探讨高原地区两种血小板制品质量对比分析

钱晓燕

青海省血液中心成分科，青海西宁 810000

随着医学新技术的开展，临床对血小板制品的需求正在稳步增加。血小板制品在救治各种原因引起的血小板减少，或功能异常引起的出凝血障碍患者中发挥重要作用。我国目前血小板成分制品的种类按来源分为两类，一类为机采单人份血小板（SDPs），是血细胞分离机从单一体内采集，其优点为纯度高、红细胞、白细胞污染少。但存在设备耗材贵、采集时间长、招募献血者困难，难以满足临床需求增长。一类由新鲜全血制备浓缩血小板（WBDPs），资源丰富、成本低，即充分利用宝贵的血液资源，又能补充临床需求和危重患者抢救用血。探讨在我省特殊的地理环境下制备浓缩血小板和机采血小板的质量有无不同，我省地处高原平均海拔3400～3600之间，人的机体长期处于高原环境中，由于缺氧导致红细胞过度增生，血液粘滞度增加，并引起一系列临床症状，称高原红细胞增多症（HAPC）[1]。这种在高原人群常见现象对血小板成分制品的制备、质量有无影响。现将该中心2014年3月以机采法和BC法两种不同方法制备的血小板制品共100人份，并对这两种方法制备的血小板制品的质量分别进行检测，统计分析，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

①机采血小板献血员。年龄20～45周岁，男性体重≥50kg，女性体重≥45kg。符合国家标准《GB献血者健康检查标准》[2]。采血前 pt≥150×10L，献血间隔时间≧30 d，1周内禁服阿司匹林类药物，献血者每次只采集1个治疗量血小板，共采集50人份。

②街头固定采血点采集的符合国家标准。《GB献血者健康检查标准》[2]的自愿无偿献血者全血（400 mL/50名），采血前1周内未服用阿斯匹林等药物，采血顺畅，无反复穿刺，常温保存和运输，8 h内采用白膜法制备浓缩血小板符合 《全血及成分血质量要求》[3]，共制备 50人份。

1.2 设备

MCS+血细胞分离机（美国输血技术公司）、一次性封闭式采集成分血耗材（美国输血技术公司）、Cryofuge 6000i大容量低温离心机（美国）、XHZ-IB血小板振荡保存箱（苏州医疗设备厂）。

1.3 方法

①采集前将合格献血者血小板计数、性别、身高、体重等数据输入血细胞分离机，并选择血小板采集程序，按MCS+血细胞分离机操作规程操作。

②将采集400 mL新鲜全血6～8 h内先重离心（1970×g 22℃15分），分离出白膜层，再将白膜层轻离心（790×g 22℃ 10分）去除白细胞、红细胞，后分离出富含血小板的上层液，即为2u浓缩血小板。

1.4 血小板质量测定

血小板含量、白细胞混入量、红细胞混入量测定按血球计数仪说明书提供的方法及配套试剂，对血小板制品进行检测计算，血小板数＝血小板计数∕L×稀释倍数×血小板容量（L），红细胞＝红细胞计数∕L×稀释倍数×血小板容量（L），白细胞＝白细胞∕L×血小板容量（L）。

血小板无菌试验 无菌条件下分别向血液细菌培养瓶中各接种10微升待测标本，置细菌培养仪37℃培养72 h，每日观察并记录结果。

1.5 统计方法

以Excel表格统计数据，利用SPSS17.0软件统计分析，对计数资料进行χ2检验计算分析。

2 结果

两种血小板成分制品的质量对比情况，见表1。

表1 两种血小板成分制品的质量对比情况（n=50）

随机采集机采血小板成分制品（SDPs）共50份，经22℃血小板振荡保存箱水平振荡（60次/min）1 h后留样，送中心质控科监测并记录。最终测定为血小板平均含量为（2.50±0.08）×1011/L，白细胞混入量为（3.42±0.70）×108/L，红细胞混入量为（5.86±0.76）×109/L，细菌培养为阴性，pH值为6.8～7.0之间。差异有统计学意义（P＜0.01）。

随机采集由400 mL全血用白膜法制备的浓缩血小板（WBDPs）共50袋，通过重离心制备白膜层，然后轻离心去除红细胞白细胞，即得浓缩血小板（60～75 mL/袋）。将分离出的浓缩血小板于血小板振荡保存箱水平振荡（60次/min）1 h留样并送质控科，监测纪录。最终测定血小板平均含量为（2.41±0.28）×1011/L，白细胞混入量为（1.85±0.62）×108/L，红细胞混入量为（6.13±0.58）×109/L，细菌培养为阴性，pH值为6.9～7.2之间。差异有统计学意义（P＜0.01）。

3 讨论

两组血小板成分制品的血小板数均达到国家质量标准，白膜法制备的（浓缩血小板数（10～14 U为1个治疗量）与机采（IU为1个治疗量）比较差异无统计学意义，而红细胞、白细胞混入量明显高于机采血小板。白膜法制备浓缩血小板质量低于机采血小板，制备工艺有待优化和改进，降低红细胞、白细胞混入量，提高浓缩血小板质量。由于捐血者血小板含量、分离制备方法及操作人员手法等诸多原因，由全血制备的浓缩血小板差异很大，因此要得到1个成人治疗剂量的血小板需要汇集不同量的浓缩血小板[4]。从上表中显示我省血小板成分制品中浓缩血小板的血小板计数基本合格，红细胞明显混入量尤为明显，明显高于内地其他省份。我省地处高原地区，HAPC患者献血时，需要考虑到其血红蛋白，高血液黏滞度的因素，在加工储存的过程中予以关注[5]。目前关于HAPC患者献血领域的文献报道十分有限，有待更多研究对HAPC患者的献血指征等临床问题提出建议。

影响血小板质量因素：①制备方法 血小板很脆弱，制备方法是保证血小板质量的前提。②保存的温度最佳贮存温度20～24℃，包括采集、运输、制备等各个环节，接触低温会缩短血小板寿命。③血小板成分制品的pH值有研究发现pH值6.9～7.4时形态无明显改变，pH值低于6.8以下时血小板形态发生不可逆转的变化，输入后体内存活率低。④血小板中红细胞、白细胞混入量 白细胞超标可引起同种异体的免疫输血反应，红细胞超标因代谢导致成分制品pH值下降。控制红细胞白细胞混入量是浓缩血小板质量关键。

目前血小板去除白细胞及血小板保存成为关注的热点，我省相关研究存在明显差距。白膜法制备浓缩血小板都会混入较多白细胞，输血前滤除血制品中白细胞可降低血小板抗体产生[6]。为了降低输血治疗造成的不良反应及疾病感染，去除治疗用血液制品中的白细胞含量，己成为近代输血的新趋势[7]。血小板成分制品的白细胞滤器，不改变血小板形态，对血小板聚集功能及抗低渗休克能力无明显影响，使血小板成分制品在临床有更好治疗效果。机采血小板对献血者身体及血小板计数要求高，其质量较好，但因捐献者不确定性导致临床供应紧张。而全血采集后如果仅分离制备红细胞和血浆，会造成血小板成分浪费，因分离制备技术提高，使手工分离的浓缩血小板成分制品质量己达到很高水平，所以分离制备浓缩血小板己成为机采血小板的有力补充[8]。成分输血不仅有效地节约了血液资源，而且促进了输血的科学化有效化和安全化[9]。

[1]高亮，崔建华，马广全，等.大豆异黄酮对海拔5000 m以上高原红细胞增多症患者氧自由基代谢的影响 [J].第三军医大学学报，2012（34）：2528-2529.

[2]中华人民共和国国家标准.GB18467-2011.献血者健康检查要求[M].北京：中国标准出版社，2011：9.

[3]中华人民共和国国家标准.GB18469-2012.全血及成分血质量要求[M].中国标准出版社，2012：9.

[4]王红，吴瑕，钟锐，等.全血制备浓缩血小板的汇集及滤除白细胞的多中心研究[J].中国输血杂志，2012，25（10）：990-992.

[5]吴小东.杜磊.高原红细胞增多症[J].中国输血杂志，2013，26（6）：589-590.

[6]饶美英，叶水文，张楠，等.多次输血患者血小板抗体检测及输注效果分析[J].中国输血杂志，2013，26（9）：891-892.

[7]罗晓娟，桂丽.影响混合浓缩血小板滤除白细胞效果的分析[J].中国输血杂志，2013，26（12）：1248-1249.

[8]易中梅，王红苹，李晨晨，等.全血手工制备浓缩血小板后的血浆再制备冷沉淀的质量评价[J].中国输血杂志，2013，26（2）：117-118.

[9]完晓菊，王保龙.血浆制剂的种类及临床应用分析[J].中国输血杂志，2011，10（24）：848-849.