瑞舒伐他汀钙与阿托伐他汀钙治疗冠心病的疗效对比研究

贾灿景

武警广东省总队医院药剂科，广东广州 510057

冠心病全称冠状动脉性心脏病，指患者体内脂类代谢异常，导致在脂质沉着动脉内膜上，长时间后形成白色斑块[1]。目前，我国因冠心病死亡的患者每年约在100万左右，这给个人以及家庭带来了较为沉重的负担[2]。同时，冠心病也是较多疾病的发病高危因素。他汀类药物是目前临床上治疗血脂异常最多使用的一类药物，能够控制患者血脂水平[3]。随着研究的深入，他汀类药物逐渐增多。为探讨瑞舒伐他汀钙与阿托伐他汀钙治疗冠心病的疗效，该研究收治2013年1月—2014年1月间冠心病患者76例为研究对象，对比了瑞舒伐他汀钙与阿托伐他汀钙治疗冠心病的疗效，发现瑞舒伐他汀钙控制冠心病患者血脂水平，改善心功能能力方面要优于阿托伐他汀钙，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

该研究共纳入冠心病患者76例，均为该院2013年1月—2014年1月间收治入院的冠心病病例。冠心病诊断标准如下：①临床上有心绞痛症状，能够排除主动脉瓣疾病；②既往有心肌梗死史；③既往有急性心肌梗死史；④选择性冠状动脉造影术（CAG）能够发现超过70%的冠脉发生狭窄，以上4项有1项符合即可诊断。根据临床治疗给药方案的不同进行分组，研究组给予瑞舒伐他汀钙口服，对照组给予阿托伐他汀钙口服，每组各38例。研究组：男性 23例，女性 15例，年龄 53～66岁，平均年龄（58.9±9.3）岁，病程 1～24 年，平均病程（8.8±7.4）年；对照组：男性 24例，女性 14例，年龄 52～68岁，平均年龄（58.8±9.3）岁，病程 2～23年，平均病程（8.9±7.3）年。两组患者性别、年龄、病程等资料差异有统计学意义（P＞0.05），有可比性。

1.2 纳入标准

①年龄≤80岁；②LDL＞2.59 mmol/L，经服用降脂药后LDL仍＞2.59 mmol/L者；③精神正常，能够配合治疗者；④既往对他汀类药物无过敏者；⑤无严重肝肾功能异常者；⑥有家族性血脂异常者。

1.3 治疗方法

所有患者入院后均给予常规基础治疗，包括氯吡格雷、阿司匹林、低分子肝素、钙拮抗剂（拜新同）、硝酸酯类（硝酸甘油）、β-受体阻断剂药物（倍他乐克）等临床药物。此外，对合并有高血压或糖尿病的患者积极进行降压、降糖治疗。观察组：给予5 mg瑞舒伐他汀口服（浙江京新药业股份有限公司；国药准字H20080483），2次/d；对照组：给予20 mg阿托伐他汀钙口服（辉瑞制药有限公司；国药准字J20030048），2次/d。两组患者服药8周为1个治疗疗程。如患者治疗过程中，出现转氨酶增高（3倍以上），应该立即停药。

1.4 观察指标

①空腹抽血检测血清甘油三酯（TG）、总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白（LDL）以及高密度脂蛋白（HDL）水平；②进行 FMD（内皮舒张功能）、超敏C-反应蛋白（hs-CRP）、心功能指数LVEF（左室射血分数）等观测指标。

1.5 统计方法

采用SPSS17.0统计学软件对研究数据进行统计分析、处理，计量资料用均数±标准差（）表示，组间计量资料比较采用两样本t检验。

2 结果

2.1 两组患者治疗前后血脂水平比较

治疗前，两组患者 TG、TC、HDL、LDL水平均差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，研究组患者TG、TC、LDL水平明显低于对照组，HDL水平明显高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表 1。

表1 两组患者治疗前后血脂水平比较（例，）

表1 两组患者治疗前后血脂水平比较（例，）

组别研究组（n=38）对照组（n=38）tP TG（mmol/L） TC（mmol/L） HDL（mmol/L） LDL（mmol/L）治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后2.42±0.772.40±0.430.14＞0.051.71±0.581.96±0.631.80＜0.055.46±1.115.52±1.340.21＞0.053.23±1.133.75±1.251.90＜0.052.78±0.602.73±0.690.34＞0.051.90±0.401.69±0.521.97＜0.051.21±0.401.23±0.320.24＞0.051.10±0.281.32±0.482.44＜0.05

2.2 两组患者治疗后心功能指标比较

hs-CRP、LVEF 水平低于对照组（P＜0.05），FMD 水平高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表 2。

表2 两组患者治疗后心功能指标比较（例，）

表2 两组患者治疗后心功能指标比较（例，）

组别hs-CRP（mg/L）LVEF（%） FMD（%）研究组（n=38）对照组（n=38）tP 3.55±1.025.59±1.337.50＜0.0545.25±3.9756.23±2.7014.10＜0.059.27±1.278.57±2.001.82＜0.05

3 讨论

目前，相关临床研究认为，高血压、高血糖以及高脂血等于心脑疾病发生的联系较为密切。其中，氧化的LDL则是造成动脉粥样硬化发生的一个重要因素[4]。另外，研究哈发现，HDL-C是保护因子，能够使得血管内皮下形成的斑块进行回缩，从而达到保护血管壁的作用[5]。最新临床研究显示，HDL-C能够逆转运TC，进而清理血管壁上的TC，最终起到稳定斑块的目的。根据上述研究，临床认为，HDL-C与LDL-C的水平检测中，以HDL-C水平更能评估早期心脑血管事件的发生[6-7]。高血压是造成脑出血的一个重要因素，而脑出血是一种非损伤性出血的疾病。本病在老年人中的发病率较高，亦是引发老年人非正常死亡的一个重要因素。所以，进行积极、合理的降血压、降血脂等，就成为降低心脑血管事件发病的关键[8]。

目前，临床上用于降低血压、血脂的药物较多。据ASCOT研究显示[9]，他汀类药物能够有效控制患者的血脂水平，大幅度降低相关疾病并发症的出现。阿托伐他汀钙是临床上应用较多的一种治疗冠心病的药物，而瑞舒伐他汀钙则是近年来临床上新型他汀类药物。根据瑞舒伐他汀的药理研究，发现本药属于肝脏选择性、相对亲水性的羟甲基戊二酰辅酶（HMG-CoA）还原酶抑制剂，其与HMG-CoA还原酶活性位点具有高度的亲和力。瑞舒伐他汀的主要药理作用部位为肝，可以降低胆固醇的靶向器官。另外，其还可以提升肝LDL细胞表面受体的数目，促进LDL的吸收以及分解代谢，从而较大程度上抑制VlDL在肝脏中的合成。此外，研究还发现瑞舒伐他汀的终末半衰期最长，较少经过细胞色素P450（CYP）酶系统代谢。因此，本药与其它药物相互作用较少，属于临床一种强效、安全的降低LDL-C的药物[10]。

该研究就瑞舒伐他汀钙与阿托伐他汀钙在冠心病患者中的疗效进行了分组观察。首先，在血脂控制方面，研究组TG、TC、HDL、LDL的改善程度均优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。说明瑞舒伐他汀钙控制患者血脂能力较好。此外，在心功能方面，研究组LVEF与FMD水平均优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。说明瑞舒伐他汀钙还能够显著改善冠心病等心血管疾病的预后，也就是强调“心脏康复”的重要性。瑞舒伐他汀药代动力学研究观察到，亚裔美国人的血药浓度是非亚裔美国人的两倍。我国患者是否会出现更多的不良反应。老年患者存在生理性、潜在的肝肾功能减退，能否耐受强效汀。尚待进一步研究。

综上所述，瑞舒伐他汀钙较阿托伐他汀钙有着更好的治疗冠心病能力，能有效控制患者血脂水平，改善心功能指标，值得推广。

[1]钟幼玉.不同剂量瑞舒伐他汀钙治疗老年冠心病合并高脂血症的疗效及安全性对比分析[J].中国全科医学,2010,13(14):1593-1594,1596.

[2]徐建红,赵依农,周少军,等.不同剂量瑞舒伐他汀钙治疗老年人冠心病合并高脂血症的效果比较[J].中国基层医药,2013,20(23):3644-3645.

[3]何云,胡建波,赵晓辉,等.弥漫性冠状动脉病变患者hsCRP表达水平及瑞舒伐他汀钙干预治疗对其的影响 [J].山西医科大学学报,2013,44(11):869-871.

[4]李霞,龙一鸣,吴丹霞,等.通心络联合瑞舒伐他汀对颈动脉粥样斑块及细胞炎性因子的影响[J].疑难病杂志,2012,11(8):581-583.

[5]陈懿,徐世鄂.瑞舒伐他汀和阿托伐他汀对冠心病患者的调脂作用和安全性比较[J].中国老年学杂志,2014(9):2389-2390.

[6]任绍学,何幼英,罗助荣,等.瑞舒伐他汀钙治疗冠心病合并高脂血症疗效分析[J].东南国防医药,2013,15(4):403-404.

[7]刘茀.瑞舒伐他汀钙治疗冠心病伴高血脂症疗效分析[J].现代中西医结合杂志,2013,22(14):1554-1555.

[8]许玲.复方丹参滴丸联合瑞舒伐他汀治疗冠心病合并高脂血症患者的临床疗效[J].中国循证心血管医学杂志,2014(1):99-101.

[9]胡大一.ASCOT试验的最新结果—抗高血压治疗的新策略和新证据[J].临床荟萃,2006,21(3):153-155.

[10]M Litvic,K Smic,V Vinkovic,et al.A study of photodegradation of drug rosuvastatin calcium in solid state and solution under UV and visible light irradiation:The influence of certain dyes as efficient stabilizers[J].Journal of Photochemistry and Photobiology A,Chemistry,2013(252):84-92.