便携式血糖仪与与全自动生化分析仪血糖检测结果的相关性分析

王 锐 孟 伟

昆明医科大学第五附属医院检验科/红河州滇南中心医院检验科，云南个旧 661000

血糖仪属于即时检验（Point-of-care testing，POCT，也被称为床旁检验）设备，因其具有操作简便、采血量少、检测速度快等优点，现已广泛应用于临床各科室血糖的床旁检测。临床中常常采取己糖激酶法测定血糖，该方法具有较好的准确度，是临床中测定血糖的标准方法[1]。但是，便携式血糖仪则采用葡萄糖氧化酶法进行检测。如何让POCT血糖仪保证测定结果的准确性，同时保证不同血糖仪所测结果的一致性是由此引发的医院质量管理中的突出问题[2]。因此，2014年4月21日—4月25日期间，根据《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）》（以下简称规范）[3]中的相关要求，检验科对各临床科室使用的便携式血糖仪血糖的检测结果与生化分析仪的检测结果进行了比对分析。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取昆明医科大学第五附属医院2014年4月21日—4月25日体检及糖尿病患者肝素锂抗凝的静脉血53份，血糖浓度及数量符合规范相关要求。将抗凝后的静脉血置于37℃温箱中孵育使血糖酵解，获得血糖浓度＜2.8 mmol/L的标本；在抗凝后的静脉血中加入适当的葡萄糖，获得血糖浓>22.2 mmol/L的标本。

1.2 仪器和试剂检测系统一

Olympus AU640生化分析仪及其配套的试剂、校准品和质控品。检测系统二：强生倍优原装配套试纸条及质控品。检测系统三：艾科益优原装配套试纸条及质控品

1.3 方法

血糖仪在检测配套质控品在控后，将配套的试纸进行插入对应的血糖仪中，并遵循随机化的原则进行测定，并在滴加5～30 s后进行记录测定的数值[4]，对53份静脉血样本各检测2次，取平均值报告。血糖仪测定完成后，立即进行离心分离出血浆，将血浆在30 min内使用OlympusAU640生化分析仪测定2次，取平均值报告。

1.4 统计方法

应用SPSS19.0软件对数据进行统计学分析，血糖仪及生化仪结果用均值±标准差（）表示，组间数据进行t检验。

2 结果

2.1 血糖仪与生化分析仪检测结果的比较

先用便携式血糖仪测定符合规范浓度要求的53静脉血的血糖结果后，在30 min内用Olympus AU640生化分析仪完成这53份静脉血血糖结果的测定。两类仪器血糖测定的结果用均值±标准差表示，两者进行统计学分析，差异无统计学意义（P>0.05）。见表1。

表1 血糖仪与生化仪血糖检测结果的比较（）

表1 血糖仪与生化仪血糖检测结果的比较（）

仪器 血糖结果（mmol/L） t值 P值生化分析仪便携式血糖仪10.57±7.0710.62±7.071.681 >0.05

2.2 血糖仪与生化分析仪血糖结果相关性分析

以Olympus AU640生化分析仪静脉血浆血糖检测结果为参考，对便携式血糖仪血糖检测结果进行相关性分析，计算出回归方程y=1.0002x+0.0452,相关系数r2=0.9991，结果见图1。

图1 便携式血糖仪与全自动生化分析仪血糖检测结果相关性分析

3 讨论

随着人们生活水平的提高和生存环境的改变，中国糖尿病患者的人数逐年增加，因血糖代谢紊乱引发的多种并发症对人类健康的危害越来越大[5]。各临床科室对患者的血糖进行检测，可以对患者做出及时的处理，降低病死率及糖尿病的发病率[6]。由于便携式血糖仪采用葡萄糖氧化酶法检测末梢血中葡萄糖的浓度，而生化分析仪则是采用己糖激酶法检测血浆中葡萄糖的浓度。因血糖仪与生化分析仪所用的检测方法及检测的样本类型均存在差异，这种差异是否会影响到血糖仪检测结果的准确性已逐渐成为了医务人员与患者所关注的话题。因此，为保证医疗安全，血糖仪的准确性应与已经建立的实验室方法比较[7]。

通过比对试验，可以看到便携式血糖仪测定结果随机分布于生化分析仪测定结果的两侧，即血糖仪测定结果与生化仪测定结果之间存在随机误差，但经比较两者差异无统计学意义（P>0.05），这与有关文献报道一致[8]。导致这种偏差产生的原因有很多，包括取血方法、温度、湿度[9]、红细胞压积、血氧饱和度、试纸条保存环境、仪器状态及操作人员等。通过两种方法的相关性分析可以看出，两者之间相关性相关性一致r2为0.9991，回归方程为y血糖仪=1.0002x生化仪+0.0452。

不同厂家、不同型号血糖仪检测结果有较大差异[10]。因此，各临床科室应根据科室情况制定相应的血糖仪标准化操作文件并按照文件进行日常操作及维护保养，并且在每天室内质控结果在控的基础上才能进行血糖的检测。并且，每半年与检验科生化分析仪进行1次系统比对[11]。

综上所述，便携式血糖仪血糖的检测结果与生化分析仪血糖检测结果之间的误差小于《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）》允许的最大误差，与生化分析仪血糖检测结果相关性良好。同时，应注意的是血糖仪的检测结果只能用于临床日常血糖的监测，当血糖仪检测结果过高、过低或与临床症状不相符时，应及时采静脉血送检验科检测，以保证医疗安全。

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[3]卫生部办公厅.医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）[Z].2010.12.30

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[11]羊建，周明莉.POCT血糖仪与全自动生化分析仪血糖检测结果的比对分析[J].国际检验医学杂志，2013，34（24）：3396-3397.