为21.05%，阴道分娩率78.95%，对照组的剖宫产率43.94%，阴道分娩率56.06%，差异有统计学意义（P<0.05），可见观察组的引产成功率较高，剖宫产率较低，证明了使用COOK 球囊联合催产素引产的有效性较好。两组产程情况的比较显示，观察组潜伏期为（2.56±1.33）h、活跃期为（1.67±0.97）h、第一产程为（4.23±2.28）h，对照组潜伏期为（3.22±1.19）h、活跃期为（2.16±0.84）h、第一产程为（5.38±1.97）h，观察组的潜伏期、活跃期及第一产程较对照组均明显缩短，差异有统计学意义（P<0.05）。由于Cook 宫颈扩张球囊是一种硅胶双球囊，将双球囊分别置于宫颈内外口，通过缓慢的机械刺激作用产生渐进性扩张宫颈作用，而且球囊对宫颈的压力可引起局部子宫蜕膜分泌外周内源性前列腺素[8]。观察组在使用后宫颈较软，经常可容1～2 指，宫颈成熟度明显改善，在人工破膜和催产素诱发宫缩后，使得平时需要时间较长的潜伏期明显缩短，而另一方面，伴随着潜伏期的缩短，孕妇的精力和体力消耗较少，对于宫缩有积极作用，不容易出现继发性的宫缩乏力，对产程的顺利进行非常有利，活跃期所需时间也可能因此而减少。由于产程的缩短、使得孕妇不容易出现疲劳，对宫缩也有积极的作用，还可以通过精神心理因素来影响整个产程的进展，使得引产的成功率大大提高。

该研究另一结果显示，观察组的产后出血率为2.2%明显低于对照组16.2%，而羊水污染率为31.1%明显高于对照组10.8%，差异有统计学意义（P<0.05）;而产后盆腔感染、宫颈裂伤、胎儿窘迫两组比较发生率差异无统计学意义，两组均无一例发生羊水栓塞。由于观察组于催产素点滴前一晚（约12 h）进行COOK 宫颈球囊放置，可机械性的刺激宫缩，而在临床实践中也看到绝大多数孕妇可以出现较弱的不规则宫缩，弱的宫缩的刺激可能是观察组出现羊水污染率较高的原因，但我们发现观察组出现II°以上的羊水污染率较对照组差异无统计学意义，对于轻度的羊水污染病例我们跟踪发现并不使胎儿窘迫的发生率增加。对于产后出血情况对照组稍高，研究认为观察组的产程较短，对于孕妇的精力、体力消耗较小，间接的可影响产后子宫收缩情况，而子宫收缩乏力是产后出血的主要原因[9]。此外，因为COOK 宫颈扩张球囊是一种额外的阴道操作，将球囊放入宫颈内口，在临床上，我们会担心它是否会增加感染的机会，而该研究也给出了其并不增加产后盆腔感染的结果，同时，该研究还显示COOK 宫颈扩张球囊的使用不增加宫颈裂伤及胎儿窘迫的发生率，也无羊水栓塞病例出现，表明了COOK 宫颈扩张球囊联合催产素引产具有较好的安全性。

COOK 宫颈扩张球囊联合催产素引产不仅提高阴道分娩率、降低剖宫产率，缩短产程，对提高引产成功率效果明显，而且降低产后出血，不增加产后盆腔感染、胎儿窘迫等风险，具有良好的安全性，值得临床进一步推广应用。当然，该研究也存在一些混杂因素，病例数量有限、孕妇对疼痛的忍受程度不同无法坚持继续阴道试产、以及助产士专业水平和护理经验的差异都可能对研究结果造成一定的干扰，今后仍需要大样本的研究进一步证实目前的结论。

[1]张建平，包琳.正确掌握引产催产方法[J].中国实用妇科与产科杂志，2012 ,28（2）：89-93.

[2]中华医学会妇产科分会产科学组.妊娠晚期促宫颈成熟与引产指南(草案)[J].中华妇产科杂志,2008,43（1）：75-76.

[3]崔金晖，滕奔琦，伍玲.宫颈扩张球囊与控释地诺前列酮栓用于足月妊娠促宫颈成熟的临床研究[J].中华围产医学杂志,2013,16(10):622-626.

[4]胡红梅,赵敏.子宫颈扩张双球囊在足月妊娠引产的临床疗效观察[J].中国计划生育和妇产科,2013,5(4):48-50.

[5]李云秀，付帅，柏智，等.宫颈扩张球囊促宫颈成熟及引产的效果[J].广东医学，2013,34（15）：2358-2360.

[6]KHOTABA S,VOLFSON M,TARAZOVA L,et al.Induction of labor in women with previous cesarean section using the double balloon dewice[J].Acta Obstet Gynecol Scand,2001,80(11):1041－1042

[7]康丽萍.球囊促宫颈成熟联合缩宫素引产40，例效果观察[J].实用医院临床杂志,2014,11(1):169-170.

[8]毛红梅，李建玲.低位水囊促宫颈成熟的临床观察[J].中国计划生育杂志，2006，15（3）：178.

[9]谢幸.妇产科学[M].8 版.北京:人民卫生出版社,2013：211-212.