百癣夏塔热联合阿维A、复方氟米松治疗斑块状银屑病疗效观察

杨春生，周武军，袁 荔，刘 萍，张玉书

（淮安市第二人民医院皮肤性病科，江苏 淮安 223002）

银屑病是一种常见的慢性复发性炎症性皮肤病，典型皮损为鳞屑性红斑。虽然目前其治疗方法较多，但效果均不理想，容易复发。百癣夏塔热胶囊的主要成分是地锦草、诃子肉、毛诃子肉、司卡摩尼亚脂、芦荟、西青果等，为维医组方，其主要功效是清除异常黏液质、胆液质及败血、消肿止痒，同时可调节免疫功能［1］。阿维A胶囊活性成分为依曲替酸，其源于依曲替酯分子结构终末基团酯被酸替代。复方氟米松软膏是含0.02%氟米松及3%水杨酸的糖皮质激素复方制剂。笔者观察了百癣夏塔热胶囊联合阿维A胶囊、复方氟米松软膏治疗斑块状银屑病的疗效，现报道如下。

1 临床资料

1.1 诊断标准［2］主要包括钱币状银屑病和地图状银屑病，一般皮损较大，边界清楚，周围有炎性红晕，基底浸润明显，表面覆有银白色鳞屑，呈类圆形扁平斑片或斑块，或互相融合形成地图状。

1.2 纳入标准 年龄大于18周岁，近1个月内未接受过紫外线治疗，未接受过糖皮质激素、维A酸、免疫抑制剂等药物治疗，无光敏感，自愿参加本试验并遵从医嘱。

1.3 排除标准 妊娠、哺乳期及3年内计划生育的女性，对本药过敏者，有心脏、肝肾疾病。

1.4 一般资料 全部病例均为2008年5月至2013年9月在江苏省淮安市第二人民医院皮肤性病科就诊的斑块状银屑病患者，共162例。按就诊顺序将162例患者分成试验组（82例）和对照组（80例）。试验组男47例，女35例；平均年龄（29.7±9.56）岁，平均病程（27.4±23.61）个月。对照组男42例，女38例；平均年龄（31.5±10.14）岁，平均病程（29.2±22.47）个月。两组患者年龄、病程、性别比较，差异无统计学意义，具有可比性（P＞0.05）。

2 方法

2.1 治疗方法 试验组采用3种药物联合治疗：百癣夏塔热胶囊（重庆三峡云海药业股份有限公司生产）0.6g，口服，每日3次；阿维A胶囊（重庆华邦制药股份有限公司生产）第1天10mg，第2天20mg，第3天开始每天30mg，每日1次口服；复方氟米松软膏（香港澳美制药有限公司生产）外用，每日2次。对照组采用阿维A胶囊内服联合复方氟米松软膏外用，方法同前。治疗4、8周后，分别进行银屑病面积与严重指数（psoriasis area and severity index，PASI）测评。

2.2 疗效标准 治疗前后分别对患者进行PASI测评，根据PASI下降指数评估疗效，同时观察不良反应。疗效指数＝（治疗前PASI－治疗后PASI）÷治疗前PASI×100%。治愈：皮疹基本消退，痒感消失，疗效指数≥90%；显效：皮疹明显消退，痒感明显减轻，疗效指数≥60%、＜90%；有效：皮疹部分消退，痒感略有减轻，疗效指数≥20%、＜59%；无效：皮疹消退很少或无改变，或加重，痒感与治疗前相似或加重，疗效指数＜20%。

2.3 统计学方法 采用SPSS 16.0进行统计学分析。呈正态分布的连续型变量采用“均数±标准差（±s）”进行统计学描述，呈偏态分布的连续型变量采用中位数（M）和四分位距（interquartile range，IQR）进行统计学描述。采用配对t检验比较两组治疗前后均数，采用Mann－WhitneyU检验比较两组治疗前后差值中位数，采用Ridit分析比较两组临床疗效的分布，采用χ2检验比较两组总有效率。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

3 结果

3.1 两组PASI评分比较 治疗前两组间PASI比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗4周和8周后，两组PASI均较治疗前显著降低（P＜0.01），且试验组PASI降低程度均显著大于对照组（P＜0.01）。见表1。

表1 两组PASI评分比较（±s，或M（IQR））

表1 两组PASI评分比较（±s，或M（IQR））

注：差值1为治疗前与治疗4周末差值，差值2为治疗前与治疗8周末差值；与同组治疗前比较，＊＊P＜0.01；与同组治疗4周末比较，＃＃P＜0.01；与对照组比较，△△P＜0.01。

对照80 13.34±2.72 8.96±4.24＊＊6.95±3.91＊＊＃＃4.15（4.95）7.60（5.60）试验82 13.95±3.02 7.54±3.79＊＊5.48±3.35＊＊＃＃6.95（5.43）△△8.80（3.88）△△

3.2 两组临床疗效比较 Ridit分析结果显示，治疗4周和8周后，两组不同等级临床疗效分布比较，差异均有统计学意义（P＜0.05）；χ2检验结果显示，治疗4周和8周后，两组总有效率比较，差异均具有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组临床疗效比较（±s，或M（IQR））

表2 两组临床疗效比较（±s，或M（IQR））

注：与对照组比较，△P＜0.05。

差异来源 组别 n 治愈／例显效／例有效／例无效／例总有效率／%4周末 对照80 7 19 22 32 60.0试验 82 11 24 27 20 75.6△8周末 对照 80 13 24 18 25 68.8试验82 18 29 23 12 85.4△

3.2 不良反应 治疗过程中，对照组7例出现皮肤干燥、脱屑，5例出现瘙痒、轻微刺痛感；试验组8例出现皮肤干燥、脱屑，5例出现瘙痒，3例出现皮肤灼热感、轻微刺痛感等症状，均未影响继续治疗。治疗结束后，经复查，两组血常规、尿常规、血脂、肝功能、肾功能均正常。

4 讨论

目前学者普遍认为银屑病与遗传、环境、免疫等多种因素相关，免疫介导在其发生发展过程中起重要作用。阿维A胶囊活性成分为依曲替酸，研究发现其影响细胞增殖和分化，调节表皮角质形成细胞的终末分化，在治疗银屑病以及角化不全性皮肤病方面得到广泛应用并取得显著疗效。复方氟米松软膏主要成分为0.02%氟米松和3%水杨酸。氟米松与水杨酸合用可以提高皮肤的穿透力，使激素的皮肤渗透量提高近3倍，从而更利于氟米松的吸收并迅速发挥作用，还可减少用量，减轻激素治疗的不良反应［3］。百癣夏塔热胶囊（由地锦草、诃子肉、毛诃子肉、西青果、芦荟及司卡摩尼亚酯组成）是在维吾尔医古方的基础上而研制的复方制剂，临床主要用于治疗银屑病、体癣及手足癣等。研究表明该药可提高机体非特异性免疫反应，降低机体应急状态下的过高细胞免疫功能，从而起到消炎止痒、抗过敏等临床疗效［4］，因此在临床上得到广泛应用。

张志云等研究证实百癣夏塔热胶囊联合阿维A治疗寻常型银屑病疗效显著，明显优于单独使用阿维A，并能有效降低患者血清Th17细胞相关因子（IL－17、IL－22、IL－23）水平［5－6］。笔者采用百癣夏塔热胶囊联合阿维A胶囊、复方氟米松软膏三联模式治疗斑块状银屑病，结果发现试验组总有效率大于对照组，不良反应轻微且无明显毒性反应，说明百癣夏塔热胶囊联合治疗银屑病可以加速银屑病皮疹消退，促进患者早日恢复健康，具有重要临床意义和较好的应用价值。通过追踪观察1年，绝大部分患者较长时期未见明显复发，提示百癣夏塔热胶囊联合阿维A、复方氟米松软膏治疗模式是安全有效的，能够达到良好的远期治疗效果。

［1］努尔买买提，斯拉甫，哈木拉提.夏塔热片合用夏塔热软膏的抗过敏作用［J］.中国新药与临床药理，2003，14（1）：24－27.

［2］赵辨.中国临床皮肤性病学［M］.南京：江苏科学技术出版社，2003：1011－1012.

［3］Lebwohl M.The role of salicylic acid in the treatment of psoriasis［J］.Int J Dermatol，1999，38（1）：16－24.

［4］邓淑文，哈木拉提.百癣夏塔热对皮肤癣菌超微结构的影响［J］.中成药，2006，28（4）：566－568.

［5］张志云.阿维A联合百癣夏塔热胶囊治疗银屑病疗效观察及对Th17细胞的影响［J］.中国麻风皮肤病杂志，2012，28（2）：100－101.

［6］刘志军，梁亮.阿维A联合百癣夏塔热片治疗寻常型银屑病的临床观察［J］.中国医药指南，2012，10（22）：197－198.