克莫司软膏治疗糜烂型口腔扁平苔藓效果分析

王洪兵 陈刚 易炳东

口腔扁平苔藓（OLP）是口腔黏膜疾病中除复发性口腔溃疡外的多见病，以糜烂型较为多见，临床表现为颊、唇、前庭沟、磨牙后区等黏膜充血水肿、糜烂，并有烧灼痛[1]。有研究显示，糜烂型OLP有恶变倾向，故世界口腔卫生组织将OLP列为癌前状态[2]。目前临床尚没有完全治愈或根除OLP的有效方法，有临床研究显示他克莫司软膏治疗糜烂型OLP治疗糜烂型OLP的效果优于传统治疗方法。本研究应用他克莫司软膏治疗糜烂型OLP，观察其疗效，为临床选择治疗方法提供参考，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2010年 1月-2013年1月在口腔科临床诊断为糜烂型口腔扁平苔藓患者80例，将其随机分为观察组和对照组，每组40例。观察组男16例，女24例，年龄25～59岁，平均（39.7±11.6）岁，病程 2个月～6年，平均（2.8±1.2）年。对照组男14例，女16例，年龄26～59岁，平均（38.5±10.3）岁，病程3个月～6.5年，平均（2.4±1.0）年。两组一般情况比较差异无统计学意义。

1.2 方法 治疗期间保持良好的口腔卫生。观察组给予0.03%他克莫司软膏[安斯泰来制药（中国）有限公司，批号:J20100015]，对照组应用0.025%氟轻松软膏（天津太平洋制药有限公司，批号：200901206）[3]。2 次/d涂于患处，涂抹后 2h禁止漱口、禁食，两组疗程均为8周。治疗期间避免过热饮食和辛辣食物。

1.3 疗效评价标准[4]参照文献中华口腔医学会口腔黏膜病专业委员会制订的疗效评定标准。显效：疼痛、充血、糜烂完全消失；皮损消退。有效：疼痛减轻，红斑充血减轻，皮损面积部分减少。无效：疼痛无减轻或加重，皮损面积未减少甚至扩大。

1.4 统计学方法 采用SPSS17.0对所得数据进行分析。计数资料采用百分率表示，组间背景采用χ2检验，计量资料以均数±标准差(±s)表示，组间比较采用t检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效的比较 观察组总有效率为90.0%，对照组为67.5%，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组糜烂型口腔扁平苔藓患者临床疗效比较（例）

2.2 两组不良反应和复发情况比较 两组不良反应发生率和复发率比较，差异均有统计学意义（均P＜0.05）。见表2。

3 讨论

糜烂型OLP是一种局限的自身免疫疾病。黏膜充血糜烂时局部感到灼痛，且病程较长，患者倍受折磨，因此患者希望能找到有效治疗该病的方法[5]。与局部应用激素治疗方法比较，激素外用药患者的依从性较高[6]。他克莫司是一种大环内酯类抗生素，也是一种钙调磷酸酶抑制剂，其分子量小，透皮吸收较好，适于外用治疗免疫性皮肤病[7]。他克莫司具有强大的免疫抑制作用，主要通过抑制白细胞介素2的释放，还能抑制T淋巴细胞的作用[5]。作为一种新型外用免疫调节剂，其疗效相当于中效糖皮质激素。有研究显示，在治疗OLP外用他克莫司时，血液中基本测不出药物，因此全身吸收发生不良反应的概率很低[8]。有学者研究显示，对糜烂型OLP给予0.1%他克莫司软膏治疗，91.5%的患者达到痊愈效果，与对照组比较差异有统计学意义[6]。本研究结果表明，观察组总有效率明显高于对照组，而不良反应发生率及复发率均低于对照组，差异均有统计学意义（均P＜0.05）。

综上所述，他克莫司软膏治疗糜烂型口腔扁平苔藓具有良好的临床疗效，不良反应少，复发率低。

[1]中华口腔医学会口腔黏膜病专业委员会.口腔扁平苔藓(萎缩型、糜烂型)疗效评价标准(试行)[J].中华口腔医学杂志，2005，40(2)：92-93.

[2]解昱，罗冬青.甘草油治疗糜烂型扁平苔藓的临床疗效观察[J].中国医药指南，2010，8(32)：243-244.

[3]陈谦明，周曾同.腔黏膜病学[M].3版.北京：人民卫生出版社，2008：101.

[4]李敏，李振鲁.他克莫司软膏治疗唇浅表糜烂性扁平苔藓1例[J].中国皮肤性病学杂志，2010，24(6)：583.

[5]苏士文，程醅，闫俊杰.他克莫司软膏治疗糜烂型口腔扁平苔藓的效果观察[J].海峡药学，2010，22(3)：153-154.

[6]杨芳红，白建文，任友忠，等.0.1%他克莫司软膏治疗老年口腔扁平苔藓疗效观察[J].中华老年口腔医学杂志，2010，8(3)：145-147.

[7]张英，康嫒媛.口腔扁平苔藓治疗思路[J].中国实用口腔科杂志，2008，9(1)：518-520.

[8]孙玉亮，赵今，吴泰相，等.口腔扁平苔藓治疗的系统评价[J].中国循证医学杂志，2009，9(3)：323-330.