白术芦荟胶囊治疗便秘52例临床观察

西安市中心医院（西安710003） 赵 洋

临床资料

1 一般资料 采用自身和组间对照两种试验设计，将103例符合纳入标准的单纯便秘者，随机分为试食组和对照组两组双盲对照，试食组52例，对照组51例。试食前对试食组和对照组进行组间均衡性检验，两组年龄、性别、血压、粪便次数、粪便状况、粪便性状均无显著差异（P＞0.05），具有可比性。诊断标准：按自愿原则选择符合：通便功能人体试食试验《保健食品检验与评价技术规范》，参加人体试食试验。

2 治疗方法 试食组和对照组试食期间保持原来生活和饮食习惯不变，试食组服用白术芦荟胶囊5g／袋（白术：芦荟／2g：3g），1袋／次，2次／d，共7d。对照组服用安慰剂1袋／次，2次／d，共7d。

3 观察项目及判定标准

3.1 观察两组服用前后每日排便次数、排便情况、粪便性状等变化。

3.2 结果判定：试食前后试食组自身比较排便次数明显增加，排便状况和粪便性状二项指标中一项指标积分明显下降，差异有显著性；试食后试食组与对照组比较，排便次数、排便状况和粪便性状任一项指标明显改变，差异有显著性，总有效率达到96.8%可判定该受试样品具有通便功能的作用。

4 统计学方法 采用SPSS11.5版本统计软件，自身对照资料采用配对t检验，两组均数比较采用成组t检验，后者需进行方差齐性检验，对非正态分布或方差不齐的数据进行适当的变量转换，待满足正态方差齐后，用转换的数据进行t检验；若转换数据仍不能满足正态方差齐要求，改用t检验或秩和检验；方差齐但变异系数太大（如CV＞50%）的资料应用秩和检验。有效率及总有效率采用χ2进行检验。

结 果

1 试食期间受试者精神正常，饮食情况与日常饮食一致，睡眠无异常表现，试食前胸透、腹部B超、心电图均未见异常。

2 对功效指标的影响：见表1。

表1 两组患者试食前后排便次数、排便状况和粪便性状的比较（±s）

表1 两组患者试食前后排便次数、排便状况和粪便性状的比较（±s）

注：与对照组比较，＊P＜0.01；与本组试食前比较，＃P＜0.01

组 别 n 排便次数（次／d） 排便状况 排便性状试食组 52 试食前 0.23±0.08 1.98±0.42 1.56±0.50试食后 0.49±0.09＊ 0.90±0.45＊＃ 0.58±0.50＊对照组 51 试食前 0.24±0.07 1.88±0.52 1.55±0.54试食后 0.26±0.07 1.82±0.39 1.49±0.50

表2 两组患者试食前后血常规指标的比较（±s）

表2 两组患者试食前后血常规指标的比较（±s）

组 别 n 血红蛋白（g／L） 红细胞（1012／L） 白细胞（109／L）试食组 52 试食前 140.63±13.91 4.17±0.38 5.98±1.97试食后 140.04±10.21 4.13±0.25 6.11±0.99对照组 51 试食前 140.31±12.33 4.36±0.42 6.31±2.27试食后 142.84±10.67 4.20±0.32 6.02±1.22

由表2可见，白术芦荟胶囊试食前后试食组自身比较排便次数明显增加，排便状况和粪便性状二项指标积分均明显下降，差异均有高度显著性（P＜0.01）；试食后试食组与对照组比较，排便次数明显增加、排便状况和粪便性状两项指标积分均明显下降，差异均有高度显著性（P＜0.01）。

3 对人体安全指标的影响

3.1 试食前后血常规及血生化指标变化情况，见表2、3。从表2、3可见，103例受试者试食前后红细胞计数、白细胞计数、血红蛋白含量、血清总蛋白、白蛋白、谷草转氨酶、谷丙转氨酶、总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白、血糖、肌酐、尿素氮均处在正常值范围。

3.2 试食前后尿常规、粪常规变化情况：103例受试者试食前后尿常规、粪常规检查均未见异常。

表3 两组患者血生化指标变化情况（±s）

表3 两组患者血生化指标变化情况（±s）

组 别n TP（g／L）ALB（g／L）LST（U／L）AST（U／L）TC（mmol／L）TG（mmol／L）HDL-C（mmol／L）GLU（mmol／L）Cr（μmol／L）BUN（mmol／L）试食组 52 试食前68.62±3.65 41.24±4.08 24.737±9.5423.569±9.81 4.04±0.77 1.59±1.95 1.28±0.14 4.97±0.49 72.42±18.3 5.04±1.02试食后69.79±5.04 42.58±4.94 23.56±7.98 21.85±16.16 4.15±0.78 1.33±0.63 1.32±0.12 5.01±0.68 74.15±18.44 5.36±1.09对照组 51 试食前69.61±4.68 43.53±5.47 23.8±8.85 23.53±8.78 4.34±0.68 1.38±0.31 1.27±0.13 4.96±0.68 77.29±19.99 4.98±1.08试食后68.76±4.58 42.43±4.82 25.17±9.06 25.85±8.16 4.15±0.71 1.35±0.33 1.31±0.12 4.89±0.7 69.65±16.59 5.07±1.13

讨 论

本研究采用盲法自身与安慰剂两种对照设计，将103例符合纳入标准的单纯便秘自愿受试者，按受试者便秘症状随机分为两组，试食组52例服用白术芦荟胶囊5g／袋（白术∶芦荟／2g∶3g），对照组51例服用安慰剂，观察期间保持原来生活和饮食习惯，7d后试验结束。结果表明，白术芦荟胶囊试食前后试食组自身比较排便次数明显增加，排便状况和粪便性状二项指标积分均明显下降，差异均有高度显著性；试食后试食组与对照组比较，排便次数明显增加、排便状况和粪便性状两项指标积分均明显下降，差异均有高度显著性。受试者试食前后血红蛋白、红细胞、白细胞、血清总蛋白、白蛋白、谷草转氨酶、谷丙转氨酶、总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白、血糖、肌酐、尿素氮各项指标均处在正常值范围。受试者试食前后尿、便常规检查均未见异常。受试者试食前后膳食结构无明显变化。芦荟性寒、味苦，归肝、胃、大肠经，有清肝热、通便等功效［1］；白术为多年生草本植物，有健脾益气、益胃、燥湿、和中的功效［2，3］。由此可见，白术芦荟胶囊对受试者健康无不良影响，具有通便功能。

［1］郑惠华，陈 惠，吴伟杰，等.食用芦荟胶囊润肠通便作用的实验研究［J］.中华中医药学刊，2013，11：2522-2523.

［2］陈 华.中医药治疗护理老年性便秘［J］.湖北中医杂志，2013，7：58.

［3］李炯辉，刘 莹.白术麦冬汤对胰腺癌三维适形放疗后消化道反应疗效观察［J］.陕西中医，2014，35（4）：412-414.