艾络康罗布麻穴贴治疗原发性高血压的临床疗效

徐 峰 高 进 郄丽丽 高 颖 王朝辉 徐小茹 王富春

(长春中医药大学附属医院，吉林 长春 130021)

高血压是可以预防和控制的疾病，降低高血压患者的血压水平，可明显减少脑卒中及心脏病事件，明显改善患者的生存质量，有效降低疾病负担〔1，2〕。艾络康罗布麻穴贴是基于王富春教授多年临床经验发明的，结合国家重点基础研究计划973项目的药灸成果，临床应用多年，效果显著。本文艾络康罗布麻穴贴治疗原发性高血压的疗效、安全性评价。

1 资料与方法

1.1一般资料 全部80例患者均为吉林省中医院门诊患者，随机分为治疗组和对照组，每组40例。经统计学分析，两组患者的病程、病情、服药种类、性别、年龄差异无显著性(P>0.05)，具有可比性。中医诊断标准：证候：①肝火亢盛证：眩晕、头痛、急躁易怒，面红、目赤、口干、口苦、便秘、溲赤、舌红苔黄、脉弦数。②阴虚阳亢证：眩晕、头痛、腰酸、膝软、五心烦热、心悸、失眠、耳鸣、健忘、舌红少苔、脉弦细而数。③痰湿壅盛证：头痛如裹、肢体酸重、心悸、失眠、口淡、食少、舌胖苔腻、脉濡。④阴阳两虚证：眩晕、头痛、腰酸、膝软、畏寒肢冷、耳鸣、心悸、气短、夜尿频、舌淡苔白、脉沉细弱。纳入标准：原发性高血压患者，无论服用降压药物与否，收缩压≥140 mmHg,舒张压≥90 mmHg,满足两者中任一项即可纳入。排除标准：受试者中排除年龄在18岁以下或65岁以上、妊娠或哺乳妇女、对受试样品过敏者；合并有心血管、脑血管、肝、肾、造血系统等疾病的患者；短期内使用与受试功能有关样品，影响到对结果的判断者；未按规定使用受试样品，无法判断功效或资料不全等影响功效判断者。

1.2治疗方法 治疗组：采用艾络康罗布麻穴贴贴敷治疗，取用涌泉穴，12～24 h更换，连续使用2 w。对照组：采用空白对照。

1.3疗效观察与判定

1.3.1疗效标准 根据《中药新药临床研究指导原则》(第三辑)有关“原发性高血压”的疗效标准〔3〕。

1.3.1.1血压疾病疗效判定标准 显效：①舒张压下降10 mmHg以上，并达到正常范围；②舒张压虽未降至正常但已下降20 mmHg或以上。有效：①舒张压下降不及10 mmHg，但已达到正常范围；②舒张压较治疗前下降10～19 mmHg，但未达到正常范围；③收缩压较治疗前下降30 mmHg以上，须具备其中1项。无效：未达到以上标准者。

1.3.1.2中医证候疗效判定标准 显效：临床症状、体征明显改善，证候积分减少≥70%。有效：临床症状、体征均有好转，证候积分减少≥30%。无效：临床症状、体征无明显改善，甚或加重，证候积分减少不足30%〔3〕。

1.3.2高血压的症状量化评分标准 见表1。

1.4统计学方法 组间比较采用t检验。

表1 主要观察症状判定方法(半定量积分法)

“偶感”指1～2次/2 d； “时有”指1～3次/d；“经常”指﹥3次/d

2 结 果

试验组贴用2 w的罗布麻贴后，收缩压、舒张压及症状总积分均出现不同程度的下降，试验组优于对照组(P<0.01)。见表2。

表2 试验组与对照组试验前后血压与主要观察症状积分±s,n=40)

3 讨 论

中医古代文献虽无高血压病名,但根据高血压的临床表现和病程演变,并依据临床医家的经验,眩晕与头痛可以作为高血压病相对应的中医病名。祖国医学认为其多由脏腑功能失调，外加情志刺激及劳倦内伤所致。《内经》有“诸风掉眩,皆属于肝”,张仲景认为有外风与内风,刘完素从火论治,朱丹溪有“无痰不作眩”,张景岳有“无虚不作眩”。 艾络康罗布麻穴贴是在王富春教授多年临床经验的基础上，结合现代中药提取技术、药物制剂技术研制而成，采用“长效针灸”新理念、“穴位给药”新途径、“中药提取”新方法、“经皮渗透”新技术创新而成。艾络康罗布麻穴贴依据“补肾健脾，柔肝调肝”为治疗法则，选取吴茱萸、龙胆草、罗布麻、朱砂、明矾、牛膝、川芎、夏枯草、艾叶、丹参等药物为主组方。方中药物研磨成粉，制备成膏剂，具有补肾健脾、疏肝之效。

方中罗布麻平抑肝阳，清热利尿；龙胆草，夏枯草，明矾清肝泻热；吴茱萸降逆止呕；朱砂镇静安神；牛膝补肝肾，引火血下行；川芎活血行气；艾叶温经止血；丹参凉血活血，除烦安神；诸药合用，共凑补肾健脾，清肝疏肝之效。

现代药理研究认为，罗布麻又称野麻、红麻、茶叶花等,主要分布于新疆、青海、甘肃、河北等西北盐碱和沙漠地区,独特的生长环境使其具有十分特异的药用和保健功效〔4，5〕,药物化学分析表明罗布麻蕴含丰富的有益于心血管系统的药理生物活性成分如总黄酮、槲皮素等〔6〕，具有降血压功效。吴茱萸中所含去氢吴茱萸碱与去甲乌药碱为吴茱萸的降压成分〔7〕；龙胆草中主要化学成分是龙胆苦甙,龙胆碱,龙胆糖,具有清热燥湿,泻肝胆火的功效〔8〕。夏枯草所含有三萜及其苷类、甾醇及其苷类等成分〔9〕,川芎所含川芎总生物碱、川芎嗪，均具有降压作用〔10〕；牛膝与平肝熄风药配伍用于降压时,上调了血管脂联素的表达,起到了降压作用〔11〕。以上研究进一步证实了艾络康罗布麻穴贴具有降压作用。

穴位磁疗的疗效与腧穴刺激特异性效应有密切关系。虽然磁能对人体有一定治疗作用,但穴位磁疗效果优于人体大面积的磁场干扰治疗,作用于腧穴时效果好,作用非腧穴时大多无效果或很小。

传统的穴位敷贴采用的是散剂、糊剂、膏剂为主，艾络康罗布麻穴贴借用了现代高分子药用辅料发展的新技术，采用最新“经皮渗透”技术和赋型剂，大大缩短了药物起效时间，使药物在穴位局部直接渗透，迅速达到病变部位，在最短时间内发挥作用，减轻病痛。

4 参考文献

1刘力生.中国高血压防治指南(2010)〔J〕.中华高血压杂志,2011；9(8):701-43.

2Liu L.The study of hypertension in china 〔J〕.Blood pressure,2004;13(2):72-4.

3中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则第三辑〔S〕.北京:中华人民共和国卫生部制定发布,1997.

4左 风.罗布麻叶水提取物对大鼠高胆固醇血症的作用 〔J〕.江西中医学院学报,1999;11(3):104.

5Tagawa C,Kagawa T,Nakazawa Y,etal.Studies on antihypertensive effect of Luobuma (Apocynum venetum L.) leaf extract(3)〔J〕.Yakugaku Zasshi,2004;124 (11):851-6.

6黄湘兰,曾 凡.罗布麻叶化学成分测定〔J〕.时珍国医国药,1998;9(6):539-40.

7逯振宇,蔺兴遥,崔 佳.吴茱萸对心血管药理作用的研究〔J〕.中医药研究,2002;18(2):44-5.

8刘 涛,才 谦,付玉芹,等.中药龙胆的研究进展〔J〕.辽宁中医杂志,2004;31(1):85.

9顾晓洁，钱士辉，李友宾,等.夏枯草的化学成分及药理作用研究进展〔J〕.中国野生植物资源,2007;26(2):5-7.

10李秋怡,干国平,刘焱文.川芎的化学成分及药理研究进展〔J〕.时珍国医国药,2006;17(7):1298-9.

11钟广伟,李 炜,陈民敬,等.天麻、钩藤、石决明、牡蛎、牛膝混合剂对高血压大鼠血管重构的影响〔J〕.中华高血压杂志,2008;16(9):812-6.